服務疫情防控急需 省藥監局應急審批檢測試劑

1月27日,省藥品監督管理局接到武漢華大智造有限公司、華大生物科技(武漢)有限公司關於增加三類臨床診斷試劑、臨床檢驗分析儀器生產範圍的許可申請,立即啟動醫療器械應急審批程序。

省藥監局開闢綠色快速審批通道,堅持標準不降、高效快速原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,全力加快審批審評速度。僅用8小時完成審批審評,當日核發兩家企業的醫療器械生產許可證,保證武漢華大智造有限公司 2019新型冠狀病毒基因測序系統和華大生物科技(武漢)有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒第一時間上市,全力服務疫情防控需要。


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