九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者

先來看看公司的歷史:

這塊公司官網上沒有具體的,咱們繼續,回頭我找數據補上。

先來看公司的業務,也就是公司的“產品”是什麼?

公司是一家醫藥高新技術企業,主要致力於為國內外大中型製藥企業提供創新藥品在研發、

生產方面的 CDMO 一站式服務;同時為全球化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務。截至報告期末,公司已與 Novartis,Gilead,Zoetis,Roche, Sandoz, Mylan,Teva,Meiji等國際醫藥巨頭建立了緊密的合作關係,與國內綠葉製藥、華領醫藥等幾十家知名新藥研創公司結成緊密合作夥伴,並與國內知名藥企形成仿製藥深度嵌入式合作關係,產品服務範圍多維度拓展。

公司的經營模式:

1、新藥原料藥及中間體合同定製研發及生產業務(CDMO)

公司 CDMO 業務定位於為客戶提供創新藥研發及生產的一站式服務,因客戶多為全球知名藥

企和研創藥企,在營銷方式上有別於特色原料藥。在產品上,主要為滿足國內外創新藥製藥公司在藥品臨床前 CMC 研究、臨床研究及商業化生產各階段所需,其中也包含用於生產該原料藥但需要在法規當局監管下的高級中間體。在生產上,主要以客戶的定製需求開展研發、申報、生產等經營活動,以研發帶動商業化生產,通過與客戶簽訂合同定製協議的方式確定研發及生產的範圍和規模,與客戶開展深度合作並提供多方位服務。

2、特色原料藥及中間體業務(API)

公司特色原料藥、醫藥中間體產品的終端用戶是國內外製劑或原料藥廠商。公司特色原料藥及中間體的經營模式,主要以市場需求為導向,自主確定生產和銷售計劃。生產上,公司嚴格按照國家 GMP 要求和公司制定的藥品生產標準組織生產,由生產部門負責協調和督促生產計劃的完成,並對產品的生產過程、工藝要求和衛生規範等執行情況進行監督;質量部門負責生產過程中的質量監督和管理,通過對生產各環節的原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品進行全程檢測及監控,保證最終產品的質量和安全;銷售主要為直接銷售和通過經銷商銷售兩種方式。

點評:這就是CDMO業務,原料藥和中間體,實際上的差別不大。

下面切入到主營產品的財務分析來深入看一下:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


點評:主體業務就是CDMO業務。

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


點評:其主營業務主要還在於合同定製類,這塊應該是CDMO的主體業務,七次是中樞神經業務,接下來應該是非甾體類藥物和抗感染類,其中非甾體類藥物的毛利率為34.40%,中樞神經類藥物的毛利率為40.67%,抗感染類的毛利率為16.50%,這塊是真的有點低,得挖挖是什麼原因。

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


點評:從業務分佈看,國內角度看,差不多在37.35%,國外差不多在62.65%,總體營收大頭在國外,毛利率上國內為36.33%,國外在34.78%。

對比一下2017年的國內國外營收情況來看:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


2017年國內部分差不多是53.4億元,國外部分是106.2億元,對比2018年國內營收部分為65.7億元,國外營收部分為110.2億元。這說明九洲藥業未來的業績釋放主要還是在於國內,同比增長23%,國內營收部分的毛利率也從30.58%提升到36.33%,也就是國內的毛利率提升了5.75%,實現了量價齊升,也就是說,國內的CDMO行業開始放量,國外部分其實是持平或者略下降的路數,因為毛利率也從34.94%下降到了34.78%。

由此可知:九洲藥業是國內CDMO業務紅利釋放的受益者。

由此可知,九洲藥業的承辦段主要還是原料藥這塊的成本,CDMO這塊主要還是醫藥工程師紅利的釋放。

下面看看研發情況:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


九洲藥業,研發合計佔營收的比例為4.68%,下面看看同比公司的研發情況:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


其中凱萊英和博騰股份的研發投入佔營收的比例超過九洲藥業,由此看,九洲藥業還要加把勁。

九洲藥業算CRO\\CDMO行業中第二階梯的企業。

下面看看公司在手的CDMO項目情況:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


新年度計劃開戰的項目:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


從此表上可以看出,中樞神經系統藥、非甾體類藥物都在持續放量的過程,合計差不多有11家企業批准了國產仿製藥製造,非甾體類藥物的藥廠數量比較多,中樞神經系統藥其中有一個只有1家,也就是九洲藥業。

關於CDMO這塊,還有一點值得考量的是:

在商業化生產及交貨階段,在按照客戶的訂單組織安排生產的同時,供應商需要接受客戶的

常規質量審計,並提供藥政支持和供應鏈管理支持。由於客戶對於供應商的篩選要求嚴格、標準高,所以專利原料藥的門檻很高,客戶一般均會在 2-3 家供應商間分配合適的採購數量,進行長期採購,所以在新藥上市後,專利原料藥業務一般長期穩定。

點評:這塊原料藥一般是和下游藥企綁定的,故此要關注上游應用原料藥的產成藥品的銷售情況,這塊是一個前瞻跟進點。

下面是子公司這塊:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


這塊方便匹配哪家子公司負責哪塊的業務。

關於國內政策以及成本優勢等利好國內企業的介紹:

1.產能向亞太地區轉移,國內 CMO/CDMO 市場前景廣闊

目前全球 CMO/CDMO 市場仍主要集中在歐美等發達地區,但由於上述市場環保和安全生產

方面要求愈漸嚴格,擴大產能面臨嚴格、繁瑣的行政審批,同時勞動力、環保成本高,大大限制 了歐美地區的產能擴張。而以中國為代表的亞太藥品市場日益旺盛,在固有的成本效益優勢的基礎上,隨著科研和製造實力的提升,全球 CMO/CDMO 市場已陸續開始從西方成熟市場向亞太新興市場轉移。相比其他大多數亞洲國家,中國在新技術開發、基礎設施建設、質量管理體系、知識產權保護等方面優勢明顯,未來在 CMO/CDMO 產業向亞太地區轉移的浪潮中,中國企業將獲得更多的份額,預計2017-2021年中國市場複合增速在 18%以上。

點評:這塊主要是說明未來趨勢,國內的優勢主要有政策、以及更主要的是成本優勢,我國的醫藥工程師的成本差不多相當於國外的1/3,就這種成本優勢,揍死美國CRO企業的節奏。

2.MAH 制度政策利好國內 CMO/CDMO 行業

MAH 制度政策利好,是國內醫藥行業市場分工加速的重要因素。在這種機制下,上市許可

和生產許可相互獨立,即科研人員、科研機構單位或具備創新能力的製藥企業成為上市許可持有人後可自行生產,或將藥品後續的研發、生產和銷售委託外包出去。同時,國家將對具有一定規模及能力的醫藥外包企業進行補助。2018 年 6 月 11 日,國家發改委聯合工信部、國家衛健委、國家藥監局發佈關於《組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項》的通知。為推動優質企業建立健全服務體系,國家外助資金將佔項目總投資的 30%左右。

點評:這塊主要是國家為CRO/CDMO行業開紅燈。

特色原料藥面臨空前發展機遇

在全球醫藥消費國家中,仿製藥在全部藥物處方之中佔據了大量的份額。根據數據顯示,原

料藥用於仿製藥的比例約佔 48.70%。根據《World Preview2018, Outlook to 2024》(EvaluatePharma World Preview)的展望,預計在 2018 年至 2024 年期間有價值 2,510 億美元的專利到期,其中 2023年將有 670 億美元的專利到期。由於"專利斷崖"的來臨,大量的仿製藥物進入了市場。原研藥在專利到期後受仿製藥的影響市場佔有率將迅猛下跌,仿製藥價格低廉,相應藥物的消費者使用量將大幅增加,其所對應的特色原料藥需求亦隨之提升,特色原料藥生產廠商迎來難得的發展機遇。

點評:這是指原研藥的專利期掛掉的話,那麼仿製藥就會大量出現,作為仿製藥的特色原材料廠商將會迎來爆發期。

下面看看2019年半年報解讀:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


公司2019 年實現營業收入8.58億元,同比下降6.72%;實現歸母淨利潤1.03 億元,同比增長15.51%;扣非歸母淨利潤0.92 億元,同比下降9.01%。

這塊看一下主要原因:

訂單延遲導致公司2019 年上半年業績承壓,但二季度業績環比改善明顯:分季度來看,公司2019二季度營業收入4.60億元,同比增長3.56%,環比增長15.60%,收入增速已經有所回暖。公司由於受CDMO 與API板塊訂單確認延遲,2019一季度營業收入同比減少16.31%,但從二季度開始已經有所回暖,預計三、四季度收入增速會持續恢復。

這也就是說,公司的業績會在下半年釋放,也就是看三季報的情況,到時候做個前瞻

下面看看估值:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


簡單說,有點可惜了,最好的時點和次好的時點都錯過了,剩下的就是三季報的前瞻,以及2020年的業績釋放,還有一個釋放時點是在2023年了。

從下面這個圖來看,同類的公司,博騰的機會還是蠻大的:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


下面看看2019年半年報的CDMO項目情況:

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者


點評:這就是利潤要大幅釋放的前奏。

公司最近的動作:

2019年9 月4 日,公司發佈公告,公司與諾華簽署《股權收購協議》,擬收購諾華的剝離技術與藥品開發資產後的蘇州諾華,交易價格預估為7.9 億元人民幣。同時,雙方就一份《製造和供應協議》的內容達成一致,自交割日起5 年內,公司將通過蘇州諾華向諾華供應3 種藥物的原料藥或中間體,5 年期滿後,在相關條件滿足的前提下,該協議可續約5 年。

關於諾華收購的跟進:

蘇州諾華是諾華在中國投資興建的製藥企業,位於江蘇省常熟,佔地約23 萬平方米,擁有400 多名員工,包括40 多名博士,70 多名碩士。蘇州諾華建有多條高效生產線,並擁有連續反應和酶催化反應的工藝設備,相關原料藥及中間體產品對應的創新藥物治療領域

包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。與諾華就一份新訂單的內容達成一致,預計未來公司來自諾華的訂單金額會大幅增長。公司將通過收購的蘇州諾華向諾華提供三種藥物產品(分別為抗心衰、乳腺癌以及白血病產品)的原料藥或中間體,且合作期為5 年,5 年後在滿足條件的情況下仍可續約。預計在該製造和供應協議生效後,公司來自諾華的訂單的金額將大幅增長。

本次交易涉及三個品種,其中心衰藥物預測即Entresto,公司存量產品的銷售有望放大。白血病藥物或為Bcr-Abl 抑制劑,推測為伊馬替尼或尼洛替尼,兩者2019 年上半年銷售額分別為9.0 億和6.3 億瑞郎;乳腺癌藥物可能為CDK4/6 抑制劑Kisqali,上半年銷售額2.0 億瑞郎,同比增長103%;兩個增量品種有望加速公司CDMO 板塊的業績提升。公司與諾華合作關係穩固,長期合作關係不斷保持的可能性大。對於諾華來說,尋找可以信任的符合質量要求的合作伙伴需要時間和資金成本。跟同一家外包公司進行長期深度合作,有利於提高藥企的生產和研發效率。公司自上世紀90 年代便與諾華建立合作關係,且多次接受諾華等大型藥企的EHS 審計,均順利通過,服務質量有保證。這次公司又計劃收購諾華旗下工廠,並預計未來通過該工廠向諾華提供生產服務,公司與諾華之間穩固的合作關係不斷加強。

2019 年9 月11 日,公司發佈公告,公司全資子公司瑞博製藥擬通過在美國設立全資子公司,以自籌資金1,600萬美元收購Peter Newsome、Roger Frisbee 持有的兩家公司PharmAgra Labs 和PharmAgra Holding Company 100%的股權。

收購跟進:

收購PharmAgra Labs,加碼全球CDMO業務全球戰略佈局。公司此次擬收購的PharmAgra Labs 是一家擁有二十餘年醫藥外包服務經驗的CRO 和CDMO 企業,主要客戶為美國本土醫藥公司,主要提供臨床前到I 期臨床階段的CMC 和CRO 服務。該公司團隊目前擁有30名員工,其中博士16 名。2018 年PharmAgra Lab 的淨利潤為176萬美元。PharmAgra Holding Company 不從事實質經營,主要為持有PharmAgra Labs 運營所在地的土地及房產。此次收購可以幫助公司擴大業務範圍、提高業務能力,同時為公司吸引更多海外客戶奠定基礎。瑞博製藥將取得PharmAgra Labs 現有的客戶資源、研發設備以及技術人員,一方面對公司在臨床前和I 期臨床階段CMC/CRO 業務能力形成補充,另一方面,公司可以利用PharmAgra Labs 現有的客戶資源和影響力逐漸在美國吸引更多客戶。

點評:收購就是與諾華的關係強化,從業績釋放上,對九洲藥業是一個利好,同時收購PharmAgra Labs有助於公司在臨床前和I 期臨床階段CMC/CRO 業務能力上形成補充。

最後看看淨利潤預估情況:

預計公司2019 年-2021 年的收入增速分別為14.6%、15.9%、16.2%,淨利潤增速分別為75.1%、31.8%、24.2%,也就是說未來3年的淨利潤增速大致在130%,年均淨利潤增速大致在43.33%,這是一個牛掰的淨利潤增速預期。

九洲藥業:特色原料藥業績釋放,CDMO業務外溢的受益者



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