北京市科學技術委員會等印發《關於加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進醫藥健康創新發展的若干措施》的通知
各相關單位：
為了積極應對新型冠狀病毒感染肺炎的疫情，保障市民健康，北京市科學技術委員會會同北京市發展和改革委員會、北京市經濟和信息化局、北京市財政局、北京市衛生健康委員會、北京市醫療保障局、北京市藥品監督管理局、中關村科技園管理委員會制定了《關於加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進醫藥健康創新發展的若干措施》，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。
北京市科學技術委員會
北京市發展和改革委員會
北京市經濟和信息化局
北京市財政局
北京市衛生健康委員會
北京市醫療保障局
北京市藥品監督管理局
中關村科技園管理委員會
2020年2月2日
措施全文如下
為深入貫徹習近平總書記“把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位”的重要指示精神，落細落實《“健康中國”規劃綱要》和《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018-2020年）》，秉承注重原始創新、堅持問題導向、加強協同轉化與促進高端發展的原則，充分發揮首都科技和人才優勢，積極應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控，保障市民健康，提升醫藥健康創新發展水平，打造全球影響力的醫學創新中心和產業高地，更好服務全國科技創新中心建設和首都高質量發展，特制定本措施。
第一條 建立應對新發突發傳染病的科技快速反應體系。建立長期持續投入機制，針對威脅首都城市公共安全穩定的新發突發傳染病，在病原檢測、疾病流行監測與預警、快速篩查、臨床診療、便捷消殺、新藥（疫苗）研發與快速製備、傳統中醫藥應用、個體防護標準制定和防護產品開發，應急健康科普與心理干預，大數據與公共衛生決策支撐等方面，推動本市醫療衛生機構、高校院所、創新企業建立無縫銜接、協同創新的快速反應體系。在生物樣本資源使用、病原學分析、醫藥健康創新產品應急審批等方面，建立市相關部門聯動機制和爭取國家事權申報綠色通道，支持有關臨床診療防疫方案制定，快速診斷試劑、消殺產品與防護裝備、疫苗及新藥等的開發。（責任單位：市科委、市衛生健康委、市藥品監管局）
第二條 大力提升技術平臺的應急響應和服務支撐能力。有效整合各領域創新和產業化資源，支持建設一批公共衛生與人群健康領域重點實驗室等平臺，支持北京全球健康中心、全球健康藥物研發中心等創新平臺發揮創新品種的研發支撐能力，借力國際頂尖資源，加速創新研發；推動第三方生產服務平臺建設，並支持其優先承接新發突發傳染病防治等相關創新品種的生產轉化；健全第三方技術服務產業鏈，加快建設防控新發突發傳染病的診斷試劑、疫苗、新藥、防護產品等急需技術服務平臺，大力培育醫藥健康成果轉化中介服務機構，提升成果轉化的專業服務水平。（責任單位：市科委、市衛生健康委、中關村管委會、市經濟和信息化局）
第三條 強化臨床資源對創新品種研發的支撐。針對創新藥、高端醫療器械及醫藥健康與人工智能融合等領域，支持具有領域內優勢資源的醫療衛生機構聯合，與醫藥企業共同開展創新品種臨床研究，提高臨床研究效率。支持醫療衛生機構優先承接重點領域創新品種研發，特別是針對新型冠狀病毒感染肺炎的預防、診斷與治療的創新品種臨床研究。支持防控新發突發傳染病效果明顯的優質醫療機構院內製劑在醫聯體內依法調劑使用;鼓勵醫療機構與藥品生產企業合作，依法推動多家醫療機構院內製劑集中委託優勢企業生產，支持由企業投入完成藥品研發上市相關流程。（責任單位：市衛生健康委、市科委、市藥品監管局）
第四條 推動創新醫療器械臨床應用與推廣。支持在京醫療機構積極採購進入國家創新醫療器械特別審批程序、優先審批程序、應急審批程序等獲批上市的器械品種；支持醫療衛生機構積極探索應用首臺套產品；優化新型冠狀病毒肺炎相關新增醫療服務項目管理方式，提高診療新技術、新產品審批效率。（責任單位：中關村管委會、市衛生健康委、市財政局）
第五條 加快創新藥的臨床應用與市場準入。積極輔導支持創新藥納入國家基本醫療保險藥品目錄；針對新納入國家基本醫療保險目錄的創新藥及擁有自主知識產權、填補臨床空白、市場潛力大的各類新藥，開通藥品陽光采購綠色通道，實行直接掛網採購。支持I類創新藥開展Ⅳ期臨床試驗，引導在京醫療機構儘快熟悉、採購並應用創新品種。（責任單位：市醫保局、市衛生健康委、市科委）
第六條 支持企業做強做大及開展國際合作。針對醫藥健康規模生產型企業，特別是擁有納入國家《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中藥、化學藥、生物藥等品種的企業，支持相關品種的生產線改造升級、二次開發及生產再註冊。支持企業積極開展國際合作，特別是與國際抗病毒藥物研發領軍企業深入聯合，加快有效治療新型冠狀病毒感染肺炎的創新藥物在國內上市，滿足臨床治療的急迫需求。（責任單位：市經濟和信息化局、市發展改革委、市科委）
第七條 加強培育醫療人工智能新興業態。利用人工智能算法、大數據和高性能計算相結合的方式，支持和發展高通量的新藥研發平臺；對於人工智能醫療器械，在申請產品註冊審批時開通綠色通道或依託醫療器械應急審批程序加快審批流程。推動取得市場準入資格的新型冠狀病毒感染肺炎相關醫療人工智能產品儘早服務臨床；支持AI+醫療應用場景示範建設帶動人工智能等新技術及裝備發展。（責任單位：市科委、市發展改革委、市衛生健康委、市藥品監管局、市醫保局、市經濟和信息化局、中關村管委會）
第八條 開放互聯網+醫療諮詢應用場景。支持本市互聯網醫療相關企業參與建設“北京新型冠狀病毒感染肺炎線上醫生諮詢平臺”，利用現代信息技術手段，面向市民提供信息發佈、在線諮詢、心理疏導以及智能導診、疫情預測等服務。推動交通、運營商、醫療衛生機構等單位適當開放數據，支持高校院所和企業參與建設“北京新型冠狀病毒感染肺炎防控服務系統”，利用大數據、人工智能等技術，梳理篩查易感人群，為疫情分析、防控和預測預警提供支持。推動5G、人工智能、大數據、視頻通信、遠程醫療等新技術、新產品示範應用，帶動相關產業發展。（責任單位：市科委、市衛生健康委）
第九條 支持醫療人工智能關鍵技術研發及產品示範應用。支持本市人工智能領域的企業和高校院所開展遠距離大規模紅外智能體溫檢測儀、人工智能分診系統、人工智能輔助診斷產品、人工智能藥物研發平臺等產品的共性關鍵技術研發，推動人工智能、大數據等新技術和新產品在新發突發傳染疾病防控及治療工作中的示範應用，提高公共場合突發傳染疾病防控能力，提升各級醫療衛生機構突發傳染疾病診療水平以及藥企藥物研發效率，服務衛生健康事業，帶動相關產業發展。（責任單位：市科委、市衛生健康委、市經濟和信息化局、中關村管委會）
第十條 加強協調服務。完善市級醫藥健康統籌聯席會議機制和服務包制度，持續優化營商環境，加強“一對一”服務，動態跟蹤企業、高校院所、科研機構等發展問題和需求，加強協調調度。建立抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科技攻關綠色通道機制，採用定向擇優、公開徵集等組織方式，簡化流程，快速啟動一批前期已有相關研究基礎，短期內可投入臨床應用的預防、診斷與治療創新品種的研發與生產。強化科研誠信，加強有關實驗數據、臨床病例、流行病學統計等數據、成果的規範管理和開放共享。按照《北京市財政局關於轉發〈財政部辦公廳關於疫情防控採購便利化的通知〉的緊急通知》的要求，搭建政府採購“綠色通道”，更好滿足疫情防控相關採購需求。（責任單位：市財政局、市科委、市衛生健康委、市經濟和信息化局、中關村管委會）
詳情請查看網址：http://kw.beijing.gov.cn/art/2020/2/2/art_736_476546.html
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