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1.业内点评
浙江医药(600216):诺氟沙星片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯，浙江医药(600216)2月6日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星片（0.1g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的肺炎和尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。公司为国内首家通过诺氟沙星片质量和疗效一致性评价的企业。
浙江医药(600216):公司的抗生素可用于病毒感染后的合并细菌感染的治疗
全景网2月4日讯 浙江医药(600216)4日在互动平台表示，公司的抗生素如苹果酸奈诺沙星胶囊（太捷信）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（来立信）、注射用盐酸万古霉素（来可信）等可用于病毒感染后的合并细菌感染的治疗。
浙江医药(600216):合计捐赠价值510万元药品和100万元善款
中证网讯（记者 董添）浙江医药（600216）2月2日晚间公告，截至目前，公司为本次抗疫共捐献价值510万元的药品和100万元善款。

其中，1月26日，公司通过浙江省红十字会，向湖北、浙江疫区捐献第一批价值200万元的抗感染药物和善款100万元。1月27日晚，公司又通过浙江省红十字会向武汉重点疫区捐献第二批价值310万元的药物。

公告显示，重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。

公告显示，公司于2016年1月20日向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交该药品临床试验申请并获得受理，2017年3月收到CFDA核准签发的药物临床试验批件，随后在复旦大学附属肿瘤医院开展I期临床研究，并于近期取得了阶段性进展。截至2019年9月30日，公司ARX788项目已累计投入研发费用2.09亿元。

公告显示，目前国外已上市的同类药品仅有罗氏公司的原研产品，根据罗氏公司年报，2018 年销售额9.8亿瑞士法郎。国外已上市的其他HER2靶向药物主要为曲妥珠单抗（罗氏公司原研，2018年销售额69.8亿瑞士法郎）、帕妥珠单抗（罗氏公司原研，2018年销售额27.7亿瑞士法郎）、拉帕替尼（葛兰素史克公司原研）和来那替尼（PUMA公司原研）。国内尚未有本品的同类产品上市。罗氏公司的T-DM1正在申报国内上市；第一三共株式会社的DS-8201a和百奥泰生物制药股份有限公司的BAT8001正在开展III期临床研究；荣昌生物制药(烟台)有限公司的RC48-ADC正在开展II期临床研究。

根据世界卫生组织的统计，预计2024年中国乳腺癌病患人数将超过40万例。根据E VALU ATEPHARMA的数据，2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达 110.7亿美元，并预计2024年可增长至156亿美元。
浙江医药(600216):药品获得许可进入II/III期临床试验
证券时报e公司讯，浙江医药(600216)19日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意开展重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液II/III期临床试验的回复。公司将尽快开展II/III期临床试验。重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。

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