FDA发布药品召回通报,原因居然是药瓶贴错标签

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FDA发布药品召回通报,原因居然是药瓶贴错标签

2018年8月27日,FDA发布的药品召回通报中出现一项非常奇葩的原因:药瓶贴错标签。

FDA发布药品召回通报,原因居然是药瓶贴错标签

根据公司发布的声明,全球性制药公司雅阁保健制药(Accord Healthcare Inc.)发现,由于贴错药瓶标签,一批批号为PW05264的100片装12.5 mg氢氯噻嗪片剂药瓶中装的药可能货不对板,装的是100片 25mg的螺内酯片。

这批次的药品共有 46632瓶,目前尚没有发现其他批次的氢氯噻嗪片存在该问题。

氢氯噻嗪是一种利尿药,也是最早和最为广泛使用的高血压药物,常单独用于高血压的治疗,或联合使用增强其他高血压药物作用而用于更严重的高血压。

螺内酯也是一种利尿剂,也可以用于高血压治疗。

但是,螺内酯有一个显著不同于氢氯噻嗪的作用是,在利尿的同时保留钾离子。因此,也被称为保钾利尿药,更常用于治疗原发性醛固酮增多症、充血性心力衰竭患者的水肿,伴有水肿和/或腹水的肝硬化,肾病综合征,原发性高血压,低钾血症,严重心力衰竭。

如果使用螺内酯片代替氢氯噻嗪片,可能会导致某些个体出现高钾血症的风险,从而导致不良事件。事件后果轻的可能不会产生健康危害,严重的却可能引发心律失常甚至心跳停博,危及生命。

当然,当目前为止,公司和FDA尚未收到相关不良事件的报告。

公司的声明中还特别向消费者提示了鉴别两种药片的要点:

12.5 mg的氢氯噻嗪片是浅橙色至桃色的、圆形、双凸面药片,一面为H,另一面为1。

FDA发布药品召回通报,原因居然是药瓶贴错标签

FDA发布药品召回通报,原因居然是药瓶贴错标签

如果有消费者发现自己的氢氯噻嗪瓶中装的不是这种药片,或者你不能确定你的氢氯噻嗪有没有贴错,请将药品退回药房或购买的医疗机构。

雅阁已经通过信函通知相关批发商、分销商和零售商,并正在安排召回所有涉事药品。


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