小兒氨酚黃那敏出了什麼問題?

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很高興回答你的問題。

眾所周知的,小快克,小葵花這些國民大品牌,主打的小兒感冒藥,主要成分都是小兒氨酚黃那敏。

能用嗎?

能用!當然能用!這每年銷量都在過億盒的主流藥物,要是有問題,早就成了重大社會問題了。

那麼建議使用麼?

其實不建議,因為小兒氨酚黃那敏,主要是緩解感冒症狀,有消炎和退燒的作用。

實際上呢,如果是病毒性感冒,那麼它並沒有殺滅病毒的作用。往往都是孩子自己的免疫力起到的效果。發燒、流鼻涕,都屬於被感染了細菌、病毒後,人體免疫力的一個自然反應,雖然有家長擔心發燒會影響孩子的發育和大腦健康,但實際上沒有我們想象這麼嚴重,只要不是高燒,且持續時間不長的話,小孩子臥床休息加多喝水、喝牛奶、

給ta做按摩(如上圖),會比吃藥來的更好。

那麼題主說的出問題,到底是什麼問題呢?

其實是,瀋陽新地的藥廠,為了牟利,在生產過程中偷工減料,而不是所有的小兒氨酚黃那敏都出了事。

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畢竟,我辣麼萌~


不哈韓的小韓


最近很多麻麻都被“小兒氨酚黃那敏”問題搞得恍恍惚惚,作為孩子王育兒顧問,我也同樣憂心這個問題,讓同為母親的我提心吊膽。

小兒氨酚黃那敏顆粒到底出啥事兒了?

最近我一開始朋友圈,很多麻麻都在轉發這樣標題的文章:

“小兒氨酚黃那敏顆粒出事了,家裡有的趕緊扔”、“所有家長都停用小兒氨酚黃那敏顆粒!”、“暢銷感冒藥小兒氨酚黃那敏顆粒出事了!”……

為什麼會有這樣的風波,就是源於下面這一份報道:

看不清楚的麻麻們,來來了,我給你們來個文字版本:

根據群眾舉報,國家食品藥品監督管理總局組織對瀋陽新地藥業有限公司開展飛行檢查,發現該企業存在涉嫌嚴重違法違規問題。

初步查明,該企業違反批准的生產工藝,將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏生產馬來酸氯苯那敏原料藥;物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程;並不配合檢查組的檢查。

對此,國家食藥監總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。

遼寧省食品藥品監督管理局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥,相關省(區、市)食品藥品監督管理部門要積極配合做好召回工作。



那麼問題來了:

這家藥廠生產的原料出了問題,為什麼要把所有小兒氨酚黃那敏顆粒全部列入黑名單?


孩子王育兒顧問建議各位先淡定,別被以偏概全誤導了!


首先通告中並沒有提到小兒氨酚黃那敏顆粒,為什麼小兒氨酚黃那敏顆粒反而被民眾送上了“斷頭臺”呢?因為根據藥物的成分顯示:馬來酸氯苯那敏是小兒氨酚黃那敏顆粒的主要成分之一。

但這並不代表所有的小兒氨酚黃那敏顆粒都有問題,而是採用了瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料的那些藥才可能存在問題,而遼寧省食品藥品監督管理局已經在報告裡表明要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。


其實這種小兒氨酚黃那敏顆粒的確是一種非常普遍的複方感冒藥,在國內外的使用都非常普遍。另外,麻麻們沒必要因為一顆老鼠屎放棄整片森林,小兒氨酚黃那敏顆粒並沒有網貼中說的那麼恐怖,家長們不用引起恐慌,更不用到完全禁止使用的地步。

Hi,我是孩子王首席育兒顧問,持有國家高級育嬰資格證,在孩子王有近5000名和我一樣的育兒顧問為寶媽們提供嬰兒撫觸、產婦催乳、寶寶理髮、營養指導、母嬰護理、成長培育等服務,讓當媽媽變得更簡單!


孩子王育兒顧問


我是一名臨床藥師,對這個藥當然是非常熟悉了。氨酚黃那敏是一種複方感冒藥,用於兒童的話多做成顆粒製劑,便於幼兒服用。我家孩子感冒也吃過這個藥,效果還不錯。自從瀋陽某藥廠的馬來酸氯苯那敏原料問題曝光後(關於前因後果,想必大家也都瞭解了,我就不再重述了),關於能不能應用小兒氨酚黃那敏的問題一直備受爭議,下面說一說我自己的一些觀點。

提到小兒氨酚黃那敏,首先,我覺得有必要提一提它的適應症-感冒。那麼問題來了:感冒是怎麼得的?一定要吃藥嗎?一定要吃小兒氨酚黃那敏嗎?有別的替代藥嗎?

感冒是上呼吸道感染的一種,鼻塞、咽痛、打噴嚏、全身痠痛.......,查閱各國文獻、指南,均指出其病原體為病毒:鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等。這些病毒是一個“欺軟怕硬”的生物群體,平時我們抵抗力一弱下來,它們就趁虛而入,侵襲我們的上呼吸道,所以我們就感冒了。那麼怎麼清除它們呢?其實對於免疫力正常的人來說,這種病毒感染是自限性的,不管吃藥與否,都需要一週左右才能完全恢復。對於兒童來說,病毒也不可怕,怕的是病毒感染後繼發細菌感染,就是說,如果硬抗,沒準會誘發其他疾病。我身邊就有朋友跟我訴苦:小孩子感冒了,沒給吃藥,結果成肺炎了。對於這樣的情況,孩子抵抗力不那麼強的話,就要靠藥物幫忙了。其中小兒氨酚黃那敏很受家長們歡迎。

如果不確定家裡的小兒氨酚黃那敏是不是合格產品,不敢再用了,個人認為,不一定非要吃這一種藥,也有其他替代品。下面從藥學專業角度,深度剖析一下,這個藥是怎麼治感冒的。氨酚黃那敏,顧名思義,“氨酚”指對乙酰氨基酚,首選用於兒童的退熱藥,具有解熱鎮痛的作用,如果孩子感冒伴發熱,可以用對乙酰氨基酚滴劑或布洛芬滴劑替代;“黃”指人工牛黃,是中藥類清熱解毒藥,主要治療感冒引起的咽喉腫痛,可以用開喉劍噴霧劑替代,我家孩子支氣管炎就用的這個,效果不錯;“那敏”指馬來酸氯苯那敏,抗過敏藥,用來緩解感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等鼻卡他症狀,大家有疑問的也正是這個成分,若您實在不放心,可應用偽麻黃鹼減輕鼻粘膜充血,也可選擇氯雷他定,其為第二代抗過敏藥,對中樞抑制作用小,優於氯苯那敏,但2歲以下兒童慎用。

藥師建議:感冒不一定非吃藥不可,氨酚黃那敏也只是緩解症狀,對於感冒的病根-病毒,並沒有殺滅作用,感冒其實是自己好的。若確實需要用藥,一定要權衡利弊,擇優選藥。個人觀點,僅供參考。


藥事健康


小兒感冒神藥小兒氨酚黃那敏顆粒

小兒氨酚黃那敏顆粒,在天朝堪稱小兒感冒神藥。且不論幾乎沒有家長沒給孩子餵過這種神藥。

先來看看CFDA一共給這種神藥發放了批准文號吧:

376,其中不乏一直大做廣告而且暢銷的小快克、護彤等大品牌,小葵花等兒童用藥大牌。這種神藥全國每年總銷售和使用量恐怕是一個天文數字。

雖然批准文號不同,本質上是同一種藥物,配方相同:含對乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克,及其他輔料。

主要有效成分就是常用的消炎退燒藥對乙酰氨基酚和抗組胺(抗過敏)藥馬來酸氯苯那敏,也就是撲爾敏。

美國兒科學會不建議小兒使用感冒藥

美國兒科學會等機構,早就不建議給孩子吃感冒藥,原因是感冒是一種自愈性疾病,沒有針對性治療藥物。目前的感冒藥僅僅是有可能緩解某些症狀,可能使孩子感覺好一些。

但是,感冒藥,特別是抗組胺藥、止咳藥,都有不同程度的中樞抑制作用(比如,表現為嗜睡等),因而,有可能產生不良反應,有時候甚至是嚴重、致死性的反應。雖然很罕見。

因此,目前不建議給6歲以下還愛服用感冒藥。

小兒氨酚黃那敏出了什麼問題?嗎

但是,這次,國內的小兒氨酚黃那敏卻並沒有出任何問題。

既然沒有問題,為什麼下面這篇文章被廣泛傳播:

出問題的實質上是【有的】小兒氨酚黃那敏有可能使用的一種原料藥——瀋陽新地藥業生產的撲爾敏。

撲爾敏是一種抗過敏藥,常作為複方成分用於感冒藥、抗過敏藥和鼻炎藥等。

全國用量很大,生產企業也不止涉事的瀋陽新地藥業一家,而且還大量從國外(比如印度)進口。

可見,被廣泛傳播的文章是某個無良公眾號炮製的製造恐慌的謠文。

問題之所在

我們先來來看看CFDA的通報:

要點有三:

瀋陽新地藥業偷工

瀋陽新地【違反批准的生產工藝,將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏生產馬來酸氯苯那敏原料藥;物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程;不配合檢查組的檢查。

用最簡單的話說就是瀋陽新地在生產撲爾敏時“偷工”,原本的生產工藝是使用對氯氰苄來合成氯苯那敏。然後再用氯苯那敏合成撲爾敏。

瀋陽新地藥業卻從外面直接購買氯苯那敏進行最終的生產,因此減少了中間的生產程序,屬於偷工。

CFDA認為外購的氯苯那敏“來源不明”,加上其他不規範行為,認為最終的產品質量不能得到保障。

瀋陽新地藥業撲爾敏原料藥質量未知

違規,不一定意味著最終的產品質量就不合格。

但是,無論質量是不是合格,理論上講都是“假藥”。因為,此前答主反覆說過,在現代社會,藥物首先是一個法律概念——一切藥物的研發、生產、銷售和使用都在受法律約束,任何環節違法都不是合法藥物(中藥例外)。

因此,無論這些原料藥是不是合乎質量標準都不能再在市場流通使用,因為必須召回。

有意思的是,CFDA通報中根本沒有提及這些藥物質量問題。

事實上,只要瀋陽新地外購的氯苯那敏是合格原料,這些藥物的質量應該沒問題。

另外,瀋陽新地藥業此前宣佈建成亞洲做大的撲爾敏生產線,可能從開始就是謊言。當然,也有可能是為了節約成本。

涉事原料藥並不直接涉及個人用藥

因為涉事的撲爾敏是原料藥,銷售和使用對象是藥品生產企業,而不是用藥的個人。

有意思的是,CFDA的通報僅僅“要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥”。

就是說,藥企不要再用瀋陽新地的撲爾敏原料,並沒有要求已經使用這些原料藥的企業來告知公眾他們生產的哪些藥物使用了違規原料藥,更沒有要求藥企召回這些藥物。

這也就意味著,市場上有哪些含有撲爾敏的藥物可能使用了瀋陽新地的違規藥物,我們無從得知。

但是,CFDA沒有要求藥品生產企業回涉及的成品藥物,從一個側面暗示這些藥物本身的質量沒有問題,不會給患者帶來健康危害。

然而,炮製“不能在(再)吃小兒氨酚黃那敏”這個帖子的公眾號,將瀋陽新地違規生產的撲爾敏原料藥事件擴展到整個含有撲爾敏的藥物。

事實上,瀋陽新地藥業是一家固定資產僅有4000萬的原料藥小企業,近年(很有可能是今年)剛開始投產,主打產品就是撲爾敏。而且,所謂亞洲最大生產線可能是謊言。也意味著總產量和國內撲爾敏市場佔有率不會高。

這就意味著,全國大部分含撲爾敏的藥物並沒有使用瀋陽新地的違規原料藥。

炮製恐慌的公眾號最大的無良在於,又從孩子下手——嚇唬有孩子的家長。全國有那麼多含撲爾敏的藥物,而且並不是所有藥品都含有問題原料藥,卻偏偏拿孩子們最常用的小兒氨酚黃那敏說事。

用恐嚇手段營銷自己的“恐嚇”謠文

顯而易見


掙脫枷鎖的囚徒


可以 給孩 子 吃小兒氨 酚 黃那敏顆 粒 啊 , 如 9 9 9小兒 氨 酚 黃那 敏顆粒 , 裡 面 的成 分和用 量都是適合孩 子 體質 的 , 很多家長都認可這個感冒藥

其實不要對這個小兒氨酚黃那敏顆粒產生這麼大的牴觸心理,雖然它是複方的感冒合劑,國外呢,一般來說是不建議用這種東西的,不管是什麼廠家產的,它的成分都是差不多的,一歲以上的孩子當出現明顯的鼻塞流鼻涕,用海鹽水,以及其他的感冒合劑,比如中成藥的緩解效果不好,嚴重影響孩子睡眠的話,這個是可以吃的,口服3到5天是沒有什麼太大問題的。

小兒退燒的話只有對乙酰氨基酚和布洛芬兩種,此外的都不適合寶寶使用


發現故事匯


我家二寶這兩天就感冒了,去醫院醫生就給開了小兒氨酚黃那敏,現在的孩子只要感冒,流鼻涕打噴嚏這種症狀,不管你去外面藥店買藥也好,去醫院找醫生開藥也好,基本都會給這種藥,今天看到這個新聞,有的就說外國基本禁止兩歲以下的孩子吃這種藥,而在我國卻這麼普遍使用,心裡真是一萬個臥槽……


曾宏富


近期,感冒高發 各種感冒藥成了“常備藥”! 如果你家裡有涉及2017年生產的這些藥 請立即停用! 12月17日,國家食藥監總局發佈《總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。 據通告,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。


一定要上市的公司ceo


家裡有倆寶,隔著兩歲,大的感冒了,小的就不遠了,去年總是給寶寶貼膏藥,按摩,但每天都要去,時間,也不便宜,金錢

所以還不如吃藥省事,然後每次每次每次每次都是小兒氨酚黃那敏,家裡一堆,各種牌子,有時候一盒吃不好,還要一盒,但是現在我就給寶寶吃四天,然後自行修復

孩子不舒服,媽媽最心累,希望不要再一味的出現問題了,食品,藥品,還有什麼放心,我們盡力活著


滿樂晴



小兒氨酚黃那敏是複方感冒藥,其中含有一種成分為馬來酸氯苯那敏(一種抗組胺藥,比如緩解感冒時流涕打噴嚏症狀)。最近國家總局飛行檢查時發現瀋陽新地藥業有限公司生產的氯苯那敏原料藥不合格,所以如果有以這家公司的氯苯那敏為原料藥生產的小兒氨酚黃那敏應該也是不合格的。


國內生產的複方感冒藥(包括小兒氨酚黃那敏)基本都含有氯苯那敏,但是現在並沒有公佈哪些藥廠使用的是瀋陽新地藥業生產的不合格原料藥,所以公眾也就不知道哪些感冒藥是合格的,哪些是不合格的。


其實感冒是沒必要吃複方感冒藥的,特別是對於小孩子,美國FDA就不推薦4歲以下兒童使用感冒藥,2歲以下兒童禁止使用感冒藥。這是因為小孩子肝腎功能未發育完全,複方感冒藥成分較多,用藥風險較大,很容易就發生不良反應或中毒反應,美國就有報道過多名兒童過量服用感冒藥而死亡的案例,但是國內生產的感冒藥並沒有年齡的限制,而且在各類媒體上大量宣傳小兒複方感冒藥,這就會誤導大眾,以為小孩子服用複方感冒藥沒什麼風險。


感冒是由病毒引起的自限性疾病,通常不需要用藥,只有發高燒的時候才考慮使用單一的退燒藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬),退燒的目的也是讓人感到舒服一些,是緩解症狀的,感冒最終痊癒還是要靠人體自身的免疫系統清除感冒病毒。


無名藥師


這個時國家食藥監總局的一個通告,通告顯示只是瀋陽的這家藥企藥品有問題,其他的仍舊可以服用。但鑑於該藥的副作用,該藥不宜長期使用,並在服藥時注意看明白注意事項。


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