随着世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的增强，医药行业作为永远的朝阳行业，每年都保持着4%到7%左右的规模化增长。
9月11日，机会宝召集机构投资者对药企美诺华进行了实地调研，美诺华董事长兼总经理姚成志，董秘孙艳等出席了本次活动，对公司的产品及规划进行了详细介绍，同时回答了机构投资者的提问。
宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）是集医药中间体、原料药和成品药研发、生产、销售为一体的综合性制药企业，成立于2004年，2017年于上交所上市。公司总部设在宁波高新区，在安徽、浙江等地拥有5家全资子公司、3家战略控股公司、1家中欧合资制药公司、1所省级药物研究院和1个制剂研发中心；在印度、美国、欧盟等地设立办事机构；公司生产基地接受并通过了国内GMP认证、美国FDA审计、欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
做大做强 原料药产业转型升级
在原料药业务方面，产品覆盖心血管类、肠胃药类、精神药类等多个领域，包括瑞舒伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、缬沙坦、阿托伐他汀等各领域排名领先、市场占有率较高的前沿产品。公司现有四个原料药生产基地，分别为浙江美诺华、安徽美诺华、燎原药业和宣城美诺华。其中三个成熟原料药生产基地接受并通过了美国FDA审计、欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
研发方面，公司拥有1家省级高级技术企业研究开发中心，已获得92项国内专利授权。公司技术人员占公司总人数超20%，其中多人拥有博士、硕士学位，并聘请数名国内外经验丰富的研发骨干。公司掌握了多项先进的制造工艺技术，主要产品涉及的核心技术包括：手性技术（不对称氢化技术、酶手性转化技术、不对称拆分技术）、沙坦类四氮唑制造技术、微反应器、特定制造装置等。
“现阶段公司以原料药和中间体为主业，目前产品主要销售集中在欧盟市场，少量销往日本和其他的新兴市场，这是现有的市场布局。未来公司希望重点开拓美国市场与中国市场，形成美、欧、中市场三足鼎立，同时兼有其他新兴市场，包括印度、日本、南美、非洲的格局，这是我们公司市场格局的一个未来转换。”董秘孙艳表示。
重点发展 制剂产业前景广阔
在制剂业务方面，公司主要研发产品有氯沙坦钾片、瑞舒伐他汀钙片、埃索美拉唑肠溶胶囊等。公司现有2条固体制剂生产线，均通过欧盟和中国GMP认证，产能分别是10亿片（粒）和5亿片（粒）。募投项目“年产30亿片（粒）出口固体制剂”正在建设中。
“我们公司开拓制剂业务，我认为最大的优势就是公司拥有品种丰富的原料药，这是公司最好的核心保障。现有原料药品种商业价值高、市场前景好，能够满足制剂产业的发展；第二个保障就是现有两条制剂生产基地，未来还会不断扩建；第三，公司已经通过合资公司把制剂的产能释放出来；第四，现在医药行业的各项政策红利也在推动行业的发展。”董秘孙艳如是说。
关于制剂业务的未来规划，孙艳表示：“我们希望尽快建立完善的制剂研发体系，以成立合资公司为契机，加快欧盟药品在天康公司的生产，未来拟通过加大自主研发，通过中美双报和中欧双报的路径，逐步覆盖美国、欧盟和中国市场。最终把我们的制剂产品做起来。”
热点问答汇总
问题一：公司发展路径和愿景是什么？
答：公司将通过内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略，在化学制药领域做大做强，未来成长为国际国内知名药企。
公司发展的主要优势：（1）有品种丰富的高规格原料药产品；（2）有4个具备符合欧盟、中国、日本规范市场GMP标准的原料药、中间体生产基地；（3）有1个符合中国和欧盟GMP标准的制剂生产基地；（4）有高规格的研发机构、优秀的研发人才和丰富的研发储备品种。
原料药业务主要通过布局中间体上游产业，扩大现有产能，同时增加储备品种，增加研发注册投入，拓展新的注册市场。
制剂业务的发展路径：以成立合资公司为契机，加快欧盟药品在天康公司的生产，未来拟通过加大自主研发，通过中美双报和中欧双报的路径，逐步覆盖美国、欧盟和中国市场。
问题二：公司的制剂发展思路是不是在目前已有的原料药基础上向下游延伸？
答：公司的制剂发展，在研发产品的选择上主要有两个方面的考虑：（1）紧盯国际国内市场前沿和处于销售上升期产品；（2）依托公司拥有的高品质原料药产品。
问题三：公司未来制剂业务销售是怎么安排的？
答：公司近期将组织普瑞巴林和瑞舒伐他汀钙的生产，年内将实现部分CMO产品的欧盟销售，预计明年会增加到5个产品。公司自有制剂产品的生产在正常进行中，目前拥有十人左右的销售团队，未来随着制剂业务的发展，会配备相适应的销售队伍。未来中国市场中，公司将考虑华南华东地区组建自己的销售团队进行制剂销售，华北等北部地区，我们可以寻找一些优质的代理商洽谈，进行深入合作。 国外销售方面，欧洲将依托合作伙伴进行销售，美国市场方面，公司已设立美国公司，目前相关业务均在推进中。
问题四：公司制剂发展如何解决强劲竞争对手的问题？
答：公司战略目标是打造“中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链，特别是原料药拳头产品的全产业链生产线，这对我们制剂产品在二次议价时拥有价格优势。公司主要心血管类产品缬沙坦、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等在中国的市场是巨大的，其中部分产品可以达到30-40亿的市场规模，我们有信心在未来取得一定的市场份额。
问题五：目前公司在宣城、浙江、安徽都有新建扩产的原料药项目，资金后续如何落实，投资预计的收入和对公司利润的贡献是多少？
答：1、公司目前资产负债率很低，仅有35%，不存在未来融资困难的问题，新建、扩建项目可以通过项目贷款的方式保证资金的供给，而且项目是分阶段、分期投入，并且与公司业务模式相适应的，不会影响公司正常的资金流动性。2、因安徽美诺华是扩建工程，项目完工后无需进行GMP审计即可投入生产，所以投入产出期会比较短，预计在未来1-2年可实现产出。3、公司目前产能是饱和的，有很多订单因产能不足而不能落实，新项目的建设主要是解决产能不足的问题。4、新产能实现后，因规模扩大将会带动单位产品成本的降低，预计公司的毛利率将会继续保持良好的水平。
问题六：公司目前有哪些产品通过国内的审评审批，我们目前看到缬沙坦已经通过国内CDE的审评审批，后续投入生产，还需要哪些步骤，可能产生多大的产量？
答：目前公司缬沙坦已经通过国内CDE的审评审批，培哚普利和度洛西汀也已登记，其他产品都在陆续准备资料中。缬沙坦现仅需制剂客户的制剂通过CDE审评审批，就可以实现批量生产了。
公司目前还是产能的问题，现在市场缬沙坦的缺口很大。我们的现有客户的需求量也在增大，公司目前还是以保证大客户的产能为主。此次事件证明了公司的产品质量是过关的。
问题七：未来的并购策略是什么？
答：公司并购的方向是围绕公司主业，完善产业链并积极向产业链下游发展为目标，并购标的收购将有利于公司开拓新市场，增加新产品，并能显著提升公司的研发和注册能力。
问题八：近年来，环保政策趋紧，对公司是否有重大影响？
答：公司一直以来重视企业环保设施建设，加大设备、人员等相关投入，主要生产基地环保基础设施完善，相关证照齐全，环保政策趋紧对公司经营无重大影响，2017年，公司不存在因违反环境保护法律法规而受到的行政处罚、刑事处罚的情形。
问题九：公司业务主要出口，这块会不会受汇率影响较大，比如今年上半年人民币大幅贬值？中美贸易战有没有什么影响？
答：公司现阶段的市场主要是面向欧洲，美国市场销售份额较少。本次中美贸易战不会对美诺华现阶段的业务产生影响，但汇率波动会影响公司营业收入、净利润等数据。
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