新型男性口服避孕药要来了,你期待吗?

近日,洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学的研究团队宣布:新型男性口服避孕药已经通过了I期临床试验,即人体安全性及耐受性试验。如果进展顺利,该药预计能在十年内上市!


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许多网友得知消息后很激动,“蛮好的,大家一人一颗多公平”;还有的认为“10年太久了。”知名药师冀连梅也发微博表示,在吃药这事儿上男女就要平等了。

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这种新药名为11-β-MNTDC,原理是通过雄性激素和黄体酮的联合作用,降低男性体内产生精子的激素。

洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学的研究团队宣布,对40名男性的1期临床试验结果显示,这种新的实验性口服药物是安全和有效的。


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男性避孕药是如何作用的?

简单来讲,生殖系统受大脑精密调控。

正常情况下,大脑产生促性腺激素释放激素、卵泡刺激素、黄体生成素,促进睾丸产生雄激素,促进精子形成。


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图片来源:Male hormonal contraception: lookingback and moving forward

激素类男性避孕药就是利用这一生理过程而研发的。利用药物向大脑发出信号,表明睾酮水平是足够的,从而抑制最终导致精子产生的途径。

但是激素控制面临一个挑战:将男性的睾酮控制在极低的水平的同时,还要避免比如性功能的改变等副作用的产生。

此次新药研究团队的王·克里斯蒂娜博士说,这种新药可以模仿睾酮在身体其他部位的作用,它可能不会刺激睾丸中的精子产生,因为药物本身不会从血流中流过,这可能就是它避免主要副作用的方法。但是这种理论只能在未来的研究中得到充实。

为何要等10年?


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CNN:一种新研发的“男性避孕药”也许是安全的,但是还有很长的路要走

研究团队的王·克里斯蒂娜博士说,她预计人们还需要十年的时间才能等到男性避孕药进入市场:未来的研究过程中必须包括长期的实验研究,以确保精子的生产实际停止。当她的研究小组发现睾酮水平在服用药物的一个月内下降时,精子的产生可能需要几个月的时间,因此需要更长时间的研究才能证明药物如何影响精子的产生。

Wang said she expects people will have to wait roughly a decade for hormonal male contraception to hit the market. Future research must include longer-term studies that can make sure sperm production actually comes to a halt, she said. While her team found that testosterone levels fell over the course of one month on the drug, sperm production can take several months -- so it will take much longer studies to show how the drug actually impacts sperm production, Wang explained.

纽约大学朗格健康分校男性不孕症项目助理教授兼主任Bobby Najari博士称这项研究令人兴奋,并补充说,对有效避孕的巨大需求使男性能够更积极地参与计划生育。他说,与过去研究的注射剂相比,男性避孕药的易用性对于市场广泛使用似乎更为可行。

Dr. Bobby Najari, assistant professor and director of the Male Infertility Program at NYU Langone Health, called the research exciting, adding that there's huge demand for effective contraception that allows men to be more active in family planning. The ease of a male contraceptive pill seems more feasible for widespread use than injections studied in the past, he said.

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不过,他对10年的上市时间似乎持乐观态度。 将想法变为现实是昂贵的,而且需要进行冗长、精心设计的研究,以确保这种避孕方法安全有效和可逆的。

Still, 10 years to market seems optimistic to him. It's expensive to make an idea into reality, and lengthy, well-designed studies are required to make sure such a contraceptive is safe, effective and reversible.

安全有效的口服男性避孕药的这个承诺“一直处在即将实现的边缘,但我觉得我已经听了很久了,”Najari说,他没有参与这项新的研究。“如果不是更长的话,我认为至少需要10年时间。”

The promise of a safe and effective oral male contraceptive "has been always on the verge of becoming a reality, but I feel like I've been hearing that for a long time now," said Najari, who was not involved in the new research. "I think it's going to take at least 10 years, if not longer."

关于男性避孕,这些你还不知道…

目前,针对女性使用的避孕手段超过十种,而针对男性的避孕方法主要有两种:一,男用避孕套;二,输精管结扎手术。

去年,一项“现代青年安全避孕认知与行为调查”共2378人参与(超过八成是女性),结果显示,在所有避孕方式中,使用男用避孕套约占73%。

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而输精管结扎手术是永久性的男性避孕措施,只适合不想再生育的夫妇。

为何男性避孕药的研发一直滞后?

长久以来,避孕都被作为女性的事。不过,男性避孕方式的研究进展之所以如此缓慢,有着错综复杂的因素,主要包括以下几点:

(1)既要通过降低精子数量抑制生育系统,又要保持男性的生理健康,这是一项艰巨的任务。相反,女性一个月只产生一、两个卵子,问题就相对简单。

(2)妊娠、分娩是危险的,甚至可能致死,因此女性避孕药的需求就更大、更紧迫。而男性无需面对类似的风险,所以对于男性避孕方式可能出现的风险,药物监管部门的容忍度就更低。

(3)女性避孕药已有五十多年的发展历史了,技术上遥遥领先。而男性避孕药的研究相对落后,但是人们又希望男性避孕药至少应该和目前的女性避孕药一样安全、有效、副作用小,所以男性避孕药上市门槛就更高了,因此迟迟没有上市。

尽管困难重重,但是,新型男性避孕方式的研究还是取得了比较可观的进展。除了上述的新型男性口服避孕药,还有以下几种值得期待:

1、男性避孕凝胶

今年1月初,美国研发的男性避孕凝胶引起了热议,该凝胶是由孕激素和睾酮合成的。据悉只要将凝胶涂抹在男性的上臂或肩膀上,就可以将精子数量保持在极低水平,并维持72小时。具体试验能不能成功,我们还要等到2022年才能知道。

2、DMAU

还有一种正在研发的男性避孕药是DMAU,药效能在血液中持续至少18小时,因此每日只需服用一次。


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图片来源:aleksashka_89 / Fotolia

这种药物和凝胶的原理相似。DMAU是一种同时具有睾酮和孕酮特性的类固醇分子,研究人员们在实验中跟踪激素的变化,结果显示DMAU可以抑制精子产生。但目前仍然需要更多的研究,以进一步评估此药是否能成为有效的避孕方法。

3、光控男性避孕技术

近日,南昌大学王小磊等人在学术期刊ACSnano 发表了一项研究,提出一项四层双效光敏凝胶男性避孕体系:向输精管注射一次药物可长效避孕,给予局部红外照射后可解除避孕。

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技术原理:下面一层是可以阻隔精子的水凝胶,中间层是凝胶溶解剂 EDTA,在 EDTA 的两端,用温敏层进行封堵。在经过局部红外照射后,温敏层被融化,EDTA 开始接触并溶解底层的凝胶,最终整个体系全部变成液体,排出体外。图源:ACSnano 网站期刊截图

研究人员表示,需要避孕时,把注射液注入输精管,液体变成凝胶,封堵游动的精子;当不需要避孕的时候,局部给予红外线简单照射,凝胶可以变回液体以解除避孕,液体可以从体内排出。

目前该技术已经在大鼠模型上完成实验,被证明有效。研究人员认为,虽然看到了此项技术的希望,但尚未进行人体试验,且需要更多的研究来验证凝胶材料的安全性。

避孕是一件重要的事,

对夫妻来说很重要,

对全世界来说同样重要。

你期待男性避孕药的到来吗?

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实习生:戚琦


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