五月七號，國家藥品監督管理局發佈了關於調整板藍根泡騰片等19個品種管理類別的公告。
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥；傷溼止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則，由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。具體品種名單（附件1）及非處方藥說明書範本一併發佈（附件2）。
請相關企業在2018年7月6日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。
附件1：國家藥品監督管理局2018年第16號公告附件1.doc
附件2：國家藥品監督管理局2018年第16號公告附件2.doc
此次由處方藥被修訂為非處方藥的18類藥品中，除了：
硫酸氨基葡萄糖膠囊、羥丙甲纖維素滴眼液、鹽酸阿莫羅芬乳膏、鹽酸布替萘芬噴霧劑、右旋糖酐鐵分散片，這五種是西藥，前面十三種都是中藥製劑。
值得注意的是此次中藥製劑的說明書多數做了改動，對於使用禁忌，不良反應，注意事項，對比目前市面上現行的藥物使用說明書要詳細得多。就拿板藍根泡騰片為例，目前市面上板藍根的說明書裡，對於使用禁忌寫的是：尚不明確。不良反應也是。而在此次修改的的說明書裡，明確寫了禁忌：本品為泡騰片，禁止吞服。雖然這一句話，看似簡單，但對於使用者來說，卻是意義重大。
眾所周知，很多人在吃片劑藥物的時候，都有直接吞服後飲水下嚥的習慣。但泡騰片是會在短時間產生大量氣體的，如果在口腔環境中，有發生讓人窒息死亡的風險。即使是吞嚥下去了，在胃裡產生大量氣體的話，也很容易發生胃穿孔的不良事故。
對於藥物的使用，禁忌、不良反應和注意事項，在安全性這個最基本的屬性上的意義比適應症和療效更重要。正如請人吃飯，你可以不知道對方喜歡吃什麼，但一定不能不知道對方不能吃什麼。
反觀傳統中藥製劑，很多都寫著不良反應和使用禁忌不明。適應症也是模稜兩可，表述不明。這讓人怎麼能放心用來治病救命。想想這也是中醫藥被不少人詬病的原因之一吧。任何藥物正規情況下都要通過了嚴謹的藥理和臨床試驗，才能被批准進入市場，為大家治病救命所有。藥理和臨床試驗數據作為，注意事項，不良反應，乃至使用禁忌的重要科學支撐必不可少。
前不久掀起巨大輿論風波的銷量”神藥“匹多莫德就是一個很好的例子。正是由於匹多莫德缺乏高質量可靠臨床研究證實該藥的有效性和安全性，存在濫用的情況，被知名藥師冀連梅公開質疑其安全性和用藥規範的問題，最終引起大家廣泛關注。最終以國家食藥總局在核實相關情況後快速發佈公告，決定對匹多莫德製劑說明書進行修訂，縮小了適應症範圍結尾。至此，”神藥“匹多莫德由於明確了適應症，清楚表明了使用禁忌，最終脫下了神的外衣，走下了神壇！
此次這十八味藥物由處方藥被重新修訂為非處方藥物的改變，藥物使用說明書的修改，正是國家對藥物使用安全性，有效性，規範性的十分重視的體現。相信今後所有面世藥物的說明書都會大變，使用禁忌和不良反應以及注意事項不會再出現”尚不明確“這四個讓人惶恐不安的字眼。希望大家也更加關注藥物本身的安全性和有效性，為自己的生命安全發聲。
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