近日，燃石醫學獲批的算是中國第一個NGS腫瘤伴隨診斷產品，在圈內造成了轟動。相信這是個好的開端，此後諾禾、世和、飛朔、華因康、艾德的NGS產品也可能陸續獲批。
基因檢測從最初單個基因檢測到一組基因檢測，再到現在大panel檢測，從PCR平臺到現在NGS平臺。近年以來，隨著基因檢測技術在醫學檢驗上的日益廣泛應用，越來越多的基因檢測診斷產品獲批，和基因檢測上游巨頭illumina不斷的向中下游延伸一樣；原先定位於提供基因檢測服務的中下游企業也越來越多的走向診斷儀器和診斷試劑盒的研發生產，在基因檢測設備國產化應用還難以實現的時候，國產化的基因檢測試劑盒成為華大、貝瑞、博奧和燃石這些實力較強的基因檢測企業建立護城河的突破方向，這些經過國家審批的基因檢測試劑盒，不僅是中國基因檢測技術發展的象徵，也是體外診斷試劑國產化的代表。
2014年2月7日CFDA印發了《創新醫療器械特別審批程序（試行）》的通知，截止2018年1月24日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心共公示了34個IVD類創新醫療器械審批結果。
從上表中可以看出，在基因檢測上PCR、芯片、NGS均有自己的解決方案。也可以看到，基因檢測第一梯隊的各家公司均有參與，比如華大、貝瑞、博奧、達安、燃石、諾禾、艾德、世和等(排名不分先後)。
此前，艾德的基於PCR的基因檢測試劑盒均已獲批上市，比如KRAS/NRAS基因突變、KRAS/NRAS/BRAF基因突變、EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒。7月初，華大的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒 (聯合探針錨定聚合測序法)已經獲批，類似FDA批准的第一個NGS產品，這其實是CFDA批准的第一個中國NGS產品。
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