小儿氨酚黄那敏出了什么问题?

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很高兴回答你的问题。

众所周知的,小快克,小葵花这些国民大品牌,主打的小儿感冒药,主要成分都是小儿氨酚黄那敏。

能用吗?

能用!当然能用!这每年销量都在过亿盒的主流药物,要是有问题,早就成了重大社会问题了。

那么建议使用么?

其实不建议,因为小儿氨酚黄那敏,主要是缓解感冒症状,有消炎和退烧的作用。

实际上呢,如果是病毒性感冒,那么它并没有杀灭病毒的作用。往往都是孩子自己的免疫力起到的效果。发烧、流鼻涕,都属于被感染了细菌、病毒后,人体免疫力的一个自然反应,虽然有家长担心发烧会影响孩子的发育和大脑健康,但实际上没有我们想象这么严重,只要不是高烧,且持续时间不长的话,小孩子卧床休息加多喝水、喝牛奶、

给ta做按摩(如上图),会比吃药来的更好。

那么题主说的出问题,到底是什么问题呢?

其实是,沈阳新地的药厂,为了牟利,在生产过程中偷工减料,而不是所有的小儿氨酚黄那敏都出了事。

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毕竟,我辣么萌~


不哈韩的小韩


最近很多麻麻都被“小儿氨酚黄那敏”问题搞得恍恍惚惚,作为孩子王育儿顾问,我也同样忧心这个问题,让同为母亲的我提心吊胆。

小儿氨酚黄那敏颗粒到底出啥事儿了?

最近我一开始朋友圈,很多麻麻都在转发这样标题的文章:

“小儿氨酚黄那敏颗粒出事了,家里有的赶紧扔”、“所有家长都停用小儿氨酚黄那敏颗粒!”、“畅销感冒药小儿氨酚黄那敏颗粒出事了!”……

为什么会有这样的风波,就是源于下面这一份报道:

看不清楚的麻麻们,来来了,我给你们来个文字版本:

根据群众举报,国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查,发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;并不配合检查组的检查。

对此,国家食药监总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食品药品监督管理部门要积极配合做好召回工作。



那么问题来了:

这家药厂生产的原料出了问题,为什么要把所有小儿氨酚黄那敏颗粒全部列入黑名单?


孩子王育儿顾问建议各位先淡定,别被以偏概全误导了!


首先通告中并没有提到小儿氨酚黄那敏颗粒,为什么小儿氨酚黄那敏颗粒反而被民众送上了“断头台”呢?因为根据药物的成分显示:马来酸氯苯那敏是小儿氨酚黄那敏颗粒的主要成分之一。

但这并不代表所有的小儿氨酚黄那敏颗粒都有问题,而是采用了沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料的那些药才可能存在问题,而辽宁省食品药品监督管理局已经在报告里表明要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。


其实这种小儿氨酚黄那敏颗粒的确是一种非常普遍的复方感冒药,在国内外的使用都非常普遍。另外,麻麻们没必要因为一颗老鼠屎放弃整片森林,小儿氨酚黄那敏颗粒并没有网贴中说的那么恐怖,家长们不用引起恐慌,更不用到完全禁止使用的地步。

Hi,我是孩子王首席育儿顾问,持有国家高级育婴资格证,在孩子王有近5000名和我一样的育儿顾问为宝妈们提供婴儿抚触、产妇催乳、宝宝理发、营养指导、母婴护理、成长培育等服务,让当妈妈变得更简单!


孩子王育儿顾问


我是一名临床药师,对这个药当然是非常熟悉了。氨酚黄那敏是一种复方感冒药,用于儿童的话多做成颗粒制剂,便于幼儿服用。我家孩子感冒也吃过这个药,效果还不错。自从沈阳某药厂的马来酸氯苯那敏原料问题曝光后(关于前因后果,想必大家也都了解了,我就不再重述了),关于能不能应用小儿氨酚黄那敏的问题一直备受争议,下面说一说我自己的一些观点。

提到小儿氨酚黄那敏,首先,我觉得有必要提一提它的适应症-感冒。那么问题来了:感冒是怎么得的?一定要吃药吗?一定要吃小儿氨酚黄那敏吗?有别的替代药吗?

感冒是上呼吸道感染的一种,鼻塞、咽痛、打喷嚏、全身酸痛.......,查阅各国文献、指南,均指出其病原体为病毒:鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等。这些病毒是一个“欺软怕硬”的生物群体,平时我们抵抗力一弱下来,它们就趁虚而入,侵袭我们的上呼吸道,所以我们就感冒了。那么怎么清除它们呢?其实对于免疫力正常的人来说,这种病毒感染是自限性的,不管吃药与否,都需要一周左右才能完全恢复。对于儿童来说,病毒也不可怕,怕的是病毒感染后继发细菌感染,就是说,如果硬抗,没准会诱发其他疾病。我身边就有朋友跟我诉苦:小孩子感冒了,没给吃药,结果成肺炎了。对于这样的情况,孩子抵抗力不那么强的话,就要靠药物帮忙了。其中小儿氨酚黄那敏很受家长们欢迎。

如果不确定家里的小儿氨酚黄那敏是不是合格产品,不敢再用了,个人认为,不一定非要吃这一种药,也有其他替代品。下面从药学专业角度,深度剖析一下,这个药是怎么治感冒的。氨酚黄那敏,顾名思义,“氨酚”指对乙酰氨基酚,首选用于儿童的退热药,具有解热镇痛的作用,如果孩子感冒伴发热,可以用对乙酰氨基酚滴剂或布洛芬滴剂替代;“黄”指人工牛黄,是中药类清热解毒药,主要治疗感冒引起的咽喉肿痛,可以用开喉剑喷雾剂替代,我家孩子支气管炎就用的这个,效果不错;“那敏”指马来酸氯苯那敏,抗过敏药,用来缓解感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等鼻卡他症状,大家有疑问的也正是这个成分,若您实在不放心,可应用伪麻黄碱减轻鼻粘膜充血,也可选择氯雷他定,其为第二代抗过敏药,对中枢抑制作用小,优于氯苯那敏,但2岁以下儿童慎用。

药师建议:感冒不一定非吃药不可,氨酚黄那敏也只是缓解症状,对于感冒的病根-病毒,并没有杀灭作用,感冒其实是自己好的。若确实需要用药,一定要权衡利弊,择优选药。个人观点,仅供参考。


药事健康


小儿感冒神药小儿氨酚黄那敏颗粒

小儿氨酚黄那敏颗粒,在天朝堪称小儿感冒神药。且不论几乎没有家长没给孩子喂过这种神药。

先来看看CFDA一共给这种神药发放了批准文号吧:

376,其中不乏一直大做广告而且畅销的小快克、护彤等大品牌,小葵花等儿童用药大牌。这种神药全国每年总销售和使用量恐怕是一个天文数字。

虽然批准文号不同,本质上是同一种药物,配方相同:含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克,及其他辅料。

主要有效成分就是常用的消炎退烧药对乙酰氨基酚和抗组胺(抗过敏)药马来酸氯苯那敏,也就是扑尔敏。

美国儿科学会不建议小儿使用感冒药

美国儿科学会等机构,早就不建议给孩子吃感冒药,原因是感冒是一种自愈性疾病,没有针对性治疗药物。目前的感冒药仅仅是有可能缓解某些症状,可能使孩子感觉好一些。

但是,感冒药,特别是抗组胺药、止咳药,都有不同程度的中枢抑制作用(比如,表现为嗜睡等),因而,有可能产生不良反应,有时候甚至是严重、致死性的反应。虽然很罕见。

因此,目前不建议给6岁以下还爱服用感冒药。

小儿氨酚黄那敏出了什么问题?吗

但是,这次,国内的小儿氨酚黄那敏却并没有出任何问题。

既然没有问题,为什么下面这篇文章被广泛传播:

出问题的实质上是【有的】小儿氨酚黄那敏有可能使用的一种原料药——沈阳新地药业生产的扑尔敏。

扑尔敏是一种抗过敏药,常作为复方成分用于感冒药、抗过敏药和鼻炎药等。

全国用量很大,生产企业也不止涉事的沈阳新地药业一家,而且还大量从国外(比如印度)进口。

可见,被广泛传播的文章是某个无良公众号炮制的制造恐慌的谣文。

问题之所在

我们先来来看看CFDA的通报:

要点有三:

沈阳新地药业偷工

沈阳新地【违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;不配合检查组的检查。

用最简单的话说就是沈阳新地在生产扑尔敏时“偷工”,原本的生产工艺是使用对氯氰苄来合成氯苯那敏。然后再用氯苯那敏合成扑尔敏。

沈阳新地药业却从外面直接购买氯苯那敏进行最终的生产,因此减少了中间的生产程序,属于偷工。

CFDA认为外购的氯苯那敏“来源不明”,加上其他不规范行为,认为最终的产品质量不能得到保障。

沈阳新地药业扑尔敏原料药质量未知

违规,不一定意味着最终的产品质量就不合格。

但是,无论质量是不是合格,理论上讲都是“假药”。因为,此前答主反复说过,在现代社会,药物首先是一个法律概念——一切药物的研发、生产、销售和使用都在受法律约束,任何环节违法都不是合法药物(中药例外)。

因此,无论这些原料药是不是合乎质量标准都不能再在市场流通使用,因为必须召回。

有意思的是,CFDA通报中根本没有提及这些药物质量问题。

事实上,只要沈阳新地外购的氯苯那敏是合格原料,这些药物的质量应该没问题。

另外,沈阳新地药业此前宣布建成亚洲做大的扑尔敏生产线,可能从开始就是谎言。当然,也有可能是为了节约成本。

涉事原料药并不直接涉及个人用药

因为涉事的扑尔敏是原料药,销售和使用对象是药品生产企业,而不是用药的个人。

有意思的是,CFDA的通报仅仅“要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药”。

就是说,药企不要再用沈阳新地的扑尔敏原料,并没有要求已经使用这些原料药的企业来告知公众他们生产的哪些药物使用了违规原料药,更没有要求药企召回这些药物。

这也就意味着,市场上有哪些含有扑尔敏的药物可能使用了沈阳新地的违规药物,我们无从得知。

但是,CFDA没有要求药品生产企业回涉及的成品药物,从一个侧面暗示这些药物本身的质量没有问题,不会给患者带来健康危害。

然而,炮制“不能在(再)吃小儿氨酚黄那敏”这个帖子的公众号,将沈阳新地违规生产的扑尔敏原料药事件扩展到整个含有扑尔敏的药物。

事实上,沈阳新地药业是一家固定资产仅有4000万的原料药小企业,近年(很有可能是今年)刚开始投产,主打产品就是扑尔敏。而且,所谓亚洲最大生产线可能是谎言。也意味着总产量和国内扑尔敏市场占有率不会高。

这就意味着,全国大部分含扑尔敏的药物并没有使用沈阳新地的违规原料药。

炮制恐慌的公众号最大的无良在于,又从孩子下手——吓唬有孩子的家长。全国有那么多含扑尔敏的药物,而且并不是所有药品都含有问题原料药,却偏偏拿孩子们最常用的小儿氨酚黄那敏说事。

用恐吓手段营销自己的“恐吓”谣文

显而易见


挣脱枷锁的囚徒


可以 给孩 子 吃小儿氨 酚 黄那敏颗 粒 啊 , 如 9 9 9小儿 氨 酚 黄那 敏颗粒 , 里 面 的成 分和用 量都是适合孩 子 体质 的 , 很多家长都认可这个感冒药

其实不要对这个小儿氨酚黄那敏颗粒产生这么大的抵触心理,虽然它是复方的感冒合剂,国外呢,一般来说是不建议用这种东西的,不管是什么厂家产的,它的成分都是差不多的,一岁以上的孩子当出现明显的鼻塞流鼻涕,用海盐水,以及其他的感冒合剂,比如中成药的缓解效果不好,严重影响孩子睡眠的话,这个是可以吃的,口服3到5天是没有什么太大问题的。

小儿退烧的话只有对乙酰氨基酚和布洛芬两种,此外的都不适合宝宝使用


发现故事汇


我家二宝这两天就感冒了,去医院医生就给开了小儿氨酚黄那敏,现在的孩子只要感冒,流鼻涕打喷嚏这种症状,不管你去外面药店买药也好,去医院找医生开药也好,基本都会给这种药,今天看到这个新闻,有的就说外国基本禁止两岁以下的孩子吃这种药,而在我国却这么普遍使用,心里真是一万个卧槽……


曾宏富


近期,感冒高发 各种感冒药成了“常备药”! 如果你家里有涉及2017年生产的这些药 请立即停用! 12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。 据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。


一定要上市的公司ceo


家里有俩宝,隔着两岁,大的感冒了,小的就不远了,去年总是给宝宝贴膏药,按摩,但每天都要去,时间,也不便宜,金钱

所以还不如吃药省事,然后每次每次每次每次都是小儿氨酚黄那敏,家里一堆,各种牌子,有时候一盒吃不好,还要一盒,但是现在我就给宝宝吃四天,然后自行修复

孩子不舒服,妈妈最心累,希望不要再一味的出现问题了,食品,药品,还有什么放心,我们尽力活着


满乐晴



小儿氨酚黄那敏是复方感冒药,其中含有一种成分为马来酸氯苯那敏(一种抗组胺药,比如缓解感冒时流涕打喷嚏症状)。最近国家总局飞行检查时发现沈阳新地药业有限公司生产的氯苯那敏原料药不合格,所以如果有以这家公司的氯苯那敏为原料药生产的小儿氨酚黄那敏应该也是不合格的。


国内生产的复方感冒药(包括小儿氨酚黄那敏)基本都含有氯苯那敏,但是现在并没有公布哪些药厂使用的是沈阳新地药业生产的不合格原料药,所以公众也就不知道哪些感冒药是合格的,哪些是不合格的。


其实感冒是没必要吃复方感冒药的,特别是对于小孩子,美国FDA就不推荐4岁以下儿童使用感冒药,2岁以下儿童禁止使用感冒药。这是因为小孩子肝肾功能未发育完全,复方感冒药成分较多,用药风险较大,很容易就发生不良反应或中毒反应,美国就有报道过多名儿童过量服用感冒药而死亡的案例,但是国内生产的感冒药并没有年龄的限制,而且在各类媒体上大量宣传小儿复方感冒药,这就会误导大众,以为小孩子服用复方感冒药没什么风险。


感冒是由病毒引起的自限性疾病,通常不需要用药,只有发高烧的时候才考虑使用单一的退烧药(如对乙酰氨基酚或布洛芬),退烧的目的也是让人感到舒服一些,是缓解症状的,感冒最终痊愈还是要靠人体自身的免疫系统清除感冒病毒。


无名药师


这个时国家食药监总局的一个通告,通告显示只是沈阳的这家药企药品有问题,其他的仍旧可以服用。但鉴于该药的副作用,该药不宜长期使用,并在服药时注意看明白注意事项。


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