收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

近日长春长生生物科技有限责任公司“问题疫苗”事件的爆发,使得国内儿童疫苗的安全性问题受到巨大关注和拷问,不少中国父母陷入了疑虑和惶恐。很多家长的第一反应就是:

“如果国内的疫苗不够安全,那我们是不是应该去国外打疫苗?”

那么在全球各地尤其是医疗技术相对发达的国家,疫苗的安全状况如何?国外和国内的疫苗有什么不同?出国打疫苗又要注意哪些问题呢?春雨国际整理了最具代表性的几个国家和地区的疫苗现状,为您解开疑惑。

美国丨索赔者无须证明伤害是由疫苗引起

美国也曾在疫苗管理上出过大纰漏。1955年美国发生了史上最严重的疫苗安全事故,由于脊髓灰质炎疫苗在制作过程中未能有效灭活,在接种疫苗的12万名儿童中,4万人染病,113人终生瘫痪,56人患上了麻痹型脊髓灰质炎,5名儿童最终死亡。由此引发了巨大社会震动,并推动了1986年美国《国家儿童疫苗伤害法案》的通过。根据该法案,美国成立了国家疫苗项目办公室(NVPO),专门协调美国健康和人类服务部(DHHS)下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

美国的疫苗监管由食品药品监督管理局(FDA)负责,FDA拥有一支由多个下设机构组成的疫苗安全团队——生物制品审评与研究中心,该中心随时监控上市疫苗对公众健康构成的危险,一旦发现危险,即可立即责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架。

在疫苗生产方面,FDA设置了计算机模拟、动物实验和人体临床试验三道实验室门槛和二道认证(疫苗的产品许可证和工厂生产的场地许可证),一种疫苗通常要耗费若干年右的时间才能获批投入使用。

依照《国家儿童疫苗伤害法案》,美国联邦政府建立了疫苗不良反应报告系统(VAERS)。该系统用于收集和分析目前与美国批准的所有疫苗有关的不良反应(副作用)。任何人,包括医生、生产厂家、疫苗接种者父母或亲属,都可以将所知的疫苗不良事件和副作用报告给该系统。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

而于1988年通过的《疫苗伤害赔偿程序》,则大大简化了疫苗伤害赔偿申请手续,赔偿的最高额度可达25万美元。国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人,覆盖所有针对儿童的常规推荐疫苗,这种赔偿基于“无过错”原则的,提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。自1988年以来,NVICP收到了超过18426份赔偿申请,其中5581份被确定为可以补偿。目前为止NVICP支付的赔偿总额约为37亿美元。

这些制度或机构的设立,加上之前疫苗注册、生产、流通的相关法律法规,奠定了美国疫苗安全管理体系的基本框架。而现在,可以说美国的疫苗供应处于历史上最安全、最有效的时期。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

加拿大丨每支疫苗的接种者都可精准找到

加拿大和中国对于疫苗注射的规定比较类似,也是把疫苗分为需要强制免费接种的和自费接种的两种。如中国孩子强制接种五种疫苗分别是:卡介苗(1剂次)、乙肝疫苗(3剂次)、脊灰疫苗(口服4剂次)、百白破疫苗(接种5剂次)、麻疹疫苗(接种2剂次);而安大略省规定孩子必须接种的疫苗有9种。因为加拿大是联邦制国家,所以每个省对疫苗的强制接种方面的要求和执行方式略有不同,但基本上各省要求强制接种的疫苗数量都比中国多。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

要注射这么多疫苗,但加拿大的家长们却很少为疫苗的安全性忧虑,这是为什么呢?

加拿大建立了一套“全国联网医疗数据库”。这个数据库会详细记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息,由于每个加拿大人(包括外籍永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人。也就是说,每一个加拿大孩子什么时间在什么地点由谁注射了哪一家公司生产的哪一个批次里面具体哪一支疫苗,全部是联网可查的状态。

2009年,葛兰素史克公司发往加拿大的甲型H1N1流感疫苗导致6位接种者不良反应比例超出标准。这批疫苗在加拿大6个省都有使用,所以全部需要召回。结果加拿大在不到1个月的时间内不仅完成召回所有未使用的疫苗这件事,还把所有使用过这批疫苗的人都确定了。

加拿大还建立了一个名为“加拿大警戒”(Canada Vigilance)的药品不良反应监测计划,供政府实时收集和评估药品、生物制品、天然健康产品和放射性药物的不良反应报告。如果一个药品最终出现了不良反应,有关部门可以第一时间知道具体情况,而不是等到抽检报告出来了再介入解决。

同时,包括加拿大在内的整个北美地区都有针对医疗巨头集体索赔的传统。魁北克省和努纳武特专区就规定,疫苗注射导致不良反应的索赔应该是先赔偿,再由法院和调查机构进行调查。换句话说,这里的孩子如果因为疫苗出事,都是先拿到赔偿再谈谁来负责。

德国丨疫苗接种方案每两年更新一次

在德国部强制疫苗接种,但绝大多数父母都会听从儿科医生的建议接受疫苗接种。德国医保制度健全,儿童疫苗接种的费用全部由医保承担。

德国的疫苗接种方案是一个复杂的体系,根据流行病毒的进展每两年更新一次,为儿科医生提供科学基础。德国联邦政府的卫生部授权STIKO (Stndige Impfkommission,“疫苗防疫国家委员会”)负责确定某种疫苗是否可以推广,以及如何被纳入本国的疫苗推荐体系。

德国疫苗防疫国家委员会(STIKO)发布的2017年和2018年疫苗接种时间表。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

德国人注重儿童疫苗相关信息的公开透明和可溯源。德国疫苗的生产环节受到政府的长期严格监管和检验。在欧盟法律框架下,德国的药品监管体制建立了系统的技术规范。德国对药品上市设置了严格的程序和明确的技术要求来确保上市药品的安全有效和质量可控;疫苗召回制度也得到了严格的落实。

按照德国《传染病防治法》第61条的规定,只有当疫苗与伤害之间的因果关系达到“很可能”的程度时,政府才承认属于疫苗伤害。2005至2009年,疫苗受害申请为1036例,有169例申请获得承认,成功率仅16%。但德国人的幸运之处在于,他们的医保系统通常会去承担后续治疗费用,大多数受害者家庭不会沦落到倾家荡产的地步。

澳大利亚丨疫苗全免费,宝宝还少挨针

澳洲拥有着全球来说都超级严格的疫苗安全性能测试和疫苗检验检疫系统。所有疫苗的开发,生产,测试和研究等各个方面都被严格管理,疫苗的整个生产加工过程中都有详细记录和检测报告。

澳大利亚拥有国家电子监控系统,这一系统会把疫苗供应者,疫苗购买者,医生,疫苗测试参与者,接种疫苗之后的各项事项或活动等全部反馈至澳大利亚药物管理局(TGA)。一但疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能查得清清楚楚。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

在澳大利亚,所有的儿童疫苗均为免费提供。而且对澳大利亚的小朋友来说非常幸运的一点是,该国的疫苗注射时间相对集中,联针居多,如六合一疫苗只需一针就可以预防六种疾病(白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、小儿麻痹症、b型流感嗜血杆菌),中国宝宝要实现同样的免疫效力则需要打6针。澳洲每个宝宝从出生到一岁通常会注射5次疫苗,而国内的宝宝基本上在刚出生的头9个月中每月都需要挨至少一针。

日本丨外国人持旅游签证也可接种

我们的邻国日本,对于疫苗的检测和跟踪管理也非常严格,同时由于地理位置上的便利,对于想要带孩子出国打疫苗的中国父母来说,是一个不错的选择。

日本早在1948年就制定了《疫苗接种法》,之后又进行了多次的完善,以法律的形式对疫苗接种进行管理。日本有一套针对疫苗等药物突发事故的方案,规定无论是否为过失,只要认定损害发生是由疫苗接种导致的,都应给予受害者一定补偿,补偿包括医药费、住院津贴、残疾儿童养育补助或者残疾人补助、一次性死亡补助、丧葬费等 。规定明确,如果接种出现死亡,应当立即赔偿4250万日元(200多万人民币),而且还要每年给家属一定金额的赔偿,最大程度保障了民众的利益。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

在日本,疫苗均为自愿接种,分为免费的定期接种(地方政府财政负担)和自费接种两类。疫苗种类和我国类似。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

日本厚生劳动省规定:即使是没有日本居留资格的外国人,也可以接受定期的预防疫苗接种,不分国籍,不问签证。办理普通的旅游签证就可以到日本接种各类疫苗。

日本的大小诊所一般都足够正规,中国的父母可以事先在国内通过网络预约好日本的医院,再去日本进行疫苗注射。

香港丨非港籍预约名额紧张

几乎是在国内疫苗爆出问题的第一时间,很多中国家长就把目光投向了离我们最近的特区香港,现在我们来说一下香港的疫苗。

国内的疫苗大部分来自辽宁成大、天坛生物、兰州所、成都所、浙江天元等厂商;香港的疫苗从全球招标,供药厂商主要包括:全球最大的制药公司辉瑞、全球第三大的制药厂商葛兰素史克、全球第四大的制药企业赛诺菲巴斯德等。

在监管方面,香港所有管理疫苗的监管部门都已通过世卫组织评估,符合所有国际监管标准,同时由,香港卫生署负责监管所有在香港销售的药物,香港所有疫苗都需要向医管局申报,再向美国供药公司进货,监管非常严格。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

此外,在疫苗上市的速度上,香港也走在了内地的前面。如HPV疫苗,内地今年5月终于在海南上市了第一批9价疫苗,而在香港这种疫苗在2016年就已上市。去年内地上市的肺炎球菌13价疫苗,香港也早已在2010年上市。还有如ACWY 4价脑膜炎疫苗等,目前在内地尚未上市,只能到香港去接种。

对于外地赴港人士,无论在公立或私立医疗机构接种疫苗均需付费。相较提供基础疫苗防疫的公立医院,收费的私立医疗机构能够提供覆盖面更广的疫苗。

香港对于外地人士赴港注射疫苗并无限制,一般来说,预约上诊所就可以注射,但短期内如果内地人赴港接种疫苗数量剧增可能导致香港本地疫苗供应紧张。

收藏贴丨海外儿童疫苗接种全攻略

香港政府规定的疫苗接种计划


分享到:


相關文章: