近67億元!強生同意支付,以解決髖關節植入物索賠訴訟

據全球最大的財經資訊網站彭博社5月7日消息,據知情人士透露,強生公司同意支付約10億美元(約和人民幣67億元),來解決子公司DePuy面臨的金屬髖關節植入物訴訟案。

據彭博社報道,大約10億美元的總額包括早先的超過4億美元的和解。據知情人士說,根據協議,強生公司已經解決了6000多例外科醫生摘取Pinnacle髖關節植入物的95%以上的病例。仍有待處理的人工髖關節患者大約有4500例。

強生公司律師及其Pinnacle髖關節置換器製造商子公司DePuy的律師與原告律師達成了獨立協議,以解決客戶案件。並且強生公司發言人Mindy Tinsley週二在一份聲明中表示,針對Pinnacle案件的和解談判仍在繼續,並且強生為訴訟預留了資金。

支付1.2億美元,了結金屬髖關節植入物欺詐性營銷索賠

今年1月,美國46個州的檢察官發佈聲明,宣佈了和強生公司的和解協議,強生及其 DePuy 骨科業務部門已同意支付1.2億美元(約合人民幣8億元),以了結該司金屬髖關節植入物在美國幾個州的欺詐性營銷索賠。

此前,強生及其DePuy 骨科業務部門曾被指控在推廣其 ASR XL 和 Pinnacle Ultamet 髖關節植入裝置時採用了不公平和欺騙行為。

美國政府聲稱強生公司對其金屬髖關節植入物的使用壽命提出了誤導性的說明,患者經常需要在公司宣稱的5年期限之前要接受一次翻修手術。

DePuy 在一份聲明中說,和解不包括承認公司有責任和不當行為,DePuy 仍致力於滿足骨科醫生和患者當前和未來的需求。

據彭博社報道,在同意支付1.2億美元達成此次和解協議後1個月,強生宣佈了2月的公告,公告表示該公司99.2%的金屬髖關節植入物保持了三年。歐洲衛生監管機構將這一比率控制在7%左右。

早在2003年,強生旗下醫療設備生產商DePuy在美國推出了兩款ASR髖關節植入物,但在2010年8月27日,強生公司便在全球範圍內召回了已經售出9.3萬臺ASRXL髖臼系統和ASR髖關節表面置換系統。召回原因是,手術後5年,大約12%使用ASR髖關節表面置換系統的患者和13%使用ASR髖臼系統的患者需要進行第二次髖關節替換手術或者是髖關節的再修復手術。而正常情況下,這種類型的手術效果應該持續10年至20年。

2013年,在美國FDA加強其人工髖關節法規後,DePuy 停止銷售這種設備,金屬髖關節植入物在美國也受到了嚴格審查,這些產品容易導致血液中金屬離子積聚,導致腹股溝疼痛、過敏反應、骨和組織壞死,目前該司在美國面臨著大約10400起和這些設備有關的索賠訴訟。

近67億元!強生同意支付,以解決髖關節植入物索賠訴訟


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