強化使命擔當，主動作為戰疫情
發揮職能優勢，全力幫扶促投產
——運城市市場監督管理局幫扶醫用防護服生產企業側記
疫情就是命令，防控就是責任。“新冠”疫情發生以來，運城市市場監管局提高政治站位，積極謀劃，主動作為，與時間賽跑，為健康護航，在六天時間內幫扶兩家醫用防護服生產企業順利投產，有力緩解了我省醫療器械防護用品短缺的現狀，為一線工作人員全身心投入“抗疫”工作做好堅強後盾。
一、 強化使命擔當，主動作為提前介入
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生後，防控用品一度短缺，特別是一次性醫用防護服極度短缺。想群眾所想急群眾所急，一切為了人民健康。1月31日上午，運城市市場監管局局長姚蔚帶領相關工作人員同省藥品監督管理局和臨猗縣政府、工信局、市場局相關負責同志到臨猗縣山西兵娟實業（集團）有限公司實地考察，聽取企業彙報，瞭解企業情況，討論研究利用該企業曾給部隊生產過軍用防化服的經驗、具備生產設備的優勢快速轉產醫用防護服。生產醫用防護服必須具備D級淨化車間，而兵娟製衣廠目前尚不具備這一硬性條件，車間改造耗時太長，無法滿足抗疫工作的現實需要。經過認真討論研究，實地查看，運城市市場監管局立即向省藥監局、市政府領導彙報，建議合理利用臨猗縣現有資源，利用兵娟製衣廠的人員、生產設備和澳邇藥業的D級淨化生產車間，優勢互補，快速組織生產。當天下午，市長朱鵬帶領政府有關單位立即趕赴臨猗縣，會同縣政府有關部門、兵娟製衣廠、澳邇藥業負責人召開協調會，確定由兵娟製衣廠提供設備，組織原料，澳邇藥業提供車間廠房，市場監管局提供技術支持，儘快完成組合，投入生產。按照協調會議要求，市市場監管局安排工作人員及時跟進，督促企業員工崗前體檢、培訓，嚴格按照《醫療器械生產質量管理規範》進行操作，同時協調山西華康藥業有限公司優先安排輻照滅菌，確保醫用防護服快速投產。
在省、市、縣多部門上下聯動和市市場局的協調幫助下，2月3日臨猗縣山西兵娟實業（集團）有限公司初步達到生產條件，第一批醫用防護服下線，投產後2條生產線產能預計2000套/天。
二、發揮職能優勢，全力幫扶專業指導
在協調幫助兵娟製衣投產的同時，2月1日，運城市市場監管局領導陪同省藥監局、市政府領導赴聞喜縣際華3534製衣有限公司進行考察，計劃參照臨猗縣山西兵娟實業（集團）有限公司的模式組織生產醫用防護服。經過省藥監局、市政府領導認真研究，通盤考慮，決定利用運城市經濟技術開發區山西天源製藥有限公司閒置的D級淨化車間以及際華3534製衣有限公司的生產設備和人員，在山西天源製藥有限公司籌備生產醫用防護服。由於天源製藥已停產三年多，生產車間的純化水系統、空氣淨化系統、空氣壓縮系統、儀器儀表、計量設備校驗等工作都需要重新啟動，恢復正常。市政府衛再學副市長現場指揮，要求開發區管委會立即解決水、電、燃氣問題，市市場監管局負責企業恢復生產的技術指導及相關協調工作。
2月2日，按照姚蔚局長的安排，由分管副局長朱曉紅帶隊組成工作組，攜藥品安全協調科和醫療器械監管科工作人員駐廠全程跟蹤指導，協調市質檢所加大檢測力度，縮短檢測時限，在半天時間首先完成了儀器儀表校驗工作。駐廠工作組充分發揮部門專業優勢，按照《醫療器械生產質量管理規範》要求，從機構人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計開發、採購、生產管理、質量控制以及鍋爐檢測、儀器儀表的校準等方面入手，手把手、面對面，對企業技術人員進行了培訓，優化企業人員崗位配備、指導建立原材料採購、檢驗記錄、生產技術要求，編寫質量管理體系文件等規章制度，協調企業落實生產線裝配。同時針對天源製藥技術人員缺失的問題，聯繫石藥銀湖製藥有限公司全程提供D級淨化車間環境監測、純化水系統調試等技術支援，並協調解決醫用酒精短缺等問題，為恢復有序生產、保障產品質量奠定了堅實的基礎。
在省藥監局、市市場局的幫助下，2月5日際華3534製衣有限公司空港醫療器械生產車間初步達到生產條件，第一批醫用防護服下線，投產後5條生產線產能預計1000套/天。
疫情當前，健康最大。六天裡，運城市市場監管局藥械駐廠工作指導組加班加點，在市政府的堅強領導下，在省藥監局的專業指導下，在臨猗縣政府、山西兵娟實業（集團）有限公司、際華3534製衣有限公司的大力支持下，在山西澳邇藥業有限公司、山西天源製藥有限公司、石藥銀湖製藥有限公司、山西華康藥業有限公司的全力配合下，不忘初心，牢記使命，強化使命擔當，發揮職能優勢，幫助兩家醫用防護服生產企業順利投產，在一定程度上緩解了我省乃至全國一線抗疫人員醫用防護服供應不足的問題，為維護人民群眾生命健康安全提供了有力保障。
（藥品安全協調科 董 力）
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