疫苗單獨立法是“全球首創” 那國外都是怎麼做的?

疫苗單獨立法是“全球首創” 那國外都是怎麼做的?

疫苗可以說是一個特殊藥品,在過去的幾十年中就爆發了多起重大疫苗安全事件,很多媽媽從最開始的打國產疫苗到進口疫苗,甚至發展到現在不敢打疫苗。近期疫苗管理法草案首次提請似乎給媽媽們吃了個定心丸。草案內容提出要強化疫苗風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治,切實保證疫苗安全、有效和規範接種。目前,世界各國還沒有疫苗管理單獨立法的先例。可以說,我國此次的疫苗立法既是“史上最嚴”,也是“全球首創”。

疫苗單獨立法是“全球首創” 那國外都是怎麼做的?

可是國外的情況是怎樣的呢?拿美國來說在上世紀70年代中期的美國,由於接種白百破(即:白喉丶百日咳和破傷風)疫苗而產生的傷害(大概丶可能是)的法律訴訟案件顯著增加,使疫苗安全問題成為公眾的焦點。這種情況有點類似現在的中國。儘管缺乏科學證據證明原告或其監護人所受傷害是由於接種疫苗而產生的,但是美國的法庭仍然判決賠償。這些法院判決結果直接導致疫苗生產商的風險大增,疫苗價格自然也飆升,幾家疫苗生產商受不了,乾脆關門大吉。因此疫苗變得短缺,公共衛生官員擔心流行病會捲土重來。

疫苗單獨立法是“全球首創” 那國外都是怎麼做的?

為了減少疫苗生產商承擔的風險和公共衛生的擔憂,美國國會於1986年通過了國家兒童疫苗傷害法案 (National Childhood Vaccine Injury Act,NCVIA)。美國NCVIA法案的通過,直接產生了如下結果:

1、成立國家疫苗項目辦公室(NVPO), 專門協調美國健康和人類服務部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關的所有部門的活動 ,包括CDC丶FDA和健康資源和服務管理局(HRSA)。

2、NCVIA法案要求 所有管理疫苗的衛生機構在每次給疫苗被接種者接種疫苗前,必須向本人或其監護人提供“疫苗信息聲明”(VIS)。這些疫苗包括上述的百白破丶脊髓灰質炎以及麻疹丶流行性腮腺炎丶風疹丶乙肝丶B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個VIS的內容包括對每個要預防疾病的簡單描述以及疫苗的風險和益處。美國CDC開發了VIS並將其分發給各個州和地方上的衛生部門,以及醫院等衛生機構。

3、根據NCVIA法案, 國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)應運而生,專門用於賠償由於接種疫苗而引起的傷害 ,這種賠償是基於“無過錯”原則。

4、NCVIA建立了來自美國醫學科學院的委員會來審閱有關疫苗副作用的文獻資料。

對比了兩個國家,我看到了最重要的不同點,在於第三條“無過錯”賠償,這幾年我國不少兒童在接種疫苗後,產生了各種各樣的不良反應,有的導致終生嚴重殘疾,這些兒童的家庭理應得到賠償,而我國這方面還幾乎是空白,我希望這次立法的通過不僅能加強管理,還能去做好對於受害家庭的“補償”。

疫苗單獨立法是“全球首創” 那國外都是怎麼做的?


分享到:


相關文章: