緊急回應VB2菌種風險問題 廣濟藥業澄清風險傳聞

緊急回應VB2菌種風險問題 廣濟藥業澄清風險傳聞

我國製藥行業正處於快速發展階段,醫藥製造業市場規模逐年增長。但近期製藥公司頻頻被曝出負面,讓廣大消費者與投資者不禁捏了把汗。今年3月底,歐盟食品安全委員會 EFSA 發佈意見稱,維生素B2(80%)菌種存在風險。之後,廣濟藥業發佈公告稱,暫停對歐盟出口維生素B2,並派遣工作小組趕赴歐盟與相關機構進行當面溝通。此外,廣濟藥業也對近日媒體刊登的相關文章中的傳聞進行了澄清說明。

中國資本觀察撥打了廣濟藥業今年3月份公佈的證券事務代表處電話,然而電話提示為空號。隨後記者又給廣濟藥業發送了採訪函,截至發稿前並未收到回覆。

歐盟發現菌種風險 廣濟藥業緊急回應

3 月27 日歐洲飼料網-Feedinfo 轉載了歐盟食品安全委員會 EFSA 發表的關於使用BS 菌 (編號為:KCCM-10445) 生產的維生素 B2 80% 存在風險的意見(如下圖)。意見指出,EFSA動物飼料添加劑和產品小組認為維生素B2 80%產品會對活性細胞的傳播和基因改造菌種的基因編碼耐菌性的DNA造成風險。

緊急回應VB2菌種風險問題 廣濟藥業澄清風險傳聞

廣濟藥業注意到此意見後,於2018年5月7日發佈公告稱,目前,廣濟藥業已停止向歐盟出口維生素 B2 80%產品。廣濟藥業已派遣赴歐盟的工作小組與相關官方機構進行了當面溝通,推遲了歐盟針對 EFSA 發佈的風險觀點而制訂的限制產品禁入和要求產品召回的法案表決,但該法規可能在下次歐盟常務會議上進行表決。同時,廣濟藥業已經重啟歐盟新樣品的提交及註冊,歐盟何時批准暫不可知。

並且,廣濟藥業相關人員於 4 月 22 日赴歐盟與相關機構進行溝通,歐盟委員會針對上述規格產品是否召回和禁入推遲表決。歐盟 EFSA 針對廣濟藥業 2010 年和 2013 年的樣品做出的檢測報告提示產品風險,歐盟委員會未來可能據此對廣濟藥業此種檢測規格的產品做出禁入決定,廣濟藥業正在積極研究相關政策及應對措施。

據瞭解,2017年廣濟藥業營業收入約8億元,80%VB2 出口歐盟收入0.79億元,佔廣濟藥業收入9.87%,廣濟藥業淨利潤約1億元,80%VB2 出口歐盟淨利潤約0.2億,佔廣濟藥業淨利潤18.67%。廣濟藥業稱,廣濟藥業 2017 年及 2018 年一季度通過銷售拓展,提高了在歐盟的銷量,廣濟藥業未來將加大銷售力度並開拓全球各方市場,保證廣濟藥業的利益。

廣濟藥業表示,公司不存在尚未發往歐盟市場的存貨,公司存貨不存在潛在召回風險。目前已從歐盟已售產品退貨數量為121.12 噸,約0.43億人民幣。廣濟藥業尚未售出及退回的該系列產品可銷往歐盟之外的其他市場。預計潛在召回的該產品約 40 噸,價值 200 萬美金,約人民幣 1320 萬元。

根據海關統計數據,在過去一年中,VB2出口至歐盟地區佔出口總量28%左右,歐盟是我國VB2重要的出口目的地,此番菌種問題引起出口受限,已令今年3月出口占比下降至18%。

廣濟藥業澄清 維生素B2菌種風險傳聞

8月1日,廣濟藥業發佈公告,對近日媒體刊登的“廣濟藥業維生素B2菌種風險”的相關文章中的傳聞進行了澄清說明。

傳聞一指出,7月20日,歐盟動植物食品和飼料常務委員會一致投票決定,不予批准枯草芽孢桿菌KCCM-10445生產的維生素B2(核黃素)的進口。

廣濟藥業公告稱,傳聞一部分屬實,歐盟委員會針對上述事件,於2018年6月27日至29日進行了投票,決定不予批准枯草芽孢桿菌KCCM-10445生產的維生素B2(核黃素)的進口;廣濟藥業預計歐盟委員會針對上述事件在8月份會最終公佈事件處理的結果。

傳聞二表示,目前全球VB2總產能約10000噸,生產企業主要有廣濟藥業4800噸、DSM2000噸、巴斯夫1500噸,三家企業總產能達8300噸,超過全球產能80%,呈現三寡頭壟斷格局,而廣濟藥業產能佔全球總產能接近50%,其中出口佔其產量的57%。

廣濟藥業表示,傳聞二部分不屬實,廣濟藥業維生素B2產能為4000噸,其中出口佔本廣濟藥業產量的47%,而不是“產能4800噸,出口佔其產量的57%。”

此外,公告稱,根據前三年平均預測,事件將影響廣濟藥業2018年度淨利潤的14%-16%。此事件僅對廣濟藥業維生素B2 80%飼料級產品在歐盟市場產生影響,對廣濟藥業其他規格產品無影響。

廣濟藥業主導產品核黃素即 VB2,為體內黃酶類輔基的組成部分(黃酶在生物氧化還原中發揮遞氫作用),當缺乏時,就影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙。可用於防治口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎等炎症。廣濟藥業核黃素(VB2)產、銷量居世界前列。

公開資料顯示,湖北廣濟藥業股份有限廣濟藥業始建於1969年,1999年在深交所上市(股票代碼000952),現有總資產15.5億元。廣濟藥業主要產品分為原料系列產品、製劑系列產品。其中原料系列產品為醫藥級、食品級、98%飼料級、80%飼料級核黃素及核黃素磷酸鈉;製劑系列產品為口服固體制劑和大輸液。

另外,此次事件爆發後,事件並未完全解決前,廣濟藥業發生了兩次人事變動。廣濟藥業董秘安江波與總經理楊琳分別於2018年6月14日、2018年7月12日相繼辭職。公告稱,因個人原因,安江波先生申請辭去公司董事會秘書職務,辭職後在公司擔任其他職務。楊琳因個人身體原因,申請辭去公司黨委副書記、總經理、董事職務,同時辭去董事會專門委員會職務。辭職生效後,楊琳將不在公司擔任任何職務。


分享到:


相關文章: