我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。

电影《我不是药神》中这一段话，不知看哭了多少人。

癌症，是一个令人谈之色变的话题。很多人听到癌症就很恐惧，一方面害怕疾病本身，另一方面担心的，就是堪称天价的治疗费用。

好消息是，今年的医保非常给力。经过医保局的“灵魂砍价”，抗癌药平均降价65%。多个全球知名的“贵族药”开出了全球最低价，而且不少都是近两年刚上市的新药。

最新医保目录已于2020年开始实施。让我们一起来看看，都有哪些抗癌药新进了医保。

结直肠癌篇

呋喹替尼：中国首个自主研发的抗癌新药

呋喹替尼在中国抗癌新药的历史上，摘下了许多“第一”的称号。

它是第一个由中国科学家独立研发的抗癌药，也是第一项在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发表

呋喹替尼的Ⅲ期FRESCO试验由同济大学附属东方医院李进教授和解放军南京八一医院秦叔逵教授牵头，是迄今为止中国规模最大的针对晚期结直肠癌的关键性临床试验。结果证实呋喹替尼能显著延长患者的生存期（9.3个月vs 6.6个月）。

值得一提的是，这也是目前国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。

因此，2018年9月，国家药品监督管理局批准呋喹替尼用于转移性结直肠癌的治疗。这给晚期结直肠癌患者带来了新的希望。

呋喹替尼单药适用于既往接受过奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌患者。推荐的给药剂量是5mg，每日1次，连续服药3周，随后停药1周（每4周为一个治疗周期），持续服药直至疾病进展。

呋喹替尼的安全性良好。常见的药物相关不良反应有高血压、手足综合征和蛋白尿等，临床可以预期、控制和逆转。尤其是对肝脏的毒性，相较于其他同类药品是最低的，和使用安慰剂组的患者没有差异。

雷替曲塞：5-FU不耐受的替代选择

雷替曲塞是一种化疗药，它的抗癌活性和5-氟尿嘧啶（5-FU）相似。最早1996年在英国上市，2010年在中国上市，用于氟尿嘧啶类药物不耐受的晚期结直肠癌患者。其对晚期结直肠癌的疗效已在多个临床试验中被证实。

雷替曲塞的使用剂量需要根据体表面积计算，推荐的剂量为3mg/m2，静脉注射，每3周给药一次。

体表面积和每个人的身高、体重有关，临床上有专门的计算公式。大多数人的体表面积在1.5～2.0 m2之间。以体表面积2.0 m2为例，每次需要注射6mg（3支）雷替曲塞。

使用此药的主要不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、乏力等。与其他化疗药物一样，造血功能低下、一般状况差的患者慎用雷替曲塞。

乳腺癌篇

帕妥珠单抗：双靶治疗，全面打击癌细胞

帕妥珠单抗是新一代抗人表皮生长因子受体-2（HER-2）治疗药物。2018年12月，国家药品监督管理局批准它联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。就在上个月，帕妥珠单抗又被批准用于HER-2阳性乳腺癌患者的晚期一线治疗。

关于帕妥珠单抗，我们需要了解这么两点：

1、只有HER-2阳性的乳腺癌患者可以用这个药，其他类型无效。

2、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗一起用效果才好。

HER-2阳性患者的癌细胞生长依赖HER-2信号通路。曲妥珠单抗（赫赛汀）能够阻断该信号通路，从而阻止癌细胞的增殖。

但曲妥珠单抗有一个局限——它只能结合HER-2蛋白的一部分区域。HER-2蛋白的其他区域仍具有活性，可与EGF家族的其他成员包括 EGFR（HER-1）、HER-3、HER-4抱团（专业上叫做“形成异二聚体”），重新获得维持癌细胞生长的能力。

HER-2蛋白的不同区域好比人的左右手。平时癌细胞都是用“右手”吃饭写字干活，我们用曲妥珠单抗“砍掉”了它的右手，一下子让癌细胞元气大伤。但经过一定的时间，“左手”也可以培养出吃饭写字干活的能力。

如果我们一开始就把“左右手”一起砍掉，显然对癌细胞的杀伤力更大。

帕妥珠单抗针对的就是“左手”，它是首个HER-2受体二聚化抑制剂，可以阻止HER-2蛋白与HER-1、HER-3、HER-4这些表兄弟形成异二聚体。帕妥珠单抗针联合曲妥珠单抗能够更加全面阻断信号转导，发挥协同作用。

国际上，HER-2阳性晚期乳腺癌的标准一线疗法就是“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗”的双靶治疗联合多西他赛。

帕妥珠单抗初次使用的建议剂量是60min静脉注射840 mg（2瓶），以后每3周注射1次，每次30～60min静脉注射420mg（1瓶）。主要不良反应有腹泻、黏膜 炎症、皮疹、皮肤干燥、发热性中性粒细胞减少症以及肌肉痛等。黏膜和血液不良反应较多，但不良反应总体可以耐受。

吡咯替尼：上市7个月就被写入CSCO指南

吡咯替尼是新一代HER-2靶向药，和帕妥珠单抗一样，吡咯替尼也只能用于HER-2阳性的乳腺癌患者。

但和帕妥珠单抗不同的是，吡咯替尼是一种小分子药，可以通过口服起效，无需注射。

相比于HER-2阳性晚期乳腺癌患者常用的晚期二线治疗方法（拉帕替尼+卡培他滨），吡咯替尼的II期临床结果显示，

基于此，吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究的结果即获得上市。上市仅7个月就被写入2019中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南。这在抗癌药的历史上是非常罕见的。

目前，专家普遍同意对于晚期一线曲妥珠单抗治疗失败的患者，可以选择二线吡咯替尼联合卡培他滨治疗。

吡咯替尼推荐剂量为400mg（5粒），每日1次，餐后30分钟内口服，每天同一时间服药。持续服用直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

腹泻是吡咯替尼最常见的不良反应，其他常见的副作用包括呕吐、恶心、口腔黏膜炎、手足综合征、食欲下降、低钾血症、乏力等。

肺癌篇

阿来替尼：跨时代意义的34.8个月

盐酸阿来替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

传统的靶向药，一般一年不到患者就耐药了。而阿来替尼将晚期ALK突变非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期

换句话说，仅靠吃阿来替尼这一个药，就有一半以上的患者能在三年之内控制疾病稳定。仅靠吃阿来替尼这一个药，就有一半以上的患者能将疾病控制稳定在三年左右。这在整个肺癌靶向药物治疗史上都是绝无仅有的现象，也是非常重要的里程碑事件，阿来替尼足以让患者总生存期达到4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。

基于上述结果，国家药品监督管理局2018年批准阿来替尼用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，包括一线及克唑替尼治疗进展后的二线用药。

阿来替尼每天的推荐剂量是1200mg（8粒胶囊），分两次，每次4粒随餐服用。持续服药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。常见的副作用有咳嗽、呼吸困难、血清肌酸磷酸激酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、肌痛等。

主要参考文献：

1. 2019中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南（乳腺癌、肺癌、结直肠癌）

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