藥師法規“年限”重點私信版(建議收藏)

各位好,是不是最近想我想得緊,最近有些略忙,沒來關愛各位。那麼今天來小更一下,解一下大家最近私信我較多的問題,關於

藥師法規”相關年限“的問題。今天總結5、4、3,好伐。

那麼畫風突變,可樂老師上線!


重點1:5年

1:藥品生產許可證有效期 5 年

2:藥品經營許可證有效期 5 年

3:醫療機構製劑許可證有效期為 5 年

4:醫藥產品註冊證有效期 5 年

5:進口藥品註冊證 5 年

6:互聯網藥品信息服務資格有效期 5 年

7:藥品生產批准文號有效期 5 年

8:藥品 GMP 認證證書有效期 5 年

9:保健食品批准證書有效期為 5 年

10:藥品 GSP 認證證書有效期 5 年

11:新藥品種設立不超過 5 年的監測期

12:藥學與相關專業大專畢業從事藥學專業工作滿 5 年可報考執業藥師

13:藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市後至少5 年

14:生產醫療用毒性藥品及其製劑,生產記錄保存 5 年備查

15:藥品批發企業建立的藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫 複核、銷後退回和購進退出、運輸、儲運溫溼度監測、不 合格藥品處理等相關記錄至少保存 5 年


重點2:4年

1、《化妝品生產企業衛生許可證》有效期 4 年,每 2 年複核 1 次。

2、特殊用途化妝品批准文號,每 4 年重新審查一次


重點3:3年

1:本科畢業工作滿 3 年可報考執業藥師

2:執業藥師註冊證有效期為 3 年

3:醫療機構製劑批准文號有效期為 3 年、

4:麻精一處方保存期限為 3 年。 罌粟殼處方保存期限為 3 年

5:《麻一精藥品購用印鑑卡》有效期為 3 年

6:醫療機構對精麻藥品消耗量進行專冊登記,專冊保存期限為 3 年。 委託生產批件3年

7:藥品批發企業質量負責人應本科+執業藥師+3 年以上藥品經營質量管理工作經歷

8:批發企業質量管理部門負責人:執業藥師資格+ 3 年以上藥品經營質量管理工作經歷

9:經營疫苗的藥品批發企業應當配 2 名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,並有 3 年以上從事疫苗管 理或者技術工作經歷

10:藥品生產、經營企業採購藥品時,應索取、查驗、留存供貨企業 資料和銷售憑證,保存至超過藥品有效期 1 年,但不 得少於 3 年


嗯!畫風再變,可樂上線,這個是各位最近問得比較多的,有些不確定的我翻書翻了老半天,敲字敲得手疼,所以大家看完了覺得有用,也請點個贊關注下。

若有其他問題,私信 你們懂的。啊對了,最近還有粉絲問我你關注的怎麼都是釣魚的?哈哈,這個我解答一下,完全個人愛好,如果你那有好山好水好樹林,也可以私信我,我去你們那玩玩,哈哈哈!


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