疫苗事件持续升级,到底谁的错?

此文对事件不作具体的评价,目的是梳理各方的进展和媒体的态度。

长生生物的疫苗问题,引爆了朋友圈。

尤其是最近才爆出来的百日破疫苗,更是引发了家长们的强烈担忧。很多人有疑问:在进行接种时,为什么只有长生生物这一种选择,能否有进口的?

疫苗事件持续升级,到底谁的错?

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,昨日,公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。

蹊跷的是,监管部门早于2017年10月对此立案调查,公司也称目前百白破生产车间已停产,但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露。距今已近9个月。

疫苗事件持续升级,到底谁的错?

一位业内资深人士分析称,这或许是因为此次狂犬病疫苗事件被媒体翻出来,发现其长期未公布处罚结果而被催促所致。(据了解,在2015年年报中,其公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售的6种疫苗产品之首。而在2016年、2017年公司年报中,则再未披露百白破的批签发量。随着行政处罚决定书曝光,长生生物重要产品百白破消失的疑团或层层揭开,上市公司恐难逃信披违规之嫌。)

长生生物公告称,2018年7月18日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

在国家药品专项抽验中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批 号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果[效价测定] 项不符合规定。

长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。长春产生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,并于2017年10月27日予以立案调查。

经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,同时,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。

疫苗事件持续升级,到底谁的错?

吉林省食药监局认为,长春长生行为违反《药品管理法》第49条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并已经于2017年10月27日立案调查。

疫苗事件持续升级,到底谁的错?

“此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年来,每次“疫苗问题”都会引起社会不满,并影响到民众对国产疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生产企业工作过的业内人士告诉《环球时报》记者,涉及国民健康、特别是儿童成长的疫苗就是国家的“战略产品”,来不得半点马虎。从欧美和邻国日本、印度这些年的疫苗生产与监管来看,除了国家和政府层面的严格立法、严格审核、严厉惩罚,企业更要自律自查,只有多管齐下,才能尽快打消民众心中的“疫苗恐慌”。


分享到:


相關文章: