從7月5日，歐洲藥品管理局發佈公告至今，華海藥業原料藥檢出微量致癌物的消息已經有二十多天了，在此期間，李藥師一直關注此次事件的進展，而在眾多的消息中，我最為關心的是：國內上市的纈沙坦製劑是否應用華海製藥的原料藥，後續將如何處理？經過這段時間的信息收集和梳理，今天將目前獲得的一些消息分享給大家，供大家參考——
1.纈沙坦藥物本身是很好的一種藥物，藥物本身並不致癌，此次曝光的纈沙坦事件，是纈沙坦原料藥中檢出了微量的基因毒性雜質（二類致癌物）——NDMA，據華海公告稱，是由於企業變更生產工藝引入，目前已停產，待確認新工藝並獲得審批後，再行上市。該原料藥主要銷往歐美，日本等國家，但在國內也有銷售。——消息來源 華海藥業相關公告
2.目前國內上市銷售的纈沙坦製劑有八種，涉及的生產廠家有20家左右，給大家分享一下
纈沙坦膠囊生產廠家——北京諾華，常州四藥，崑山永信藥業，麗珠集團，海南澳美華藥業，湖南千金湘江藥業，北京華潤賽科藥業，新鄉樂普恆久遠藥業，北京恩澤嘉事藥業，天大藥業（珠海）；
纈沙坦分散片——哈爾濱三聯藥業，海南皇隆藥業，魯南貝特藥業，山東益健藥業，桂林華信藥業；
纈沙坦片——北京諾華，浙江華海藥業，常州四藥
纈沙坦氫氯噻嗪片——諾華公司，常州四藥，華潤賽科，魯南貝特藥業，浙江英格萊藥業，陝西白鹿藥業；
纈沙坦氫氯噻嗪分散片——魯南貝特藥業，山東司邦得藥業，江蘇萬高藥業；
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊——山東達因藥業，重慶刻爾藥業，魯南貝特藥業，辰欣藥業；
纈沙坦氨氯地平片——諾華公司；
沙庫巴曲纈沙坦鈉片——諾華公司。
消息來源——國家食藥監局網站
3.再來看看各個廠家的公告情況，從公告情況來看，國家食藥監局已經向各相關廠家發佈了警示函，要求各廠家對所產纈沙坦製劑進行調查，到目前為止，收集到的廠家公告信息如下：
- 諾華藥業宣佈全球涉及22個國家的產品涉及華海藥業原料藥，但在中國上市的使用的原料藥為諾華製藥自產，無安全性問題。
- 華海藥業公告稱，其纈沙坦製劑（18年3月獲批）尚未在國內上市。
- 宣佈召回相關製劑的廠家：哈爾濱三聯藥業，海南皇隆藥業，重慶刻爾藥業，江蘇萬高藥業。
- 宣佈未使用華海藥業原料藥的廠家：魯南貝特藥業，辰欣藥業，麗珠集團，湖南千金湘江藥業。
- 常州四藥發佈公告稱，檢測所產纈沙坦製劑100批，全部未檢出NDMA，已上報國家藥監局，並呈交檢測報告。
- 桂林華信藥業公告稱，所用原料藥經檢測，未發現NDMA，不受此次召回事件影響。
- 海南澳美華藥業，山東達因藥業，山東司邦得藥業，華潤賽科，浙江英格萊，陝西白鹿，樂普恆久遠藥業，北京恩澤嘉事藥業，天大藥業等公司，尚未查詢到相關公告，但由於國家局已經提出要求，發佈公告也是遲早的事情，後續我們將持續關注，隨時更新。
對於上述製藥公司發佈的公告，大家可以去網上搜一下或去官網上看一下，對於可信度和真實性，對於其他纈沙坦藥物是否有致癌物，由於沒有相關報道和數據，在此不予置評。
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