“萬能藥”蒲地藍,孩子和孕婦都要慎用

說起蒲地藍,很多寶媽並不陌生,小寶寶感冒、發燒,此藥經常派上用場。早先,記者查詢了目前市面上銷售的蒲地藍消炎片,說明書上【不良反應】和【禁忌】項均寫著“尚不明確”四個字。就在幾天前,蒲地藍說明書有了新的變化。

10月29日,記者從國家藥品監督管理局官網獲悉,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎製劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

“萬能藥”蒲地藍,孩子和孕婦都要慎用

蒲地藍消炎製劑處方藥說明書修訂要求【不良反應】項應包括:該製劑有以下不良反應:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。【禁忌】項應包括:對本品及所含成分過敏者禁用。更重要【注意事項】應包括:1.孕婦慎用。2.過敏體質者慎用。3.症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。

“這次藥監局對蒲地藍說明書的修訂,並不是說這個藥不好、不能用了,豐富了詳細介紹,更多是考慮到用藥安全問題。”鄭大三附院藥學部任豔麗主任對此表示。

這些藥品說明書做出修改

今年以來,國家藥監局還對以下兒科常用藥品說明書禁忌項做出了修改:

注射用賴氨匹林說明書明確提到,“三個月以下嬰兒禁用,16歲以下兒童慎用”。

匹多莫德製劑說明書明確提到“3歲以下兒童及妊娠三個月內的婦女禁用”。

參麥注射液說明書明確提到“新生兒、嬰幼兒禁用,孕婦、哺乳期婦女禁用,兒童慎用”。

國家藥監局發佈修訂柴胡注射液說明書公告,明確提出 “兒童禁用、孕婦慎用”。

國家藥監局發佈修訂雙黃連注射劑說明書公告,提到“4週歲及以下兒童、孕婦禁用,4週歲以上兒童慎用”。

國家藥監局對丹參注射劑說明書增加警示語,明確提到“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。


分享到:


相關文章: