23andMe的基因診斷到底靠不靠譜?英國Yes,美國Oops……

基因檢測疾病屬於健康檢測方式中相對深入的一種,通過分子生物學對人體易感基因進行檢測和分析,用戶可以瞭解身體的狀況以及可能存在的疾病隱患,後續跟蹤相應的疾病預防和健康指導。

基因檢測最典型的例子,莫過於好萊塢女神安吉麗娜朱莉得知家族有基因缺陷,罹患乳癌和卵巢癌風險較高時,毅然決定接受預防性雙側乳腺切除手術。但基因檢測公司23andMe和Uber的命運比較相似,前者一年前在美國被FDA(Food and Drug Administration,藥監局)叫停。

不過,23andMe在英國走的比較順利,目前它的檢測組合(包括唾液採集容器、容器塞、透明袋等)已經獲得科學倫理研究會(Research Ethics Committee)的許可,不論是通過公共醫療(NHS)或者私人醫療,都可以將英國公民納入研究和業務範圍。

據Engadget報道,英國方面之所以支持 23andMe 是因為它在某種程度上推動當地發展100000基因組科研項目(Genomics England)。通過對 100000 個基因測序來做疾病檢測、標記和預測。

美國方面,FDA 依舊沒有接觸對 23andMe 的限制,理由是疾病檢測具有一定風險,萬一檢測失誤,人們由於恐懼將來會得乳癌就做了乳房切除手術,人們的健康損失、誰來擔此責任都成了不得不考量的問題。既然是醫療設備,就要受到監管……


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