中美日消費級基因檢測推進步伐與態度

這兩年消費類的基因檢測產品也在逐年增多。

從全球來看,美國已有消費類基因檢測公司的產品獲得F D A的認證,甚至已有一部分商業公司開始將這塊的檢測報銷囊括進去。國內方面,就在今年,又有23魔方、WeG ene、水母基因等多家公司宣佈獲得新一輪融資。

中美日消費級基因檢測推進步伐與態度

其中,23魔方於今年6月26日的一次調價,已經將國內消費級基因檢測費用拉低至“2字頭”時代。據悉,原本該產品價格在499元,降價後已變為299元。

在一些分析人士看來,消費類基因檢測產品降價,一定程度上是此類公司在用價格的手法,來推動檢測數量的增長,例如在河南等地,個別公司在推的無創D N A產前檢測的價格已經低至500~600元。

而之所以這麼做,其實也是基於樣本量的考慮。因為對於國內消費類基因檢測產品來說,其發展難點在於,一是樣本少,二是準確度問題。只有受檢者例數越多,結果才會越準確,其建構的知識庫模型的價值才會越大。

當然,與N IP T比,其他消費級基因檢測產品,也存在著用戶認識侷限、價格混亂、監管政策不完善等諸多問題。

以廣州為例,就已經有多所三甲醫院在開展先天性耳聾、腫瘤基因測序業務,腫瘤方面多聚焦於乳腺癌、腸癌和胃癌;另外,一些醫院還在腫瘤基因檢測之上,開展腫瘤遺傳諮詢門診業務。

這類基因檢測費用範圍也比較廣,例如對單一某個遺傳腫瘤基因檢測,費用範圍約合500至800元不等;如果腫瘤臨床診斷明顯,排除特定遺傳性腫瘤,例如女性的乳腺癌/卵巢癌,則選用幾個特異性腫瘤基因進行檢測,根據檢測範圍費用約合2500元至4600元左右;如果做大範圍常規基因檢測,近百個基因檢測費用約為6500元至9000元不等;另外如果做檢測深度提高(範圍更廣)的基因檢測,費用至少需10000元以上。

但是對於基因檢測,部分市民持保留態度。例如,因為直系親屬(媽媽和阿姨)均發現卵巢癌,今年50歲的市民張女士姐妹在去年初於廣州市內某三甲醫院做了基因檢測,結果卻顯示,張女士的基因並無“大礙”,只需每年常規體檢,但她的姐姐卻攜帶高致病性基因,考慮吃藥或手術等預防性治療,每3個月密切複查,“我的心頭大石是落地了,但是姐姐卻感覺心理壓力很大,至今都在考慮是否要做預防性治療”。

而在部分醫學專家看來,基因檢測雖然目前可以精準篩出基因所存在的缺陷,但對於廣泛大規模鋪開目前仍有待商榷。

“基因檢測面向大眾,尤其進入常規體檢為時過早。”這是知名肺癌治療專家、廣東省人民醫院吳一龍教授對媒體表達的對基因檢測看法。他認為在醫學上如果用概率來判斷疾病發病,甚至做預防性切除,系目前倫理學上最為反對的,而且吳一龍還表示,基因檢測在臨床還有很多路要走,例如基因檢測篩查出缺陷但這種病又“無藥可醫”,“這樣篩查出來又有什麼用呢”?

在日本,隨著社會的老齡化程度越來越高,同時更多的人希望瞭解自身罹患疾病的風險,DNA測試開始風靡日本。

據富士奇美拉研究所(Fuji Chimera Research Institute)的數據顯示,到2022年,消費級基因檢測市場的銷售額將達到66億日元(約5800萬美元),高於去年的43億日元。該行業由兩家日本本土公司Genesis Healthcare Co.和Genequest Inc.主導。顧客只要花上5,000至30,000日元,就可以從面頰上取下拭子,看看他們對酒精耐受不良和過敏、糖尿病和中風風險的偏好。

中美日消費級基因檢測推進步伐與態度

整個日本社會正在迅速老齡化,預計到2035年,將有三分之一的人口達到或超過65歲。雖然越來越多的人意識到可以通過早期DNA檢測發現自身存在健康風險,但日本的DNA測試市場與美國相比還是相形見絀。根據Kalorama Information的數據,去年美國人在遺傳檢測上花費了7300萬美元。這兩家日本初創公司認為,隨著人們對該技術的信心增強,相關的測試工具包以及使用已編譯遺傳數據的在線服務將會有更大的需求。

“我認為這項業務有很大的市場潛力,“Genequest創始人高橋翔子說道。

佔到70%國內市場份額的基因測試公司Genesis已經為超過60萬用戶編制了數據,並計劃今年達到100萬用戶數。它在日本還以GeneLife公司運營。去年8月份,樂天株式會社向這家總部位於東京的創業公司投資了14億日元,首席執行長三木谷浩史(Hiroshi Mikitani)也加入了董事會。

到目前為止,在日本,消費級遺傳學測試沒有任何法律方面的限制。然而,經濟,貿易和工業部已將測試質量列為重點關注領域。 2013年,美國食品和藥物管理局要求美國DNA測試公司23andMe停止銷售他們的工具包,因為該公司未能支持其營銷聲明。美國食品和藥物管理局於2017年解除了禁令。

食品公司也對該行業感興趣,以此作為提供量身定製膳食和營養產品的一種方式。今年5月份,雀巢日本公司與Genesis合作推出了一項新的應用服務,該服務提供基於基因檢測的營養建議。

去年,Genequest被健康飲料和補品公司Euglena Co.收購。這些公司現在共同銷售酒精耐受性DNA測試。

瑞士信貸證券(Credit Suisse Securities)分析師Fumiyoshi Sakai表示,DNA測試市場的增長將取決於家庭測試套裝的準確程度。 “這是關於技術創新層面的挑戰”他說。

根據Genequest公司高橋翔子的說法,儘管家庭檢測試劑盒不如臨床試驗準確,但它們有助於確定那些改變人們生活方式的遺傳因素。她說,家庭檢測試劑盒還有改進空間和增長空間。

“世界上還沒有人在這項業務中找到了成功的模式,”高橋翔子說,“這需要時間和金錢”才能促進該行業的發展。


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