智通財經APP訊，麗珠醫藥(01513)公佈，近日，其全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，由麗珠微球申報的注射用阿立哌唑微球臨床試驗申請已獲受理。
公告稱，藥品名稱為“注射用阿立哌唑微球”，“注射用阿立哌唑微球”是阿立哌唑的長效緩釋製劑，每個月注射一次，可降低給藥頻次，從而改善患者用藥的依從性，其主要用於治療成人精神分裂症。
“注射用阿立哌唑微球”歷經5年研發，臨床試驗申請已於2020年2月13日獲得受理。截至該公告披露日，“注射用阿立哌唑微球”累計直接投入的研發費用約為人民幣1028.84萬元。
根據藥監局官網數據庫顯示，目前國內未有該產品獲批上市，未有廠家獲批臨床，未有其他廠家申報臨床。
該品臨床試驗申請已獲受理，自受理繳費之日起60日內，未收到國家藥品監督管理局藥品審評中心否定或質疑的，即可按照提交的方案開展臨床試驗。待臨床試驗完成並報藥監局審批通過後方可生產上市。
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