天下风云出我辈,说说POCT江湖流派的那些事

天下风云出我辈,说说POCT江湖流派的那些事


天下风云出我辈,一入江湖岁月催。

皇图霸业谈笑中,不胜人生一场醉。

提剑跨骑挥鬼雨,白骨如山鸟惊飞。

尘事如潮人如水,只叹江湖几人回。

——《江湖行》黄沾

过去十来年,POCT行业的迅速发展,让身处其中的业内人士眼花缭乱,目不暇接,正如文首的七律诗,小刀老师基于在国内POCT行业多年的从业经历,为读者说说说POCT江湖那些事。

检验是一个技术创新型领域,POCT本身是一种基于对疾病快速、方便诊断需求而诞生的检验理念,并借助于技术手段进行实现。所以POCT可以从检测指标的类别上进行分类,也可以从依托的技术平台进行分类。

一. 检测指标的分类

血糖为王

首屈一指,并占据POCT整体市场份额近50%的产品是血糖指标的检测,POCT理念的诞生也正是因为血糖指标的检测需求,血糖检测如今不但从技术上几经迭代到如今的氧化酶法,从应用场景上也是从医院走到了家庭,在医院内也从内分泌科走到了全院各科室,在血糖管理和质量控制上也出台了成熟公认的标准,血糖可以说是目前从产品技术、市场教育、学术研究、销售服务等诸多方面最成功,最具类似产品参照意义的POCT产品。这方面产品以罗氏、拜耳、欧姆龙、三诺、艾科为代表企业。

血气生猛

血气系列指标产品,对急重症患者的检测意义最为重要,和呼吸机、监护仪,组成急重症患者生命体征检测的三大护法。该指标的检测设备最早研发是丹麦雷度,血气诊断设备目前已经普及到乡镇一级医院,是医院必备的检测设备。

有些地方和基层医院因为收费指导价定的不靠谱,在使用上一直处于微盈利、甚至亏损的情况,乡镇级医院的医护人员对动脉采血技术的不熟练也影响了产品的销量。

另外血气的试剂都需要冷藏、开瓶效期短,对基层医院而言综合成本偏高,当然这些在患者量提升和单人份包装的干式血气分析仪上市后,都能够得到解决。

此方面产品的代表厂家有雷度、沃芬、雅培、诺瓦等品牌,国内有理邦、康立、普朗等企业。

心肌犀利

指标分类上临床价值略低于血气、但销量超过血气的当属心肌标志物产品。

心肌标志物这几年快速增长的主要原因在于心血管病的发病率提升、患者基数大,同时因为急性心肌梗死、急性心衰的致死致残率较高,在心血管疾病的诊断上普遍性的具有较高的风险意识。

同时大量的心内科主任在医院的话语权较高,乃至很多心内科的主任当选医院的一把手院长,在科室发展上也是得到更多裨益。

对于心血管疾病而言,检验属于必须检测,但价值重要的医疗项目,科室收益核心以前是高值耗材和药品,这几年因为药占比的控制需求,检验占比有所提升,同时因为疾病的凶险特性,其他科室在风险排除上往往也会进行必要的心脏指标检测。

这方面的产品有博适、锐普、罗氏、雅培等品牌,国内的有基蛋、瑞莱、万孚等企业。

炎症不俗

在使用量上面,完胜心肌标志物的要数炎症类标志物了。

炎症标志物中有价格高昂的降钙素原,有价格亲民的超敏C反应蛋白,还有有事没事反正都升高的白介素6和SAA,对于疾病发生,或者任何疾病而言,炎症反应都是贯穿始终的,对炎症的了解、控制在疾病的救治方面都有一定的预判和跟踪价值。

尤其是在抗生素滥用的当下,指导抗生素用药成了炎症标志物的时代使命,同时在指标的检测正确度、可能面临的误诊漏诊带来的风险、技术层面的研发和生产工艺,炎症标志物是目前参与厂家最多的指标领域。

可根据今年上半年的医院用药统计报告看,治疗类药物使用量在轻微增长,很多是下降,新型的基因检验、治疗药物呈现了较大幅度增长,但总量仍旧很小,而抗生素类药品和指导抗生素使用的炎症标志物的检测呈现双龙在天的局面,傲视沧桑。

这方面的厂家实在太多,进口的以伯汉姆斯系为代表,国产推的最凶的要数POCT厂家了,推的最凶的群体当属医药代表,用量最大的人群,当然还是我们的儿童患者了。这指标有价值吗?有,有多大价值,有待观察。

除去时下热门的这几块POCT产品,还有庞大的金标类产品,以传染病检测为代表、包括了妇科生殖、呼吸道疾病的金标产品,目前价格几近透明,竞争白热化,但产品覆盖率类似于血糖产品,各级医疗机构都有使用,部分产品在家用领域也有不错的表现。这方面的产品占总POCT市场容量的20%左右,这几年随着从金标定性向定量的升级运动,定量收费是定性2倍甚至更高的利益诉求,金标总体销量呈现较低幅度的增长,大量小厂家被挤压生存空间,大企业的销量增长也开始向发展中国家的外贸寻求。

从疾病筛选以及技术成熟度看,金标的存在意义会一直存在,在检验的正确度和疾病筛选效率上也不一定就比定量检测的差。


在金标家族中还有几个兄弟也是不容小觑的,毒品检测、食品安全检测,这方面也有诸多的指标需求和行业高手,对于专注医疗行业的人来说,可能会有些陌生,但不妨碍POCT的精神指引和人家闷声发财,但这几个兄弟的门庭如今日显冷清,几家独大,究其根本,毕竟不如医疗领域,有“指导收费价格”这个大的保护伞,用血肉厮杀向保护伞里的医疗POCT展示了市场的规则。

POCT不是一个产品,是在技术推动下实现简单、快速的检验理念。在这一理念下,技术的升级从产品层面说主要是在检验程序简单化、结果出具的快速化、以及兼备前面二者特性下的结果精准化;同样POCT的理念诞生源于对疾病的快速诊断,以便快速治疗。对于时间就是生命的医疗救治领域,POCT的快速、简单、准确、高效的理念也适用于更多的医疗场景、科室管理工作。

二.技术平台的分类

在检验方面,POCT产品主要还是聚焦在抗体蛋白的免疫检测技术,在样本控制上以NC膜为载体的分子力牵引。所以我们接着从技术类别上对POCT产品进行分类:

第一类是庞大的层析军团,层析军团下属2个师,一师是配备机器作战的定量层析,二师是没配置机器加持的显色层析。

二者本没有显著的差别,在检测读书上,一师用机器实现了更精确的检测,可以出具一个具体数字,二师因为装备差,只能去用肉眼判读出具一个大致的范围,这样就导致了在颜色较浅或者视力不足的情况下造成假性判读。

二师在发展过程中,发现光超过二师是不行的,如今自己的部队成员太多了,为了方便管理,也为了突出自己,于是又将层析显色细分为了真定量和假定量。先说假定量就是原来胶体金显色后用机器判读结果的老派成员,而真定量则是将胶体金标记换成了荧光素标记,将检测灵敏度提升的少壮派。

少壮派也有老的一天,各领风骚几年后,荧光的少壮派发现胶体金的老派很难被干掉,地盘虽然在不断扩大,但从老派手里打下的地盘也很有限,基本上都是自己开荒得来的无主之地。慢慢的内部就开始不和谐起来,大家掌握的技术差不多,这疆土还有那么多无主之地,我是不是也可以当个山大王!

于是荧光少壮派再一次的分家了,分成了荧光素和荧光球两支。


在随后的战役中,大家一看都是带光的,以为是一家,就没人在意素和球的差异了。而玩球的毕竟是后来者,自立门户哪那么容易,时间没有两年时间,自己都快忘记自己有个球了。相反吃素的这支在征战的时候发现球有的时候确实好用,慢慢的也就把技术给占有了,但因为自己以前对人家老说吃素有益身体健康,虽然现在玩球了,自己也不说素差,也不说自己玩球的事。

不管是吃素好,还是玩球的厉害。总之,荧光这一脉也就这么样了。同样是光,有的砸缸留名青史,有的引领POCT,对于已经上天的量子点而言,我命中虽然不带光,但老子也是真二八经会变色的光,比那个多色荧光厉害的不知道多少倍了。量子点理论可谓是爱因斯坦后最大的物理理论了,国家放了颗量子点卫生,社会上就有了量子点养生酒、量子点鞋垫等航空产品,不说了,反正理由很多,于是在荧光的少壮派下面,正式的分离出了一支量子点派,对抗体不再用荧光标记,而是用量子点。可这量子点到底怎么样呢?不知道,反正产量子点的海王已经奄奄一息了。量子点属亲油的物质,改成亲水性可能不难,可要实现包被和量产或许并不简单。

荧光系的多色荧光没整明白被量子点抢了先,让荧光派颜面丢尽,看着躺在诸多省份收费目录里的“干式荧光加收**元”、“荧光定量加收**元”,步入中年的荧光捋了捋胡须,嘴角微微上翘了下。

如今的荧光最担心的不是量子点,这娃还很嫩。最担心的是微流控,微流控原来不属于医疗圈的,从外域迁徙而来的一股势力。


在很早期,荧光派就发现了他们,当时也给他们提供了资金,派人去学习了技术,但后来发现这坑有点大,性价比用低都没法形容,玩了两把带走了几个妹纸回去装点门户,就和微流控拜拜了。可这几年,微流控的融资不断的刷记录,虽然这技术依旧不够成熟,问题依旧不少,但却是不断在攻克、不断有资金注入啊!想到这,荧光的看看了身边的美人,会心一笑,算了,随他们吧,你在,你好看,我有钱,我养你。

微流控跟个野小子一样,蛮力生长,展现出了强大的生命力,于是很快被手握话语权的大佬们看上了,大佬们对于胶体金的不思进取和荧光的飞扬跋扈,早已经感到了厌倦。培植一股新生力量显得尤为重要,加上微流控在样本量控制上的不俗表现,资本市场也喜欢。这是个很有可能一战而名垂青史的机会,谁都不愿意放弃。

微流控派发展壮大的同时,内部也有不和谐的因素,当然无非还是那些看不惯别人做老大,想自立门户的,也有想借着热点捞一把钱的投机客。于是内部开始分裂成荧光标记派、化学发光标记派、磁敏感应派,每一支派系都有着自己生存的力量,对于行业的发展都有裨益。

但谁能活下来,走出来,就很难去断定,包括如今已经融资数轮但产品没上市的企业、年产能已经过亿的企业、拿着BP四处找钱的企业,让微流控和任何一支力量一样充满了变数,但共同点都是老派的希望新派早早死掉,免得脏自己的手或者革自己的命,新派的也往往不怕死,年轻幼稚的总想干掉老派,自己代表未来自居。

在POCT版图诸侯林立中,不可否认荧光和胶体金人就是两大霸主,除了以上介绍的还有流式+量子点检测的高通量POCT、跟自动化POCT一样变异了的循环荧光免疫增强技术,你说姚明要是背个书包偏要说自己才8岁,是他傻还是观众傻?当然我们的男篮主席当然不会这么做,只是举这个例子比较对比鲜明的说明问题。

在POCT理念下,还有一个正在野蛮生长的力量:分子诊断,对于检验这个庞大的疆土,分子诊断一直是一座连绵的山脉,凡是想登上山顶的,必能呼吸到更纯净的空气,看到更美丽的风景。可碍于实力,少有人能够登顶。

如今基于技术的发展,将原本的山脉做成了一个可以捧在手心的盆景,而这个盆景一样可以营造那道美景、净化那方空气。必定有更多人的享受这样感觉,这支力量必将在不久的未来开辟出一片新的天地,突破庞大蠢笨的认知,变得灵巧并被普遍使用。


分子级的诊断价值比蛋白免疫诊断的灵敏度和特异性要强太多,是普世的共识,之所以现在疆土较小,主要是因为成本和管理的问题一直在束缚,而这两者也正是基于过去的传统认知上的,现在随着产品的上市,这二者也会不攻自破。

POCT还有哪些门派和分支力量呢?答案一定是有很多,各门派的产品有哪些呢?答案必然也是不少。在此,我们就聊这么多,再会!



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