文 /Tim K. Mackey
編譯 /楊磊
在衛生領域，各種利益相關者正在圍繞著優化業務流程、降低成本、改善病人恢復結果、增強合規性，以及更好地利用與醫療保健相關的數據等方面，積極探索區塊鏈應用。
無論你是一名臨床醫生、研究員、企業家、管理者還是高管，你都可能熟悉"區塊鏈"這個術語。區塊鏈的核心是一種新型的數字體系結構，它由一個共享的、不可篡改的賬本組成，能夠更好地保證健康數據的彈性、來源、可追溯性和管理。
除了這些核心功能，區塊鏈還有可能實現其他的技術應用，如運行在網絡中多臺計算機上的分佈式應用程序、能夠執行合同條款的智能合約、加密貨幣的使用。區塊鏈還可以擔當數字骨幹作用，讓其他技術能夠和區塊鏈系統進行交互，比如雲計算、人工智能、電子醫療、移動醫療的設備和應用，以及更廣泛的醫療物聯網 (IoMT)。因此，區塊鏈環境是可擴展的、模塊化的，並且具有靈活性，可用於醫療保健等領域的各種用例。
區塊鏈技術體系結構總結
雖然它被譽為一項革命性的技術，但它能否滿足這一潛力仍有待檢驗。在衛生領域，各種利益相關者正在圍繞著優化業務流程、降低成本、改善病人恢復結果、增強合規性，以及更好地利用與醫療保健相關的數據等方面，積極探索區塊鏈應用。
PubMed 是一個提供生物醫學相關論文免費搜所的數據庫。在醫療保健和生命科學領域，PubMed 索引的文章中標題或摘要中包含關鍵字"區塊鏈" 的數量大幅增加，從 2016 年的 5 篇增加到 2018 年的 64 篇。已發表的論文證明了醫療區塊鏈正在研究的各種各樣的用例，包括醫療數據的管理和互操作性 ( 如患者醫療保健、消費者健康和醫院數據 ) ，提高已發表研究的完整性，臨床試驗管理，使用和集成 IoMT 應用 ( 包括移動醫療和遠程病人監控 ) ，推進基因組學和精準醫學、生物醫學應用、醫學教育和研究的應用、藥品供應鏈管理和安全、區塊鏈對全球醫療的影響、以及在醫學、工程和生命科學中區塊鏈的各種機會的普通文章 。
然而，必須指出的是，已發表的文獻只是全球區塊鏈活動的一個大致情況，因為許多與醫療相關的區塊鏈項目都發表在白皮書、新聞文章、新聞稿中，呈現在會議上，或者在為商業化開發而未公開。IBM、 Intel 和微軟等幾家大型科技公司在區塊鏈技術開發方面投入了大量資金，世界經濟論壇 (World Economic Forum) 估計，到 2025 年，全球 10% 的 GDP 將存儲在區塊鏈技術上。
在評估區塊鏈是否能夠實現廣為宣傳的"革命性" 和"顛覆性"技術特徵時，一方面要從消費者、患者、提供者和監管機構等不同角度考慮實際醫療需求。
另一方面，要考慮區塊鏈技術的成熟階段。區塊鏈作為一種具有創新和顛覆性潛力的新興技術，但它目前仍然不成熟，尤其是在醫療領域。據 Gartner 稱， 區塊鏈技術正處於一個"炒作週期"，其特徵是起於創新誘因，隨後達到期望膨脹期的頂峰，在經歷過泡沫幻滅、醒悟的階段後，並以"生產力穩定水平"結束， 而醫療和生命科學領域目前正處於曲線的第一和第二階段中間。
這反映了這樣的一個事實，醫療區塊鏈還處於早期階段，現實世界中很少有已經投入生產的區塊鏈系統的案例。儘管如此，在醫療保健領域區塊鏈還是有很強的商業動力和用戶應用。不過相比之下，其他經濟領域的應用速度要快得多，包括金融技術服務、供應鏈和物流。
儘管去中心化、安全、可溯源、透明、信任和更好的數據管理等區塊鏈核心特點，在滿足緊急醫療需求具有顯著優勢，但仍需要一種方法來確保區塊鏈技術"適合於特定和多樣化的醫療挑戰"。最重要的是， 在評估一個區塊鏈系統應用於醫療保健領域的可行性時，還需要考慮它的核心區塊鏈特點和設計原則，以及它如何處理現實世界中醫療保健領域的法律、監管、隱私、事務、提供者，以及以病人為中心的考慮。
為了應對這些挑戰，本文提出了一個"符合目的" 的醫療區塊鏈設計框架，其中包括基本問題的區塊鏈設計原則，如數據共享和管理、有關治理的決策，以及探索可以用來增強區塊鏈功能的技術和定義區塊鏈解決方案的最終目標。如果這些問題能夠得到適當的解決，那麼區塊鏈方法將更有可能"適用於"已確定的任何醫療挑戰。框架問題以下列幾項原則為基礎 :
1.區塊鏈設計類型
決定你的區塊鏈設計是一個通常開放給任何人參與，無需許可公有鏈 ，還是一個涉及有限的參與和許可結構的私有鏈，還是一個既有公共設計部分，也有私有設計部分的混合區塊鏈系統。
2.數據共享和訪問
在醫療保健領域，共享和訪問與醫療相關的數據受到各種隱私、法律和監管要求的制約，如美國健康保險便攜性和責任法案 (HIPAA) 和歐洲通用數據保護條例(GDPR)。 需要決定與參與者共享什麼類型的數據( 如果有的話 )，數據是存儲在鏈上、鏈下還是側鏈上， 以及使用權限結構的類型。
3.關於區塊鏈治理的決策
治理是設計區塊鏈系統的一個關鍵組成部分。需要定義區塊鏈的節點、用戶、對等點或驗證器，以及它是否只由可信的合作伙伴、參與者聯盟或公共實體或監管機構的參與組成，幷包括患者、消費者、公眾。最後，這些參與者將如何治理區塊鏈 ( 包括關於共識機制、權限和數據治理的選擇 ) 也需要定義。
4.增加技術以提高區塊鏈功能
正如前面討論的，區塊鏈架構還可以實現其他技術的應用，包括開發區塊鏈的應用層接口；在遇到某些商定的條件時，使用智能合約使程序自動運行；以及使用加密貨幣或通證來激勵參與者，理想情況下為所有參與者提供共有利益。
5.區塊鏈的終極醫療保健目標
雖然這是顯而易見的，但必須解決的一個關鍵問題是區塊鏈改善醫療的終極目標的內涵。除了分佈式、不可篡改、透明和高信任度系統等的核心優勢之外， 與其他現有技術相比，區塊鏈系統為醫療保健過程提供的獨特優勢也必須進行評估。並不是所有的區塊鏈都有相同的目標。例如，一些區塊鏈可能設計用來簡單降低醫療保健交易相關的成本。通過智能合約的使用改進、自動化流程，進而去除中介、減少管理成本。
其他公司可能專注於建立機制來推動產生收入。有些人會優先考慮通過提供獎勵（如通證）來更好地收集、使用、共享來自患者、消費者和提供者的數據。此外，其他公司可能會把重點放在間接的收益上，比如增強合規或反欺詐。最終，一些區塊鏈可能被設計用於實現多個目標，但可能首先從最實用的用途開始。最後，在一些醫療業務場景中區塊鏈是否必不可缺，是否可以通過另一種形式的技術更好地解決實際問題。或者儘管上述"符合目的"的區塊鏈框架考慮的並不是詳盡無遺的，但它們為我們提供了一個思考的基礎，即如何設計區塊鏈改善醫療保健水平，並最終促進患者康復。
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