青海省藥品監督管理局創建最嚴格的監管體系 助力中藏醫藥發展

2019年,省藥品監督管理局將嚴格落實“四個最嚴”要求,以嚴守藥品安全底線為目標,以強化藥品全生命週期管理為重點,大力支持中藏藥發展。這是記者2月25日在全省藥品監管工作會議上了解到的消息。

據瞭解,2018年,省藥品監督管理局報請省委省政府出臺了《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,制定了支持鼓勵中藥民族藥傳承和創新、提高仿製藥研究和生產質量等十四方面20條配套改革新舉措,有力助推我省中藏醫藥產業高質量發展。對應用傳統工藝配製的中藏藥院內製劑實施備案管理,落實醫院藏藥製劑調劑使用政策,不斷滿足各族群眾臨床用藥需求。以標準和檢驗體系建設為支撐,對38個藏藥材和50個藏藥醫院製劑質量標準開展修訂提高工作。

2019年,省藥品監督管理局將認真貫徹落實我省《關於扶持和促進中藏醫藥發展若干措施》,將藏藥標準體系建設作為推動我省藏醫藥高質量發展的重點,加快推進《青海省藏藥材標準》《青海省醫療機構藏藥製劑配製規範》編寫工作,進一步提升我省民族藥品質,促進藏藥發展。加強醫療機構製劑配製的現場檢查、抽檢監測,規範配製和使用行為,保證醫療機構製劑質量安全。繼續做好中藥民族藥醫療機構製劑備案管理工作,牢牢守住藥品安全底線,以最嚴格的監管防範化解藥品風險,確保全省藥品安全形勢持續穩定向好。

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