今日药闻-Ferumoxytol可改善贫血患者的自评指标

今日药闻-Ferumoxytol可改善贫血患者的自评指标

2018美国血液学会年会(ASH 2018)发布的一项研究数据显示,静注铁剂ferumoxytol可改善对口服铁剂反应不足的缺铁性贫血患者的自评指标。

“患者获得的益处包括减轻疲劳、增强体力、提高日常生活活动能力(ADL),而且改善了健康相关的生活质量(HRQoL)。”研究人员说。

这个开放标签试验的6个月延伸期共纳入了471名患者,平均年龄43.6岁,90%为女性。这些患者之前参与了为期5周的双盲试验,以比较ferumoxytol(2 x 510 mg)与安慰剂或蔗糖铁(5 x 200 mg)的疗效。具有持续或复发的缺铁性贫血(血红蛋白<11.0 g/dL,转铁蛋白饱和度<20%)的患者隔3 - 8天后再次接受相同的ferumoxytol治疗。目前的分析基于285名(61%)不符合再治疗标准的患者,他们未接受ferumoxytol的进一步治疗。[ASH 2018, abstract 1050]

尽管ferumoxytol治疗没有扩展到那些不符合再治疗标准的患者,但这些患者在整个延长期的平均血红蛋白水平仍然>12.0 g/dL,第7个月为12.1 g/dL,表明患者自双盲期开始得到了持续的改善。

从双盲试验期到延长期,患者的平均慢性病治疗功能评估疲劳量表(FACIT-Fatigue)评分略有增加,从36.1到第7个月的38.8;这一数据显著高于24.3的基线评分,低于美国非贫血人群的正常范围(40.1 - 43.6),与接受化疗的贫血癌症患者相当(23.9)。

上述时间段内,患者的平均简明健康状况调查表(SF-36)活力评分也略有增加,从47.7到第7个月的50.9,接近美国一般人群的正常评分50.0。[Med Care 1993; 31: 247 - 263]

与基线评分相比,治疗7个月时,患者的平均线性模拟自评量表(LASA)评分也有显著改善:LASA-Energy从36.8增至53.7,LASA-ADL从44.8增至59.7,LASA-QoL从48.6增至61.5。

研究人员表示,总体而言,延长期的持续改善反映了ferumoxytol治疗效果的持久性。

研究人员指出,尽管缺铁性贫血患者通常使用口服铁治疗,但有些患者对治疗没有反应或对口服铁剂不耐受,特别是慢性贫血者。研究人员说:“铁缺乏,就需要接受补充铁储备的治疗方法。我们的研究结果非常重要,特别是对那些不能口服铁剂的患者来说。”


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