一週君：藥品帶量採購 行業要聞 企業熱點
帶量採購
定了！21個藥品入圍，乙肝一線用藥降幅超90%，銷量最高增長150%；談判價格或將全國跟進
12月7日下午，上海陽光醫藥採購網正式發佈“4+7城市藥品集中採購擬中選結果”，共有25個藥品中標。相對於之前網傳的31個品種，石藥集團阿的3個品種（阿莫西林膠囊、阿奇黴素片、曲馬多片）、常州製藥廠卡託普利片、藥友製藥阿法骨化醇片、海南普利注射用阿奇黴素共6個品種“落標”，其中有3個為報價不降反升品種。
從中標企業來看，浙江華海（6個）、浙江京新（3個），揚子江藥業（2個），江蘇豪森（2個），成都倍特（2個）是本次採購的最大收益者，外企數量慘淡，只有2家入圍，對此也有外企人員撂狠話，要讓此次議價作廢。
從價格降幅來看，中標企業都是拿出了滿滿的誠意。據悉，將擬中標價與其近三年的最低中標價對比，竟然有品規的降價幅度高達96％，且超過半數品規降價幅度在50%以上。比如乙肝一線用藥恩替卡韋分散片就從14.14降到0.62，降幅超95%。不過，據正大天晴電話會議紀要透露，在帶量採購下恩替卡韋銷量預計將增長50-100%之間，而且產能供應全國沒問題。對於後續聯動，正大天晴判斷：Q1執行，估計4+7個省份；Q2根標；其它省份Q3-Q4陸陸續續跟標。對於明年收入影響，正大天晴估算為15個億。
那麼，在外企極力反對，4+7帶量採購是否能順利進行？在電話會議里正大天晴也給出了判斷：4+7帶量採購是深改組組織的國家行為，我們判斷價格可能未來會很快在全國跟進。
歷經近2月，武漢“集採”入圍名單出爐！兩個“過億”品種獨家中標
10月17日，武漢市藥品帶量採購服務平臺公佈了帶量採購品種及其具體議價細則，正式啟動帶量採購工作。《通知》顯示，本批次帶量議價藥品目錄涉及品種48個，包括4個品規採購金額過億品種，具體是：阿託伐他汀鈣片、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的注射液及粉針劑和羅庫溴銨注射液。
12月3日，第一批入圍結果出爐，除單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的注射液粉針劑外，其它3個品種紛紛入圍。其中，阿託伐他汀鈣片的3家生產企業均入圍，2家國產企業均通過一致性評價；單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉只有長春翔通藥業入圍，該藥還有齊魯製藥、哈爾濱醫大藥業、北京四環製藥等6家企業生產，暫無企業通過一致性評價；羅庫溴銨注射液只有浙江仙琚製藥入圍，還有華北製藥、重慶藥友製藥、浙江華海藥業等7家生產企業，無企業通過一致性評價。
行業要聞
冰醋酸原料藥，三家僅有生產企業“抱團”漲價，遭嚴打！
作為原料藥，冰醋酸主要用於血液透析濃縮液的生產，用於治療晚期腎臟衰竭、尿毒症等疾病。
2017年10月至2018年2月，市場上僅有的3家冰醋酸生產企業：成都華邑藥用輔料、四川金山製藥、廣東臺山新寧製藥多次溝通共同漲價事宜，並最終達成共同提高冰醋酸原料藥銷售價格的壟斷協議，從3月1日起，將價格從7—9元/公斤提高至28—33元/公斤，並照此價格對外銷售。此行為嚴重損害了下游醫藥生產企業和患者利益。
近日，三家冰醋酸原料藥生產企業因實施壟斷行為被市場監管總局依法處罰1283萬元。目前，三家企業已將冰醋酸原料藥銷售價格恢復至競爭狀態，並保障市場正常供應。
一大波GMP被撤回，廣東重點關注“中藥飲片”
近日，國家藥監局對6家公司進行跟蹤檢查，發現這6家公司在物料生產過程中存有嚴重的違規操作等現象，並依法收回其中5家公司相關藥品的GMP證書，貴州德良方佰仕特藥業有限責任公司被要求在整改完成前不得恢復生產。涉及的藥品有沉香化氣丸、解鬱安神顆粒、注射用鹽酸頭孢甲肟、消炎止咳膠囊、氨咖黃敏膠囊5個，均為常用藥。
此外，廣東、湖南也公佈了收回藥品GMP證書的信息。其中，廣州收回的4張《藥品GMP證書》，從認證範圍看，均為中藥飲片。而且據藥智網統計，2018年廣東省藥監局共收回9家藥品生產企業的GMP證書，除了一張認證範圍為丸劑外，其餘8張均是中藥飲片。
藥店“慌不慌”？北京便利店正式賣藥了~
10月19日，北京發佈的《關於進一步促進便利店發展的若干措施》，推出19條措施，其中明確提到“連鎖便利店可按有關標準申請零售經營乙類非處方藥”。不到2個月時間，首家便利店“變身”藥店，正式營業了！
12月1日，京客隆京捷便利店工體東路店在北京首家獲得了《藥品經營許可證》。自此，北京市民在該店就能買到治療傷風感冒、頭痛等常見症狀的藥物，不用特意去找藥店了。而且該店已獲得經營二類醫療器械備案，這也標誌著北京市首家可以經營藥品、醫療器械的便利店正式落戶朝陽。對於此舉，行業也有不同的聲音，有些認為藥店應該轉型，發揮專業優勢，有些認為藥品是特殊商品，沒有專業知識賣藥，要亂套，對此，你怎麼看。歡迎跟我們留言。
企業熱點
麗珠製藥、石藥歐意獨家產品被停產、召回、撤銷批文！麗珠回應，非召回，是主動停產
11月30日，國家藥監局發佈公告，停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊，稱兩藥品存在心臟毒性不良反應，使用風險較大。據藥智國產藥品數據庫顯示，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊分別為麗珠集團麗珠製藥廠和石藥集團歐意藥業的獨家品規產品。
對此公告，12月4日，麗珠醫藥發佈《麗珠醫藥集團股份有限公司關於特酚偽麻片的說明公告》回應稱，公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠於1994年獲批生產特酚偽麻片（批准文號：國藥準字H10940182），於2013年12月起已主動停止生產，特酚偽麻片有效期為兩年，不存在召回的情形。
內蒙古擬表彰鴻茅藥酒、伊利等52家企業為優秀民企
12月6日《內蒙古日報》刊文稱，內蒙古自治區優秀民營企業評選表彰領導小組辦公室自12月5日開始，在內蒙古主要媒體公示，擬表彰自治區優秀民營企業，名單中包括伊利、鴻茅藥酒等多家知名企業。
對此，7日，新京報記者對此事進行核實，對方證實，並表示公示期間公眾若有異議，可向該辦反映。工作人員還介紹，評選的標準包括企業規模大、經濟效益好、依法納稅、照章經營等。
海南海藥多方佈局抗腫瘤領域，3億元拿下複方紅豆杉膠囊獨家銷售權
12月4日，海南海藥公告稱，擬與重慶賽諾生物簽署複方紅豆杉膠囊全國代理權協議，同時海南海藥向賽諾生物提供財務資助不超過人民幣3億元。據悉，本次提供財務資助，主要是為了取得賽諾生物生產的全國獨家品種複方紅豆杉膠囊全國代理權，以增加公司抗腫瘤領域可銷售品種。
近年來，海南海藥在腫瘤藥研發領域動作不斷，就在今年10月才對CAR-T免疫治療領域企業優卡迪增資5000萬元。而且，據海南海藥官網消息，未來幾年公示大概會有多個新產品上市，其中腫瘤藥將佔據主流，備受關注的首個人源性單抗產品“CD22”已進入二期臨床。
內容來源：賽柏藍、健識局、新京報、醫藥經濟報、上市企業公告、國家藥監局、地方藥監局等
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