新农药生产许可证必须明年8月1日前办理吗?套餐类产品符合管理规定吗?农药检定所答疑!

9月5-6日,在由中国农药发展与应用协会主办的“第十一届中国农药高层论坛上,“政策对话“最受关注。本次对话特邀请农业农村部农药检定所副所长单炜力、监督处处长刘绍仁、国际交流与服务处处长吴厚斌、药政处副处长傅桂平为与会代表权威解答企业在产品登记、生产、销售等方面遇到的问题,现场提问踊跃,热度不减。

新农药生产许可证必须明年8月1日前办理吗?套餐类产品符合管理规定吗?农药检定所答疑!

以下是南方农村报整理的相关问题和解答,您想了解的官方答疑,都在这里了。

Q:所有农药企业的生产许可证都必须在2019年8月1日前办理完成吗?

答:企业原有工信部核发的农药生产许可证的,在有效期内都会被认可,在过期前办理即可。但对之前只有农药登记证,没有生产许可证的企业来说,工信部不认可其是农药生产企业。因此要求这些企业在2年内必须拿到农药生产许可证,否则将被注销登记证。

Q: 企业申请农药生产许可证,都是按制剂的剂型来申请的,如果不属于国家规定范围内的剂型,该如何进行申报?

答:企业应该根据农药登记证的剂型进行申请,产品剂型和生产许可证的剂型吻合,这个产品就属于生产许可范围,否则则涉嫌违规生产。

Q:企业复配制剂产品的配比在登记证3个配比之外,申报时需要补充什么材料?

答:目前还没有正式结论,但已形成方案,准备写进评审细则中。由于不同配比的条件比较复杂,配比调整也正在研究中,形成结论后,会给出相关政策。

Q:在没有取得新农药试验批准证书之前,完成的试验报告,是否可以作为登记材料使用?

答:没有取得新农药试验批准证书之前开展的试验,即使是在认定的农业单位完成的,也是不被认可的。

新农药生产许可证必须明年8月1日前办理吗?套餐类产品符合管理规定吗?农药检定所答疑!

Q:创制农药产品在国外取得登记证,国内正在试验中,产品能否出口?

答:目前我国仅供境外使用的农药管理政策正在研究过程中,争取尽快出台。

Q:集团旗下有2家独立公司,其中1家生产原药,另一家则从该家公司采购原药,不做销售,只做制剂加工,相当于内部物料流通,需要做对外销售的标签吗?

答:法律上,这两家公司是独立、平等的主体,都需要履行法律责任,销售行为要完全按照法律规章来进行。

Q:目前有些试验没有合适的试验单位能完成,比如残留加工试验、抗性试验。如果今年在提交登记资料时,还没有认证单位能做试验,该怎么办?

答:这种情况下,农业部可以指定相应试验单位去完成试验。企业要跟相应部门进行沟通,提出书面请求和说明,指定单位完成。尤其是新农药,最好不要耽误试验进展。

Q:目前园林类试验很难找到试验单位,随着园林用药要求提高,能否扩大园林试验单位认证?

答:能够承担延续的试验单位确实不足,这需要一个过程。26个新试验单位即将公布。

Q:农药质量保证期一般是2年,但公司产品的实际保质期被科学验证有3年,但申请时仍没有批准,是什么原因?

答:如果产品首次申请资料上,质量保质期能达到三年的,可以被批准。但如果该产品以前批准的是2年,要求变更为3年,考虑到信息采集困难,会维持2年不变。

Q:之前登记的悬浮种衣剂,现在都改成种子处理悬浮剂,续展登记后,应该属于哪一种?

答:之前登记的将维持原先的情况,续展后还将是悬浮种衣剂。

Q:现在市场上流行套餐类产品,这种套餐符合管理规定吗?

答:农业部门非常关注该问题,正在进行研究讨论。但每一个独立包装和标签都要符合相应的包装要求。

Q:标签生产地址和营业执照的住所地址不一致,导致标签地址和农业部的备案不一致,该怎么处理?

答:根据标签管理办法,标签上必须具有企业的生产地址和联系方式,且企业要对生产地址的真实性、有效性和安全性负责。

Q:农药登记证能否转让?

答:农药登记证不能转让,登记资料可以转让。

Q:化学农药和微生物农药能混用吗?如果能,有什么要求?

答:如果化学农药对微生物的活性没有影响,就可以登记。

Q:植物生长调节剂可以登记三元混配制剂?

答:可以

Q:公司是制剂生产企业,具有A剂型的生产许可证,但没有A的登记证,可否生产出口?

答:因企业三证不全,不能独自生产,可以通过委托方式进行生产。如果三证齐全,就可以出口。

Q:公司有A产品的三证,但未生产,能否购买其他公司的A产品,以本公司的证号出口吗?

答:不能,目前农业部门也正在了解百草枯的生产销售情况,但是数据有明显差异,就是这个原因造成的,下一步要重点监管。

新农药生产许可证必须明年8月1日前办理吗?套餐类产品符合管理规定吗?农药检定所答疑!

作者 | 南方农村报记者 刘庆乐

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新农药生产许可证必须明年8月1日前办理吗?套餐类产品符合管理规定吗?农药检定所答疑!


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