新型男性口服避孕藥要來了,你期待嗎?

近日,洛杉磯生物醫學研究所和華盛頓大學的研究團隊宣佈:新型男性口服避孕藥已經通過了I期臨床試驗,即人體安全性及耐受性試驗。如果進展順利,該藥預計能在十年內上市!


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許多網友得知消息後很激動,“蠻好的,大家一人一顆多公平”;還有的認為“10年太久了。”知名藥師冀連梅也發微博表示,在吃藥這事兒上男女就要平等了。

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這種新藥名為11-β-MNTDC,原理是通過雄性激素和黃體酮的聯合作用,降低男性體內產生精子的激素。

洛杉磯生物醫學研究所和華盛頓大學的研究團隊宣佈,對40名男性的1期臨床試驗結果顯示,這種新的實驗性口服藥物是安全和有效的。


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男性避孕藥是如何作用的?

簡單來講,生殖系統受大腦精密調控。

正常情況下,大腦產生促性腺激素釋放激素、卵泡刺激素、黃體生成素,促進睪丸產生雄激素,促進精子形成。


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圖片來源:Male hormonal contraception: lookingback and moving forward

激素類男性避孕藥就是利用這一生理過程而研發的。利用藥物向大腦發出信號,表明睪酮水平是足夠的,從而抑制最終導致精子產生的途徑。

但是激素控制面臨一個挑戰:將男性的睪酮控制在極低的水平的同時,還要避免比如性功能的改變等副作用的產生。

此次新藥研究團隊的王·克里斯蒂娜博士說,這種新藥可以模仿睪酮在身體其他部位的作用,它可能不會刺激睪丸中的精子產生,因為藥物本身不會從血流中流過,這可能就是它避免主要副作用的方法。但是這種理論只能在未來的研究中得到充實。

為何要等10年?


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CNN:一種新研發的“男性避孕藥”也許是安全的,但是還有很長的路要走

研究團隊的王·克里斯蒂娜博士說,她預計人們還需要十年的時間才能等到男性避孕藥進入市場:未來的研究過程中必須包括長期的實驗研究,以確保精子的生產實際停止。當她的研究小組發現睪酮水平在服用藥物的一個月內下降時,精子的產生可能需要幾個月的時間,因此需要更長時間的研究才能證明藥物如何影響精子的產生。

Wang said she expects people will have to wait roughly a decade for hormonal male contraception to hit the market. Future research must include longer-term studies that can make sure sperm production actually comes to a halt, she said. While her team found that testosterone levels fell over the course of one month on the drug, sperm production can take several months -- so it will take much longer studies to show how the drug actually impacts sperm production, Wang explained.

紐約大學朗格健康分校男性不孕症項目助理教授兼主任Bobby Najari博士稱這項研究令人興奮,並補充說,對有效避孕的巨大需求使男性能夠更積極地參與計劃生育。他說,與過去研究的注射劑相比,男性避孕藥的易用性對於市場廣泛使用似乎更為可行。

Dr. Bobby Najari, assistant professor and director of the Male Infertility Program at NYU Langone Health, called the research exciting, adding that there's huge demand for effective contraception that allows men to be more active in family planning. The ease of a male contraceptive pill seems more feasible for widespread use than injections studied in the past, he said.

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不過,他對10年的上市時間似乎持樂觀態度。 將想法變為現實是昂貴的,而且需要進行冗長、精心設計的研究,以確保這種避孕方法安全有效和可逆的。

Still, 10 years to market seems optimistic to him. It's expensive to make an idea into reality, and lengthy, well-designed studies are required to make sure such a contraceptive is safe, effective and reversible.

安全有效的口服男性避孕藥的這個承諾“一直處在即將實現的邊緣,但我覺得我已經聽了很久了,”Najari說,他沒有參與這項新的研究。“如果不是更長的話,我認為至少需要10年時間。”

The promise of a safe and effective oral male contraceptive "has been always on the verge of becoming a reality, but I feel like I've been hearing that for a long time now," said Najari, who was not involved in the new research. "I think it's going to take at least 10 years, if not longer."

關於男性避孕,這些你還不知道…

目前,針對女性使用的避孕手段超過十種,而針對男性的避孕方法主要有兩種:一,男用避孕套;二,輸精管結紮手術。

去年,一項“現代青年安全避孕認知與行為調查”共2378人參與(超過八成是女性),結果顯示,在所有避孕方式中,使用男用避孕套約佔73%。

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而輸精管結紮手術是永久性的男性避孕措施,只適合不想再生育的夫婦。

為何男性避孕藥的研發一直滯後?

長久以來,避孕都被作為女性的事。不過,男性避孕方式的研究進展之所以如此緩慢,有著錯綜複雜的因素,主要包括以下幾點:

(1)既要通過降低精子數量抑制生育系統,又要保持男性的生理健康,這是一項艱鉅的任務。相反,女性一個月只產生一、兩個卵子,問題就相對簡單。

(2)妊娠、分娩是危險的,甚至可能致死,因此女性避孕藥的需求就更大、更緊迫。而男性無需面對類似的風險,所以對於男性避孕方式可能出現的風險,藥物監管部門的容忍度就更低。

(3)女性避孕藥已有五十多年的發展歷史了,技術上遙遙領先。而男性避孕藥的研究相對落後,但是人們又希望男性避孕藥至少應該和目前的女性避孕藥一樣安全、有效、副作用小,所以男性避孕藥上市門檻就更高了,因此遲遲沒有上市。

儘管困難重重,但是,新型男性避孕方式的研究還是取得了比較可觀的進展。除了上述的新型男性口服避孕藥,還有以下幾種值得期待:

1、男性避孕凝膠

今年1月初,美國研發的男性避孕凝膠引起了熱議,該凝膠是由孕激素和睪酮合成的。據悉只要將凝膠塗抹在男性的上臂或肩膀上,就可以將精子數量保持在極低水平,並維持72小時。具體試驗能不能成功,我們還要等到2022年才能知道。

2、DMAU

還有一種正在研發的男性避孕藥是DMAU,藥效能在血液中持續至少18小時,因此每日只需服用一次。


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圖片來源:aleksashka_89 / Fotolia

這種藥物和凝膠的原理相似。DMAU是一種同時具有睪酮和孕酮特性的類固醇分子,研究人員們在實驗中跟蹤激素的變化,結果顯示DMAU可以抑制精子產生。但目前仍然需要更多的研究,以進一步評估此藥是否能成為有效的避孕方法。

3、光控男性避孕技術

近日,南昌大學王小磊等人在學術期刊ACSnano 發表了一項研究,提出一項四層雙效光敏凝膠男性避孕體系:向輸精管注射一次藥物可長效避孕,給予局部紅外照射後可解除避孕。

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技術原理:下面一層是可以阻隔精子的水凝膠,中間層是凝膠溶解劑 EDTA,在 EDTA 的兩端,用溫敏層進行封堵。在經過局部紅外照射後,溫敏層被融化,EDTA 開始接觸並溶解底層的凝膠,最終整個體系全部變成液體,排出體外。圖源:ACSnano 網站期刊截圖

研究人員表示,需要避孕時,把注射液注入輸精管,液體變成凝膠,封堵遊動的精子;當不需要避孕的時候,局部給予紅外線簡單照射,凝膠可以變回液體以解除避孕,液體可以從體內排出。

目前該技術已經在大鼠模型上完成實驗,被證明有效。研究人員認為,雖然看到了此項技術的希望,但尚未進行人體試驗,且需要更多的研究來驗證凝膠材料的安全性。

避孕是一件重要的事,

對夫妻來說很重要,

對全世界來說同樣重要。

你期待男性避孕藥的到來嗎?

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實習生:戚琦


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