口罩厂办营业执照好办吗?

沈新华73535808


口罩厂的营业执照只要把前期要求的材料准备齐全,到工商窗口去办理,很快就能办下来 。想要进行生产,还需要依法办理各类许可和相应的资质。

一般的民用口罩需要办,《生产许可证》、《营业许可证》、《卫生许可证》、《产品合格证》;如果是生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》,需要级别达标的洁净生产车间,同时要配被有自己的实验室,对每一批新生产的口罩进行抽检,检验口罩的密闭性,和产品表面是否有细菌残留,全部合格才能出厂。


心心的刚哥


先回答你的问题:营业执照现在很好办,市场监督局先照后证。许多前置的条件取消放到了营业执照之后。这两年优化营商环境不断加强,现在资料准备起了一两天就办好了。网上不见面也可以审批。非常简单,so easy!!!

但是,如果要生产还得取得生产许可证。有这个证你的产品才有了身份证,才能入市销售。口罩,尤其是医用口罩需要取得第二类医疗器械生产许可证。正常取得的年限是一年左右。看清楚了,是一年左右。现在是特殊时期,各地为了解决口罩等防护物资的紧缺,会开通绿色通道。如果你有合适的厂房(30万级别的洁净空间)和设备的话,就方便很多,估计十几天的事。所以,国内好多汽车厂家转产生产口罩就是这个利好条件。所以,加油吧(ง •̀_•́)ง

另外,以后口罩等产品有可能纳入国储计划,就和粮食,肉类,棉花等产品一样,以备不时之需。所以,加油吧(ง •̀_•́)ง


新疆风物志


随着新型冠状病毒肺炎的爆发,现在基本上人手都需要一个口罩,而且不能戴太久,导致市面上的口罩寥寥无几。有很多人看到了其中的商机,想生产口罩赚钱。那么,生产口罩需要什么资质?办一个口罩厂需要投资多少钱呢?

一、生产口罩需要什么资质?

需要看你生产啥类型的口罩。据了解,医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外,具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

综上来看,生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的。

二、办一个口罩厂需要投资多少钱?

口罩生产设备起码需要投资百万元左右,除非你做小作坊式的,口罩生产设备价格在网上可以查到,而且口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设备、鸭嘴型口罩生产设备,不同的口罩成品用不同的口罩生产设备,不同的设备价格不一样。还有一点小编不建议大家开,在这次危机之后将会有很多人以为这是个商机,平常生活中需求量并不大,除非你可以搞定医用这条销售渠道。建议办个加工厂,回收一次性口罩加工,因为事情一旦可控,前者会还没还本就开始亏了,后者,没得回收,以后还是有旧的回收嘛,循环更容易受到国家的欢迎。


欢乐的逗逼


二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南:

一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

申请医疗器械经营许可证需要材料如下:

注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料


像最初的你


现在营业执照很好办,如果生产医用口罩就需要办理二类医疗器械的生产许可证,不然你没法生产,没有医疗器械产品备案,也没法销售,医疗器械和药品都需要审批生产许可和产品备案或者注册制度。

现在特殊时期,口罩的生产许可应该可以走绿色通道,很快的,前提是设备,厂房,人员,质量体系都要具备。现在大企业都在上马,他们资金和设备都不是问题,所以很快就不紧缺了,个人建议现在不要投入做这个生意为好。


FORCHEN1981


疫情就是命令,防控就是责任!连日来,针对市内口罩等疫情防控物资脱销的问题,玉林市市场监管局领导积极协调,多次深入到全市各大医药生产企业展开调研,指导企业做好防控物资的生产。

为此,疫情期间,玉林市市场监管局坚持停窗口不停服务,及时开辟了网上注册登记服务,实行“网上办、掌上办、寄递办、预约办”的方式办理涉及市场监管部门的行政许可和公共服务事项,即报即办,对无法进行网上操作的申请人,与其约定时间,安排工作人员通过微信视频指导、QQ远程指导、电话分步指导等方式,不厌其烦地进行一对一指导,直到完成整个操作流程,全力为企业复工复产做好服务。


小赞一哥


现在应该非常好办,这个是中国国情知不知道,一旦什么东西紧缺,审批一定会更快的,上面一般会有要求的,现在疫情防控什么最稀缺,口罩自然是其中一种,我不敢说稀缺拍第一,也不至于拍第三,你到当地药店咨询有没有卖的口罩,和价格多高,价格高就是因为到期求大于供,政府现在要做的就是首当其冲的大幅提高口罩产能,前段时间一次国家某部委新闻发布会上说你口罩现在生产,万一有多卖不出去,现在不用担心政府会收,意思现在非常鼓励大家加大产能生产口罩,营业执照肯定现在好办了。


江西老男孩小张


按照国家规定的各项制度办事应该不难。一,启动资金,二,租符合安全生产的厂房,宿舍,餐厅,三,就是办证,这个可以请律师担任企业的法人,律师可以帮你办好一切证件,如工商,税务,环卫,消防等。办好证就可以购生产设备,招聘工人,等一系列后续工作。

说真的办证不难,关键是后续要合法经营,国家规定的各项要求达标,最后要对工人好点,善待工人,才能双赢。


携手浪天涯1


你好,我来回答你的问题,这个东西比较麻烦的,如果说你要搞个口罩厂的话,你必须要有相知的证明,比如说你的工厂条件啊,还有你的社会条件啊,注入资金是多少啊,而且还有地方的那个库存,还有房子之类乱七八糟的比较多点,然后现在这个口罩的就等于是一流设备之类中的那种,如果说你要做这个的话,我觉得还是挺麻烦的。

1:如果跟设备医疗设备扯到关系的话,这个东西的话就比较有一点难度了。有多方面的那个证件啊,还有你的实力呀,还有你的投入金额比较多一点的。

2:而且这个行业在这个时间段的话说做的话是比较棘手一点因为这个疫情期间你们也知道了哦如果说你现在开始弄这个工厂的话,现在这个投入的话你应该知道的,因为这个时间点是比较严格一点的,如果说你现在想做这一个行业的话,我觉得你先要考虑三分。

3:而且这个事情也不是你想象的这么好做的,然后这段时间人也没有了,你也找不到人了,而且这个流动资金是比较大的,而且现在对这医疗设备管理是比较严格的,如果说你盲目的去付出啊去投资的话,我觉得你也先不要有那样的想法,先把这个事情过了之后,其实有很多行业可以赚钱的。


城市与小王


办厂的资质手续繁琐!只要拿齐资质,手续很好批准,比如场地选择,安全消防的要求,口罩属于卫生用品,要有健康手续,员工的健康!工商局的注册,会计的审核!好多方面!只有弄全需要的资质!营业生产许可证是很好下发的!


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