人們往往認為避孕需要採用有形的物體，如藥丸、橡膠或塑料，而移動App也可以作為避孕的一種方式。/托米
導語
美國食品和藥物管理局（F.D.A.）最近允許一個有爭議的手機應用程序作為數字避孕的一種方法。F.D.A.為什麼要這麼做，這款應用程序為什麼如此受歡迎？
Anna Altman/文 清歡/編譯
今年8月份，美國食品和藥物管理局（F.D.A.）宣佈，允許在市場上推出一種新的避孕方式：一個名為Natural Cycles的移動應用程序。
成立於2013年6月、由瑞典粒子物理學家設計的應用程序，要求用戶每天早上用Natural Cycles品牌的溫度計記錄體溫，包括在月經來潮時記錄體溫。該應用程序基於女性特有生理特徵（在排卵期後體溫會升高）研發設計而成，使用專有算法，通知其用戶哪些天是不會懷孕的（顯示結果為綠色的日子，可以玩得開心），哪些天是很容易懷孕的（顯示結果為紅色的日子，需要小心了），以便他們可以放棄或者使用備用避孕方法。
快速發展的數字健康技術
在將應用程序作為醫療設備進行監管的過程中，F.D.A.宣佈“避孕軟件應用程序”作為一種新的避孕類別；根據該類別，類似的產品現在可以申請分類註冊。在美國食品和藥物管理局公開發布的新聞稿中，設備和放射健康中心的醫生Terri Cornelison表示：“消費者越來越多地使用數字健康技術來告知他們的日常健康決定。如果被仔細和正確地使用，這款新的應用程序可以提供有效的避孕方法。”
過去幾年，數十種追蹤女性生育能力的應用程序被推出。它們大多數作為工具，被那些試圖懷孕的婦女，或那些試圖瞭解自己身體健康的人們採用。在歐洲，Natural Cycles首次獲得認證；在美國，Natural Cycles作為避孕的一種形式而被批准用於銷售。
許多婦女表示，一旦女性處於性活躍期，醫生會反射性地開出避孕處方，而往往會忽略某些副作用，或者忽略教導病人如何生育。為了避免合成激素和不愉快的副作用，以及更好地瞭解一個人的身體，Natural Cycles是一種有效的方法。
6.9%的失敗率或導致超6萬個意外懷孕
Natural Cycles獲得F.D.A.市場授權之後，隨即在瑞典引發應用程序使用功效的混亂。今年1月，斯德哥爾摩的一家醫院提醒當局，在四個月內尋求墮胎的37名婦女在使用Natural Cycles作為主要避孕方式的同時全部懷孕。瑞典醫療產品代理機構同意進行調查。
近期，該機構得出的結論是，意外懷孕的數量與該應用程序的“典型使用”失敗率一致（失敗率為6.9%）。在六個月的調查中，瑞典其他676名Natural Cycles使用者報告了意外懷孕，這個數字只包括直接向公司披露的、不希望懷孕的人。目前還沒有關於有多少人積極使用Natural Cycles的數據，但如果所有在公司註冊的人都使用它作為避孕方法，“典型使用”將導致超過六萬二千個意外懷孕。
同期，英國廣告標準管理局指責該公司聲稱該應用“高度精確”，是“避孕方法的臨床試驗替代品”(醫生和研究人員呼籲進行隨機對照試驗，並呼籲進行CRI)。哥倫比亞大學生育中心的醫學和實驗室主任埃裡克·福爾曼表示：“100名意外懷孕的婦女中，有7名是真正想要懷孕的婦女。‘負責任的避孕’可能低估了他們的真實性，因為他們似乎沒有大量臨床試驗數據。”
食品和藥物管理局要求該應用程序明確說明“沒有避孕方法百分之百有效”，而且在規定為生育的日子必須使用另一種避孕方法（或禁慾），並列出可能影響避孕裝置有效性的因素。只要滿足這些條件，Natural Cycles就可以被歸類為避孕的一種形式。（還有另外一些建議，如警告月經週期不規律的婦女，以及那些懷孕會嚴重危害健康的婦女，不要使用這個應用程序。）
F.D.A.發言人Deborah Kotz表示，該機構最終沒有受到意外懷孕的困擾。瑞典有關懷孕的信息與F.D.A.對於該設備相關的妊娠風險的認識是一致的。
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