中證網訊（記者 宋維東）迪瑞醫療（300396）2月24日晚公告稱，公司研發生產的神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法）和細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）近日取得國家藥監局頒發的《醫療器械註冊證》。
化學發光免疫分析作為體外診斷行業最重要的細分項目之一，其臨床應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心肌標誌物等。化學發光免疫分析技術目前在歐美等發達國家已經成為臨床試驗室廣泛使用的常規檢測技術。對國內市場來說，目前化學發光檢測產品大部分為國外大廠商生產的產品，我國化學發光檢測產業還處於發展期。但隨著國內廠商技術的不斷進步，差距在不斷縮小，近些年國內湧現出了一批較具代表性的廠家。
迪瑞醫療稱，截至目前，公司化學發光免疫分析檢測試劑產品註冊證增至75項，可以進行甲狀腺功能、傳染病、性激素、骨代謝、炎症、腫瘤標誌物、糖代謝、心肌標誌物、腎功能、高血壓、肝纖維化、貧血等項目的檢測。公司化學發光免疫分析儀器產品有CM-180及CM-320全自動化學發光免疫分析儀，其中新產品CM-320全自動化學發光免疫分析儀採用直接化學發光磁微粒技術，可多模塊進行組合，最高4模塊可達到1280測試/小時，滿足大型實驗室的需求。
迪瑞醫療表示，上述《醫療器械註冊證》的取得，將使得公司產品種類進一步豐富，有助於增強公司市場拓展能力和綜合競爭力，對未來經營將產生積極影響。公司將積極推動相關產品在國內市場的銷售，創造更大價值。
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