东方生物:新冠病毒检测试剂在备案号获得前可视为已备案获得欧盟市场准入

e公司讯,东方生物(688298)2月23日晚间公告,对此前的澄清公告进行补充。公司近期开发的三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品。已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,在备案号获得前,根据欧盟法规,可视为已经备案获得了市场准入,中国的相关产品注册在进行中。该系列新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂产品既可以国外销售,也可以国内销售,而不是只打算主要销往国外。


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