23andMe 一癌症自测试剂盒获FDA批准

【侨报记者张苗1月22日湾区报道】1月22日,位于硅谷的基因测试公司23andMe 公司宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,为消费者提供遗传性结直肠癌综合病症(hereditary colorectal cancer syndrome)的自测试剂盒。

23andMe表示,最新通过FDA批准的遗传性结直肠癌综合病症自测试剂盒,可以测出检测者是否有关性息肉病(MUTYH-associated polyposis,MAP)的遗传变异,这种变异与结直肠癌风险增加相关。 FDA没有立即对此消息进行评论。

这是23andMe 与癌症相关的第二项获得FDA批准的测试。去年3月,这家总部位于山景城的公司的非处方乳腺癌检测试剂盒获FDA批准。该试剂盒可以让消费者检查自己是否携带易引发乳腺癌或卵巢癌的基因突变。

不过,该乳腺癌测试仍然存在争议。专家表示,由于已知的引发乳腺癌的基因突变超过1000多种,而这个试剂盒只检测其中的三种,所以即使检测结果为阴性,也不能完全排除消费者患乳腺癌的可能,故提醒消费者谨慎使用该自测方式。

23andMe 一癌症自测试剂盒获FDA批准


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