近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Brexanolone静脉注射液（别孕烯醇酮，商品名Zulresso）用于治疗产后抑郁（PPD）。该药是有史以来首个获批用于产后抑郁的药物。
产后抑郁是一种严重的、可能会危及生命的疾病，据疾病控制和预防中心估计，每9为女性中就有1位出现产后抑郁。与其他类型抑郁症一样，其特点为情绪低落、对生活失去兴趣、意志活动减退以及自杀意念和行为。PPD女性可影响母婴联结，并可能会伤害自己或孩子。该药的获批为产后抑郁患者带来了新的治疗希望。
Brexanolone的作用机制与现有的抗抑郁药不同，其作用同内源性allopregnanolone（别孕烯醇酮）——一种在分娩后减少的激素。Brexanolone是一种γ-氨基丁酸-A（GABAA）受体正性变构调节剂，可纠正产后GABAA受体系统紊乱，尤其是恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的平衡。
Brexanolone的获批依据主要来自两项安慰剂对照研究：一项研究受试者为严重PPD患者，另一项研究受试者纳入中度PPD患者，随访时间为4周，主要终点为抑郁症状相比基线的变化。结果显示，首次输注结束后，Brexanolone组患者抑郁症状改善优于安慰剂组，随访结束时亦可见症状改善。
因可能导致严重不良反应，如过度镇静和用药期间意识丧失，Brexanolone已取得风险评估和缓解策略批准，并且仅可在有资质的医疗机构进行给药。FDA表示，患者连续输注60 h（2.5天）期间需持续进行血氧饱和度监测，并与婴儿进行互动。
使用Brexanolone的患者需进行风险评估，输液期间必须在医疗机构监测下进行。最常见的不良反应包括嗜睡，口干，意识丧失和潮红。用药后应避免开车、操作机器以及其他危险活动。若患者出现PPD恶化或自杀念头和行为，应停用Brexanolone。
参考文献：
[1] FDA Approves Brexanolone (Zulresso), First Drug for Postpartum Depression. medscape. March 19, 2019
[2] FDA approves first treatment for post-partum depression. FDA News Release. March 19, 2019
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