再過幾個小時，美國蓋倫獎就要公佈2018年度創新藥品獲獎名單了。
當我們評價一款藥品是否成功時往往有很多個維度可以分析，蓋倫獎就是其中之一。
這個創立於1969年的獎項，最初是由法國藥物學家Roland Mehl發起並推廣開來的。
蓋倫獎旨在表彰那些傑出新藥和新醫療技術的發現，是業內最高榮譽之一也被譽為“醫藥界諾貝爾獎”。
近年來，隨著蓋倫獎在法國的影響力不斷壯大，美國、比利時、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、瑞士、俄羅斯等十餘個國家也紛紛開設了自己的蓋倫獎。
據蓋倫獎基金會透露，中國也將適時設立自己的蓋倫獎。
本屆美國蓋倫獎共提名17家藥企20款藥品，大部分為2017年新獲批藥品，全名單如下：
1、Mavyret
所屬企業：艾伯維
適應症：丙肝
Mavyret是艾伯維公司開發的丙肝新藥，主要面向尚未出現肝硬化的丙肝患者及丙肝初治患者。
該藥於2017年8月在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。
2、Rhopressa
所屬企業：Aerie
適應症：青光眼
Rhopressa是一款治療開角型青光眼及高眼壓的滴眼液，青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，也是僅次於白內障的第二大視力殺手。
該藥於2017年12月在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。
3、Ofev
所屬企業：勃林格殷格翰
適應症：特發性肺纖維化
特發性肺纖維化（IPF）是一種危及生命的肺部疾病，患者的肺臟會逐漸失去攝取氧氣並將氧氣運送至血液循環的能力。
Ofev是一種酪氨酸激酶抑制劑，也是首個獲批治療 IPF 的藥物。
FDA在2014年授予了Ofev快速通道、孤兒藥和突破性療法認證，我國藥監局則於2017年批准其在國內上市，國內商品名為維加特。
4、Jardiance
所屬企業：勃林格殷格翰
適應症：2型糖尿病
Jardiance是一款口服2型糖尿病藥物，它能降低2型糖尿病成人患者的心血管死亡風險。
該藥於2014年8月獲FDA批准上市，2017年9月獲批在我國上市，國內商品名為歐唐靜。
5、Daklinza
所屬企業：百時美施貴寶
適應症：丙肝
Daklinza是一款 NS5A 複製合成抑制劑，它能有效治療基因型慢性丙型肝炎。
在臨床試驗中，當與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、全口服、無干擾素雞尾酒療法（Daklinza+Sovaldi）時，取得了100%的治癒率。
該藥於2015年在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。
6、Idhifa
所屬企業：Celgene-Agios
適應症：急性骨髓性白血病（AML）
AML是起源於骨髓並迅速進展的一種癌症，多見於老年患者，45 歲之前患病比較罕見。
Idhifa是新基（Celgene）公司和 Agios 製藥公司聯合開發的口服制劑，該藥可用於 IDH2 突變的複發性或難治性 AML 患者。
該藥於2017年8月在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。
7、Verzenio
所屬企業：禮來
適應症：乳腺癌
在美國，乳腺癌是一種常見型癌症，靶向藥Verzenio是FDA批准的第三款CDK4/6抑制劑，也是唯一一款獲批作為單獨療法使用的CDK4/6抑制劑，它的獲批上市為中晚期的乳腺癌患者帶來了新的希望。
該藥於2017年在美國獲批上市，目前暫未進入中國市場。
8、Intrarosa
所屬企業：Endoceutics
適應症：女性性交痛
Intrarosa 是一款含有活性成分普拉睪酮的產品，能用來治療女性性交中出現的中重度疼痛。
該藥於2016年11月在美國獲批上市，是 FDA 批准的首個含有活性成分普拉睪酮的產品，目前暫未進入中國市場。
9、Invega Trinza
所屬企業：Janssen Biotech
適應症：精神分裂
Invega Trinza是強生旗下子公司楊森製藥研發出的一款長效非典型抗精神病藥物，主要用於精神分裂症治療。
該藥於2015年5月在美國獲批上市，並於2018年9月在國內獲批上市，國內商品名為善妥達。
10、Darzalex
所屬企業：Janssen Research & Development
適應症：多發性骨髓瘤
Darzalex 的主要適應症為多發性骨髓瘤，多發性骨髓瘤是一種血液系統惡性腫瘤，目前全球共有21種多發性骨髓瘤藥物。
該藥於2015年在美國獲得優先審評資格與孤兒藥資格，目前已提交國內上市申請，暫未進入中國市場。
11、Vabomere
所屬企業：Melinta
適應症：尿路感染
Vabomere是可以阻止耐藥細菌的發展，維持抗菌藥物的有效性，主要用於由敏感細菌引起的疾病。
Melinta的前身是 Rib-X 製藥公司，目前是全球最大的純抗生素公司。
該藥於2017年8月在美國獲批上市，暫未進入中國市場。
12、Steglatro
所屬企業：默沙東
適應症：2型糖尿病
Steglatro是默沙東和輝瑞共同開發的一款口服型藥物，主要用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，該藥是作為單一療法及與默沙東糖尿病藥物西格列汀或二甲雙胍組成的固定劑量複方藥物而獲得批准的。
該藥於2017年12月獲批在美國上市，暫未進入中國市場。
13、Prevymis
所屬企業：默沙東
適應症：鉅細胞病毒感染
Prevymis是一款抗病毒感染藥物，主要用於預防鉅細胞病毒感染及相關疾病，它可作為日用一次的片劑口服使用，也可作為注射劑靜脈注射使用，專門用於同種異體造血幹細胞移植鉅細胞病毒血清反應呈陽性的成年接受者。
該藥於2017年11月獲批在美國上市，目前暫無國內上市消息。
14、Radicava
所屬企業：Mitsubishi Tanabe
適應症：“漸凍症”（ALS）
肌萎縮側索硬化症（ALS）是四大常見的神經退行性疾病之一，也是一種罕見的、目前無法治癒的疾病，已逝物理學家霍金就是一位ALS患者。
過去半個世紀針對ALS疾病的藥物開發情況都不容樂觀，目前已經上市明確指定可用於該種適應症的藥物僅有2個——Radicava和Riluzole。
該藥於2017年5月在美國獲批上市，目前暫無國內上市消息。
15、Ingrezza
所屬企業：Neurocrine Biosciences
適應症：遲發性運動障礙
遲發性運動障礙是一種神經障礙，其特點是重複的不自主運動，通常是下巴、嘴唇和舌頭，如扮鬼臉、伸出舌頭及摑嘴唇。一些受影響的人也經歷不自主的四肢運動或呼吸困難。
FDA於2017年4月批准Ingrezza膠囊用於治療遲發性運動障礙成年患者，目前暫無國內上市消息。
16、Rydapt
所屬企業：諾華（Novartis）
適應症：急性髓系白血病（AML）
AML是成人中最常見的急性白血病，這種病的生存率較低， 20 年來這種疾病的治療一直依賴於化療藥物。
Rydapt 獲批用於 AML 是基於 RATIFY 試驗的結果，結果顯示 Rydapt+ 標準化療與安慰劑 + 標準化療相比，死亡風險降低了 23%。
FDA 授予了其上市申請優先審評資格、快速通道審評資格及突破性療法資格。該藥於2017年4月在美國獲批上市，目前暫無國內上市消息。
17、Xtandi
所屬企業：輝瑞
適應症：前列腺癌
Xtandi是一種特異性雄激素受體抑制劑，在前列腺癌臨床治療中，Xtandi 已被臨床醫生快速採納，作為前列腺癌化療後治療的首選藥物。
Xtandi於2012年首次獲批用於曾接受多西紫杉醇治療的轉移性CRPC，後於2014年再次獲批用於治療未接受過化療的轉移性CRPC。值得一提的是，該批准使Xtandi成為唯一一種可以用於轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服藥物。
該藥於2014年4月在美國獲得補充新藥申請，並於2018年在香港地區上市，目前大陸地區尚未有上市消息。
18、Bevyxxa
所屬企業：Portola
適應症：靜脈血栓栓塞（VTE）
Bevyxxa是一款每日口服一次的Xa因子抑制劑，通過抑制Xa因子，起到抑制凝血的作用，防止靜脈血栓栓塞形成。
這是世界上第一款也是唯一一款抗凝治療和幫助長期住院成人患者預防VTE的藥物。
該藥於2017年6月在美國獲批上市，目前暫無國內上市消息。
19、Zejula
所屬企業：TESARO
適應症：卵巢癌
Zejula是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，主要用於治療BRCA突變卵巢癌。
該藥於2017年3月在美國獲批上市，目前已在香港地區上市，中文商品名為則樂，暫未在大陸地區上市。
20、Austedo
所屬企業：Teva
適應症：亨廷頓氏舞蹈症、成人遲發性運動障礙
Austedo最初是用於治療亨廷頓氏舞蹈症，是美國第一個也是目前唯一獲批的治療該病症的藥物。
美國監管機構於去年擴大了該藥物的適應症範圍，批准其用於治療成人遲發性運動障礙。
該藥於2017年4月在美國獲批上市，目前暫無國內上市消息。
今日醫藥提醒：以上藥物均屬於處方藥物，需在專業醫生的指導下使用，切忌私自購買或濫用。
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