五月七号，国家药品监督管理局发布了关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告。
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。
请相关企业在2018年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
附件1：国家药品监督管理局2018年第16号公告附件1.doc
附件2：国家药品监督管理局2018年第16号公告附件2.doc
此次由处方药被修订为非处方药的18类药品中，除了：
硫酸氨基葡萄糖胶囊、羟丙甲纤维素滴眼液、盐酸阿莫罗芬乳膏、盐酸布替萘芬喷雾剂、右旋糖酐铁分散片，这五种是西药，前面十三种都是中药制剂。
值得注意的是此次中药制剂的说明书多数做了改动，对于使用禁忌，不良反应，注意事项，对比目前市面上现行的药物使用说明书要详细得多。就拿板蓝根泡腾片为例，目前市面上板蓝根的说明书里，对于使用禁忌写的是：尚不明确。不良反应也是。而在此次修改的的说明书里，明确写了禁忌：本品为泡腾片，禁止吞服。虽然这一句话，看似简单，但对于使用者来说，却是意义重大。
众所周知，很多人在吃片剂药物的时候，都有直接吞服后饮水下咽的习惯。但泡腾片是会在短时间产生大量气体的，如果在口腔环境中，有发生让人窒息死亡的风险。即使是吞咽下去了，在胃里产生大量气体的话，也很容易发生胃穿孔的不良事故。
对于药物的使用，禁忌、不良反应和注意事项，在安全性这个最基本的属性上的意义比适应症和疗效更重要。正如请人吃饭，你可以不知道对方喜欢吃什么，但一定不能不知道对方不能吃什么。
反观传统中药制剂，很多都写着不良反应和使用禁忌不明。适应症也是模棱两可，表述不明。这让人怎么能放心用来治病救命。想想这也是中医药被不少人诟病的原因之一吧。任何药物正规情况下都要通过了严谨的药理和临床试验，才能被批准进入市场，为大家治病救命所有。药理和临床试验数据作为，注意事项，不良反应，乃至使用禁忌的重要科学支撑必不可少。
前不久掀起巨大舆论风波的销量”神药“匹多莫德就是一个很好的例子。正是由于匹多莫德缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性，存在滥用的情况，被知名药师冀连梅公开质疑其安全性和用药规范的问题，最终引起大家广泛关注。最终以国家食药总局在核实相关情况后快速发布公告，决定对匹多莫德制剂说明书进行修订，缩小了适应症范围结尾。至此，”神药“匹多莫德由于明确了适应症，清楚表明了使用禁忌，最终脱下了神的外衣，走下了神坛！
此次这十八味药物由处方药被重新修订为非处方药物的改变，药物使用说明书的修改，正是国家对药物使用安全性，有效性，规范性的十分重视的体现。相信今后所有面世药物的说明书都会大变，使用禁忌和不良反应以及注意事项不会再出现”尚不明确“这四个让人惶恐不安的字眼。希望大家也更加关注药物本身的安全性和有效性，为自己的生命安全发声。
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