七夕情人節|那些製藥行業中較常使用的配套設備

中國製藥網 行業動態】今年的七夕情人節迎來了颱風、暴雨“雙重套餐”,雖然天公不作美,但這並不阻礙情侶們的七夕活動,狗糧還得繼續撒。就人類而言,需要伴侶、配偶攜手走過一生,而就製藥行業來說,也需要與之配套的設備一起進行生產活動。以下就為大家列舉了製藥行業中那些較常使用的配套設備。

七夕情人節|那些製藥行業中較常使用的配套設備

衛生級閥門

製藥行業對衛生等級要求很高,而衛生級閥門則是製藥行業中不可缺少的配套設備。衛生級閥門的種類頗多,比如不鏽鋼衛生級蝶閥、不鏽鋼衛生級隔膜閥、衛生級球閥、快裝式蝶閥等。儘管衛生級閥門在空氣中或化學腐蝕介質中能夠抵抗腐蝕,但製藥企業在日常操作中也要注意維修和保養的重要性。

筆者瞭解到,由於對衛生級閥門維修、檢修觀念和設備的缺乏,一些製藥企業通常都有“壞了再修”的觀念。但這實際上這是一種無保養性的維修,並且不利於閥門使用壽命的延長。因此,相關人員要注重衛生級閥門的維修和保養,定期進行預防性維修。

RO反滲透膜

膜分離技術在製藥行業中也有著廣泛的應用,比如中草藥的精製、濃縮方面。這項技術縮短了生產週期,提高了製劑的有效成分和產品質量,並且降低了溶劑消耗。而採用RO的低溫濃縮提取料液則減少了對產品的破壞。

一般而言,RO反滲透膜的清洗方案主要分為物理法和化學法,這兩種方法都能對膜進行有效清洗。物理法主要是利用機械力來清除膜表面的汙染物,常見的有手工擦洗法、等壓水力沖洗法、反向沖洗法、熱水沖洗法、水氣混合清洗法。而化學法則是利用某種化學藥品與膜面的濾餅進行化學反應的方法。專家提醒,使用該種方法不能與膜及其他組件材質發生化學反應,並且不能引起二次汙染。

生物反應器

生物反應器主要應用於微生物和細胞培養、懸浮細胞和微載體培養、GMP生產、工藝的開發與放大等。先進的生物反應器能夠節省空間,可以根據製藥企業不斷增長的需求進行可靠、靈活的改變,另外,即使在高速攪拌時也可以保持安靜。

隨著生物醫藥的風生水起,生物反應器日漸受到重視,雖然目前生物反應器仍有許多急需解決的問題,比如轉基因動物生物反應器的產品安全性問題等,但其潛在的社會價值是無可估量的。

潔淨室通風設備

製藥廠潔淨室通風設備一般承擔控制溫溼度、控制潔淨度、控制有害物濃度、控制空氣品質、控制壓差、控制汙染物的擴散、分離及回收等任務,它對藥品安全性生產起到了關鍵作用。

關於潔淨室通風設備,筆者獲悉,潔淨室通風設備會消耗大量能源,尤其是通風扇、夏季的降溫和除溼、冬季的加熱和蒸汽加溼。因此,一些製藥企業會有關於能否在晚上後者不使用時為了節約能源而關閉通風設備的問題。對此,有專家建議,不要完全關閉通風系統,甚至不要關閉。因為它會使隨後的恢復GMP合規狀態的措施變得複雜。


分享到:


相關文章: