速读：
- <strong>BRAF突变的恶性黑色素瘤黑，迎来王炸级豪华方案: PD1+双靶向药。
- <strong>三个昂贵的新药联合，估计临床治愈率能破50%甚至更高
- <strong>……不过，谁用得起
罗氏宣布Tecentriq三联疗法一线治疗BRAF突变黑色素瘤3期试验达到主要终点。
罗氏（Roche）宣布正在进行的III期IMspire150研究达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点，该研究针对先前未经治疗的BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。
研究表明：<strong>Tecentriq（atezolizumab）加Cotellic（cobimetinib）和Zelboraf（vemurafenib）有助于减少疾病恶化或死亡的危险，与安慰剂加Cotellic和Zelboraf相比。
该研究证明了PFS有临床意义的显着改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。
IMspire150是一项III期，多中心，双盲，安慰剂对照的随机研究，研究对象是先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤患者。该研究比较了Tecentriq加Cotellic和Zelboraf与安慰剂加Cotellic和Zelboraf的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS。主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS，总体生存率OS，客观缓解率ORR，缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。
<strong>“通过将癌症免疫疗法与靶向疗法相结合，我们希望提供一种新的方法，以改善晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的预后。”首席医学官兼全球产品开发部主管Levi Garraway博士说：“我们期待与世界各地的卫生部门讨论结果。”
Tecentriq（atezolizumab）是一种PD-L1单抗癌症免疫疗法，有潜力与其他免疫疗法，靶向药物和多种化学疗法联用治疗多种癌症。
Tecentriq已在美国，欧盟等世界各个国家获批，作为单药或与靶向药和化疗药联用，治疗非小细胞和小细胞肺癌，某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌。
罗氏为Tecentriq制定了广泛的临床试验开发计划，目前正在进行50多项研究，包括针对肺，肾，皮肤，乳腺癌，结直肠癌，前列腺癌，卵巢癌，膀胱癌，血液癌，肝癌和头颈癌的多项III期研究，作为单药或与其他药物联合评估Tecentriq。
Cotellic（cobimetinib）是一种MEK1/2（一种有助于控制细胞生长和存活的细胞信号传导途径中的蛋白质）抑制剂，由Exelixis发现，由罗氏集团成员Genentech与Exelixis合作开发。
Zelboraf（vemurafenib）是一种BRAF抑制剂，是同类产品中第一个获批的产品。Zelboraf是根据Roche与Plexxikon（第一三共集团的研发中心）在2006年达成的许可和合作协议共同开发的。Cotellic与Zelboraf联用，已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除、具有BRAF V600突变的黑色素瘤患者。
[1] Roche announces positive Phase III study results for Tecentriq plus Cotellic and Zelboraf in people with previously untreated BRAF V600 mutation-positive advanced melanoma. Retrieved 2019-12-13, from https://www.roche.com/de/media/releases/med-cor-2019-12-13.htm
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