1、 昭衍新藥簡介
昭衍新藥是一家為藥物研發機構和製藥企業提供醫藥研發外包服務的臨床前CRO企業，在中國臨床前CRO企業中處於領先地位。昭衍新藥擁有北京和蘇州兩個GLP中心，並擁有完備GLP質量管理體系的藥物臨床前評價技術平臺。昭衍新藥下設4家子公司，蘇州昭衍與北京昭衍（總部）同為業務主體，廣東前沿提供實驗動物的相關業務，昭衍加州提供海外業務，視康前沿提供眼科藥物、醫療技術開發服務。
昭衍新藥的實際控制人是馮宇霞、周志文夫婦，他們共擁有約44%的股份。
圖1 昭衍新藥股權結構圖
2、 昭衍新藥產品線簡析
臨床前CRO服務可分為化合物研究服務和臨床前研究服務，主要包括新藥發現、藥物篩選、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發、藥效學、藥代動力學、安全性評價等。國際上該類公司的代表包括Covence、PPD、CharlesRiver、Quintiles、Parexel、ICON、Inventiv Health等；國內的代表公司有藥明康德、昭衍新藥、美迪西、康龍化成和華威醫藥等。
2017年，昭衍新藥的藥物臨床前評價收入約為2.92億元，毛利約1.65億元，毛利率較高，約為56.5%。昭衍新藥的主營業務是安全性評價，其營收佔總營收的70%左右，藥效、藥動學評價的收入佔比也超過20%。
昭衍新藥的主營業務依賴於CRO產業的發展，而隨著國內醫藥創新政策頻出、國外CRO業務轉移至國內、大多數醫藥企業的研發投入加大，預計未來幾年內中國CRO產業仍將保持較高的增速，年增速可望達到15%左右。
圖2 2011-2016年間全球不同地區CRO市場規模增速
昭衍新藥的藥物臨床前評價服務的主要客戶都是國內客戶。目前，藥物臨床前評價的市場規模約佔整體CRO市場規模的15%左右，其市場規模約75-80億元，其中安全性評價的市場規模約25-30億元。隨著CRO行業的不斷擴張，臨床前評價的市場規模也會進一步擴大。此外，基於醫藥研發行業的特徵，較之CRO行業，臨床前評價業務擁有評價數量多、評價時間早於研發的優勢。較之其他CRO業務，臨床前評價會更早享受到相關行業紅利。
昭衍新藥擁有國內最全的資質，擁有GLP與AAALAC認證的安評中心。昭衍新藥的客戶涵蓋了國內醫藥工業百強企業裡的近70家，安評品種約佔當年CDE臨床申請獲批品種總量的20%。
表1 昭衍新藥位居臨床前CRO前列的設施規模
此外，昭衍新藥在藥物臨床前評價領域擁有豐富的項目經驗，完成了超過2000種藥物的臨床前研究、評價試驗，具有豐富的GLP管理和藥物安全性評價經驗。昭衍新藥建立了系統的毒理學、代謝、生物分析以及常見疾病藥理學的研究和評價技術，並建立了一系列的創新服務能力，包括眼科藥物的評價技術、心血管藥理和安全藥理評價技術、生物安全試驗等。而且，由於昭衍新藥在業內擁有很強的話語權，這讓它成為業內極少數以預收賬款為收費模式的企業。
3、 昭衍新藥展望
在未來，昭衍新藥主要是一體兩翼的佈局，縱向業務一體化、橫向業務國際化。未來昭衍新藥將以藥物臨床前評價業務為主體，逐步橫向發展實驗動物模型、飼養、銷售業務，同時縱向探索下游，佈局臨床一期試驗服務，進一步提升公司的綜合實力。
其中橫向的動物模型，跟臨床前服務有較強的關聯。且中國的實驗動物行業仍處於初期發展階段，行業集中度較低，尚未出現具有重要影響力的龍頭企業，這對昭衍新藥來說是一個很好的發展方向。
在縱向上，昭衍新藥也依託了現有平臺，積極向下遊拓展。比如跟醫院共建轉化醫學研究中心，使藥物臨床前研究和臨床研究無縫銜接，提升了醫院的診療水平及科研能力，也拓展了昭衍新藥的創新領域。
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