湖南省永州市市場監管局召開助推防疫醫療器械生產企業建設現場辦公會

中國質量新聞網訊 2月15日,湖南省永州市市場監督管理局在湖南鈺丹藥業有限責任公司召開助推防疫醫療器械生產企業建設現場辦公會,會議由市市場監管局黨組副書記、局長周平平主持。市工信局黨組書記、局長周亮,市市場監管局局領導卿寧萍、俞建林及相關科室負責人,冷水灘區副區長朱昌鋒、4家擬生產醫用口罩和防護服企業負責人參加會議。

會上,各企業負責人介紹了擬投產醫用口罩和防護服的建設進度情況和存在的困難,談到的困難主要集中在三個方面:一是在證件辦理方面,如何進入產品註冊、生產許可應急審批、生產可行性報告和管理體系文件編制等;二是生產設備和原材料採購困難,到貨不及時;三是資金困難,生產人工不足等。

各相關部門領導專家就以上問題現場做了詳細解答。周亮就解決企業貸款額度和利率作出說明,承諾協助企業解決設備、原材料採購運輸特別通行證,引導企業關注市場需求,開發民用、兒童用口罩。市市場監管局局領導和相關科室負責人講解了第二類醫療器械註冊的應急審批流程及時限、企業投產的必備條件和注意事項。朱昌鋒鼓勵企業大幹快上,並承諾做好轄區內場地、生產人員調配的協調工作。

周平平充分肯定了各企業在疫情防控期間主動擔當,積極履行社會責任的行為,要求各企業把握政策時間節點,儘快將設備和原材料採購到位,加快醫療器械註冊進度。他當場公佈了市市場監管局對各企業的對口幫扶責任人和聯繫方式,要求各幫扶責任人積極對接省藥監局做好產品註冊審批服務工作,力爭填補全市醫用口罩等防護用品的生產空缺。

(湖南省永州市市場監管局 沈濤 王驪)


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