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近日，国务院办公厅正式发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》），从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节进行了要求，这也预示着国家基药目录名单的发布已为时不远。
尽管国家基药目录还未发布，但涉及此次新增和调出产品一直备受关注，根据此前的相关报道，即将发布的新版基药目录总品种为685个中西药（其中西药417种，中成药268种），删除了22个原属于12版520国家基药目录内品种，新增了187个新品种。其中新增肿瘤用药12个（业内估计有较大可能从前期完成国家谈判的抗癌药中遴选），临床急需妇儿品种22个，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，值得一提的，全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药丙通沙也被纳入此次基药目录，而对于调出的产品，主要是因为发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药。
据E药经理人报道，昨日（9月28日）上午十一点，在国家卫生计生委药具管理中心举行了基本药物目录动态调整企业沟通会，国家卫健委人士表示，此次会议为定向邀请，此次会议主要针对的就是此次基药目录被调出的企业，共有超过20家企业参会，而若没有接到会议邀请，也就意味着企业没有在这次基药目录品种调出的名单之上。
会议目的也很明确：第一，安抚企业情绪；第二，说明被调出原因。在沟通会进行了大概20分钟左右后，此次调出品种相对较少的企业就先行离开，而调出品种较多的企业则被留了下来继续进行沟通说明。
事实上，基药目录调整作为今年备受行业关注的重要事件之一，从今年7月份开始，就基药目录的遴选品种和踢出品种，共进行了5轮专家谈论会，据悉，在首轮专家讨论会上，专家建议踢出20个基药品种。在又经过了两轮专家会的讨论投票后，踢出品种增加至25个，并最终在第五轮专家会上，确定踢出数量为22个。
据E药经理人了解的信息称，包括克林霉素、磺胺嘧啶、长春新碱、复方利血平氨苯蝶啶和腺苷钴胺等产品出现在了讨论踢出基药目录的名单之上，而这些品种多为已经被某些省份列入辅助用药目录或重点监控名单，根据目前多个省份公布的辅助用药监控目录，用量大、易滥用（比如抗菌素等）、价格昂贵、辅助用药、营养性药品等产品不仅在临床使用上将愈发困难，在动态调整原则上，未来还将面临被踢出基药目录的风险。
基药目录的调整可谓“几家欢喜几家愁”，不过。有观点指出，对于部分并不依赖基药生存的医药企业来说，能够持续进入动态调整的医保目录才是正题。尤其是在药品标准提升、全面推进仿制药质量与疗效一致性评价、药品审评审批制度改革、全面治理药品生产流通秩序等举措出台的背景下，基药目录的含金量与以往相比已有所淡化。
而目前药企要做的，并不是只考虑要进不进基药目录，而是还要考虑公立医院改革、医保支付方式改革、药品集中采购三方互相嵌套所带来的影响。在此基础上，再去定位自身产品的打法，“合适”的，才是最好的。
文 | 医谷综合报道
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