崇左市疾控中心回應你所關心的「問題疫苗」!!

崇左市疾控中心回应你所关心的“问题疫苗”!!

這兩天,大家的朋友圈都被“長生疫苗事件”刷屏了,“問題疫苗”扎疼了千萬中國家長的心,憤怒、焦慮、恐慌的情緒在家長圈蔓延開來,作為全市免疫規劃工作的指導和評價單位,崇左市疾控中心有責任站出來為無數寶爸寶媽發聲,盡力幫大家緩解焦慮,並解答大家的疑惑:

你們最關心的問題,答案都在這裡

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1.本次“長生疫苗事件”相關的狂犬疫苗和百白破疫苗到底出了什麼問題?

答:對於"狂犬疫苗:國家藥品監督管理局在7月15日發佈的通告中說:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。慶幸的是這批涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

而對百白破疫苗,則為2017 年底,長春長生有25 萬、武漢生物有40萬餘支不合格百白破疫苗流入市場,這些不合格疫苗的主要問題是效價指標不合格。帶來的後果是,可能導致疫苗不能預防相應的疾病,也就是說“可能是白打了”,但對人體的安全沒有影響。

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2.涉事相關的狂犬疫苗和百白破疫苗有沒有在崇左市使用?

答:我市包括百白破疫苗在內的所有一類疫苗均由自治區疾控中心統一供應。狂犬疫苗等二類疫苗由各縣(市、區)疾控中心統一從廣西自治區平臺採購。由於本次涉事批次的狂犬疫苗尚未出廠和尚未上市銷售,全部產品已得到有效控制。

而對於2017年流入市場的65萬多支不合格百白破疫苗,經排查,崇左市沒有涉事批次的百白破疫苗。

官方數據顯示,這批“問題疫苗”,長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。廣西境內也沒有涉事疫苗。

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3.市民如果已經接種過長春長生的狂犬疫苗,還剩幾個劑次沒有接種怎麼辦?

答:根據國家疾病預防控制中心《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》(以下簡稱“技術指南”),目前我國狂犬病疫苗接種推薦兩種接種程序,一種是“五針法”,即第0、3、7、14和28天各接種1劑,共接種5劑(所有疫苗均可使用);另一種是“2-1-1”程序,即第0天接種2劑(左右上臂三角肌各接種1劑),第7天和第21天各接種1劑,共接種4劑(目前為止,我國只有成大速達和瑞必補爾可使用“2-1-1”程序)。

按照技術指南要求,狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,儘量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。

如果您已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,按照技術指南,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成後續劑次接種。

當然,如全程接種過長春長生狂犬病疫苗的市民,也不用擔心,因為疫苗批准上市前必須經過嚴格的臨床實驗證明其安全有效,才會被國家批准上市,所以已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心,也無須進行抗體檢測。當然,如果實在擔心接種的疫苗無效果,也可做狂犬抗體檢測,查一下血看看有無抗體生成,有抗體就不用擔心的。

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4.打了”涉事疫苗”後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?

答:首先,這批涉事疫苗沒有進入廣西,更沒有進入崇左,所以各位寶爸寶媽不用擔心。

即使曾接種過這批疫苗,也不必太多餘擔心;這批疫苗對人體的安全沒有影響,其最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。

而很多家長則是擔心孩子因接種問題疫苗會帶來其他後遺症。

在這裡,可以明確的告訴大家:實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小,所以市民不必過於恐慌。

5.涉事企業長春長生生產的其他疫苗有沒有問題?之前批次的狂苗會不會有問題?

答:實際上,國家對於疫苗的監管是非常嚴格的,有一套完備完善的疫苗監督體系,所有疫苗拿到批簽發合格證之後才可以上市。根據國家藥品監督管理局公告,並未提及長春長生生產的其他疫苗有問題,而本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。所以,已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心。

6.如何確定是否接種了不合格的疫苗?萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦?

答:當然了,如果寶爸寶媽還是擔心寶寶是否接種了“不合格疫苗",可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號(百白破問題疫苗批號:長春長生201605014-01、武漢生物的批次201607050-2),也可以諮詢當時的接種單位。

疫苗接種記錄中,標註了疫苗批次和企業▼

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百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種4次。

正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果:

預防典型百日咳的效力約 85%;

破傷風的保護效力為 80~100%;

接種 3 次以上,對白喉的保護效力約為 95%。

而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向轄區疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。

7.寶寶還沒接種百白破疫苗,能打嗎?已經接種了涉事企業的其他疫苗,是不是也需要補種?

答:能打,並且在這裡要提醒各位家長,一定要及時的接種,千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子注射。當然,如果如果家長實在還有疑慮,可以優先接種聯合疫苗,或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗,具體可諮詢轄區衛生院或社區衛生服務中心。

接種疫苗是預防傳染病最有效、最經濟的方式,百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題,所以,即使接種了涉事企業的其他疫苗,目前來說是不需要補種的,補種也存在一定的風險,建議市民不要盲目補種,如果確實需要補種,市疾控中心會第一時間告訴大家。

崇左市疾控中心回应你所关心的“问题疫苗”!!

8.為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗麼?

答:不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。孩子是祖國的希望,更是家庭的中心,保護孩子是我們每個人義不容辭的責任。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子,受傷的必然是所有人,甚至整個社會。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

對於疫苗的合格性,國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

9.國產疫苗與進口疫苗在質量水平上有差距嗎?

答:近年來,我國已上市疫苗的質量標準均達到WHO對疫苗產品要求,部分品種關鍵指標高於歐美要求。2011年,中國疫苗監管體系通過世界衛生組織(WHO)的國家監管體系評估。此項評估既是對一個國家疫苗監管機構能力的全面考量,也是該國疫苗生產企業申請WHO產品預認證並進入國際採購渠道的基礎和前提。2018年是全國免疫規劃40週年,這是國家一項重要公共衛生服務,是兒童健康的保障。經過40年不懈努力,多個疾病預防領域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病;2000年,我國通過無脊灰的證實;5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同時,疫苗生產、流通得到國家有關部門的嚴格監管。據瞭解,國家對在中國上市的國內外生產的疫苗的批簽發標準是相同的。多年實踐證明,國產疫苗安全、有效。

崇左市疾控中心溫馨提示

對於疫苗接種,家長不要擔心,千萬不能因噎廢食。世界衛生組織認為,接種疫苗是保護健康最經濟、有效的手段,是人類對抗傳染病最有利的武器,為了孩子的健康,還是要按時接種疫苗。希望廣大市民全面瞭解疫苗的相關知識,以科學的態度看待疫苗,按時帶孩子進行預防接種。


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