揚子晚報網2月18日訊 （通訊員 高亞魯 李曉飛 記者 薛玲） 疫情防控特殊時期，南京市市場監督管理局為疫情防控醫療器械開通快速審批綠色通道。2月17日，在現場檢查合格通過後，南京華大醫學檢驗所有限公司當場獲頒醫療器械經營許可證。
南京華大醫學檢驗所有限公司此前在網上申請第三類醫療器械經營許可證，經營範圍是三類體外診斷試劑（需冷鏈儲運）批發。南京市場監管局行政審批服務處工作人員聯繫後瞭解到，該企業申請經營的醫療器械產品為新型冠狀肺炎病毒檢測試劑。
與此同時，快速審批綠色通道正式開啟。市場監管局工作人員指導企業技術人員對第三類醫療器械經營許可申請材料進行修改和調整，並第一時間為企業安排現場檢查。
2月17日，南京市場監管局工作人員按規定對企業進行現場檢查。現場檢查合格通過後，依法應該5個工作日公示期滿後頒發醫療器械經營許可證，但考慮到該企業經營產品為疫情防控急需物資，南京市場監管局副局長陳元虎當場為企業頒發了醫療器械經營許可證，同時在外網對該企業醫療器械許可證申領信息進行公示。
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