纖指十三玄_

老鬼在疫苗事件上的觀點很強硬：所有相關負責人以及監管部門的監管不利都應該從重從嚴判罰。

罰款和行政處罰對於一般的行業來說，應該可以平民憤，而這次的製假卻是藥品行業，而且是與所有人息息相關的疫苗行業，那麼，只有罰款和行政處罰，遠遠不夠！

我看到很多專家，學者仍然把這類時間歸類於生產、銷售偽劣產品罪。我不這麼認為，我在上一篇回答中有說到，假疫苗事件的假和無效已經嚴重威脅到了25萬孩子們的身體健康和生命安全，還不要說那些狂犬病疫苗了。大家都知道那意味著什麼，如果假的疫苗流向了偏遠地區，第一你無法查找，第二你無法追回。

所以老鬼覺得從司法角度上的適用法律來說，是否可以適用：危害公共安全罪。

因為危害公共安全罪第一百二十五條　【非法制造、買賣、運輸、郵寄、儲存槍支、彈藥、爆炸物罪、非法制造、買賣、運輸、儲存危險物質罪】非法制造、買賣、運輸、郵寄、儲存槍支、彈藥、爆炸物的，處三年以上十年以下有期徒刑；情節嚴重的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。

非法制造、買賣、運輸、儲存毒害性、放射性、傳染病病原體等物質，危害公共安全的，依照前款的規定處罰。

這裡，我們可以看到，十幾個省份，25萬孩子。被這些人非法制造的危險物質（假疫苗難道不是危險物質？）威脅到了他們的身體健康。

從這點上來說，當然可以適用：危害公共安全罪
那麼，就應該按照情節嚴重的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。

這就是老鬼的觀點，絕不更改！

我是老鬼，社會熱點和職場銷售達人，歡迎諸君與我坐而論道，唯道爾！

風宇鬼獨

這種事情，可恥，可恨，但根據吉林食藥監局的處罰結果，目前難以構成生產劣藥罪，但是可能會構成另一個罪名， 生產、銷售偽劣產品罪。

為什麼不會構成生產劣藥罪？

目前長生生物曝出來的疫苗問題主要是兩個：

第一是狂犬病疫苗生產記錄造假，生產執照被食藥監收回，起因是內部生產車間老員工實名舉報，目前食藥監局還沒有對該批疫苗到底是假藥還是劣藥進行進行定性；

第二是長生生物全資子公司長春長生生產的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定、被是劣藥，罰沒款總計344.29萬元。

該次疫苗事件，長生公司25萬支疫苗不合規，除了藥監局的行政處罰，有人提出以為，他們是否構成生產劣藥罪？

從目前的案情來看，還不會構成生產劣藥罪。

何謂百白破疫苗？百白破聯合疫苗用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病，接種對象為3至24個月齡兒童。

因為25萬支不合格的疫苗，被食藥監局的定性是“劣藥”。

長生生物公告說，他們收到了吉林省食藥監局的行政處罰決定書，原因是長生生物全資子公司長春長生生產的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定、是劣藥，罰沒款總計344.29萬元。

何謂劣藥？根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。

而根據《刑法》第142條，生產劣藥罪，是指違反國家藥品管理法規生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。

值得注意的是，刑法規定，不是隻要生產了劣藥，就構成本罪，而是要求必須吃出問題、用出問題才能構成犯罪，即“對人體健康造成嚴重危害”，才能達到刑事犯罪立案的標準，如果沒有達到此結果，就只能行政處罰。

本案目前就是行政處罰，依據吉林省藥監局的處罰就是根據《藥品管理法》，生產、銷售劣藥，最高處以三倍以下的罰款；劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。長生生物的該批25萬支劣藥的違法所得共86萬元，除了沒收違法所得之外，長春長生還被處以3倍的罰款，也就是258萬元。

什麼是生產劣藥罪規定的“對人體健康造成嚴重危害”？

根據《最高人民法院最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋 》“對人體健康造成嚴重危害”是指造成輕傷或者重傷的； 造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；其他對人體健康造成嚴重危害的情形。”。 如果造成死亡、重度殘疾，屬於情節特別嚴重。本罪最低刑期是3年，最高是無期。

但是，責任企業可能構成《刑法》140條規定的生產、銷售偽劣產品罪。

因為根據刑法149條規定：“生產、銷售本節第141條至第148條所列產品，不構成各該條規定的犯罪，但是銷售金額在5萬元以上的，依照本節第140條的規定定罪處罰。”而生產劣藥罪就正好規定在《刑法》第142條，本案中，就屬於刑法149條規定的生產相關產品，也就是劣藥，但是不構成該條規定的犯罪，但是銷售金額在5萬以上，而本次長生百白破疫苗的銷售額是85萬，遠超過了5萬元的標準。如果還有其他疫苗產品被定性為劣藥，數額將更大。

當然，生產、銷售偽劣產品罪本身在主觀上要求是故意，而不能是過失，如果要以本罪名定罪，必須還要證明生產企業不是過失才行。而本次事件的起因，比如企業是為了降低成本，擴大產量而不顧產品質量，就可能構成一種間接故意而非過失，從而構成犯罪。

有個相近的罪名：生產、銷售假藥罪，最高刑為死刑

如果是生產假藥罪，就不需要這麼複雜的條件，國家對於假藥的打擊，要遠遠嚴於對劣藥的打擊，只要故意生產、銷售假藥，就構成犯罪，該罪的最高刑是死刑。

我國刑法規定，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。

根究《中華人民共和國藥品管理法》有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

(三)變質的；

(四)被汙染的；

(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的；

(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

比如電影《我不是藥神》中的主人公陸勇，他去印度代買的要其實是抗癌藥，其實就是被定義為沒有國內批文的“假藥”，電影中，徐崢扮演的藥店老闆最終被判銷售假藥罪。

而在上海，去年還真有一位名叫郭橋的醫生因從非官方渠道購買進口疫苗為兒童接種，被定為銷售假藥罪，一審被判七年。

郭橋之所以被追究刑事責任，源於其所創立的美華丁香診所在2015年7月至2016年11月間，通過非官方渠道採購了來自新加坡的11種兒童用疫苗，涉案疫苗中數量最多的是輝瑞公司生產的肺炎球菌結合疫苗，這種疫苗從2013年底曾在中國市場斷供3年，美華門診部購買使用的13價肺炎球菌疫苗，正是發生在官方渠道斷供疫苗期間。儘管該門診部私自購買的疫苗被新加坡官方批准進口和銷售，都來自新加坡正規診所，且都是由國際知名藥企輝瑞生產、在國際上廣泛使用的疫苗，但是因為未經過中國藥品審批部門批准，為獲得進口藥品註冊證，屬於前文所述的未經批准而進口的，以及未經檢驗而銷售的，以假藥論處。一審法院最終判決，美華門診部因銷售假藥，判處罰金人民幣一千二百萬元，郭橋因銷售假藥罪，獲刑7年，處罰金人民幣二百萬元，其他三名銷售方參與疫苗銷售的涉案人員也因相同罪名，被分別判處有期徒刑4到6年不等，並處以罰金。

目前該案正在二審階段。

是否應該對陸勇、郭橋這種帶藥救人的情形酌情處理，考慮不起訴或不予處罰？

對於生產劣藥的企業是否要加大處罰力度，對於責任人是否要加強責任監管？

是否需要建立更加透明，完善的監督制度？

對於舉報者，是否可以給予超高額的現金獎勵，可以從企業的罰金劃扣？

金融犯罪刑事辯護曾傑

黑心企業再一次擊穿了國民底線，但這一次在“吸附無細胞百白破聯合疫苗”問題上，刑法卻很難為其“上刑”。

2018年7月18日，吉林省食品藥品監督管理局針對長春長生公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”檢測結果不合格一案作出了《行政處罰決定書》，認定長春長生公司違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規定的；”規定的情形，沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014-01）186支、沒收違法所得858840元、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元，罰沒款總計3442887.60元。

一、“劣藥”與“假藥”：

這個問題必須要明確涉事疫苗的產品問題以及法律性質如何認定。

從吉林省食藥監局作出的行政處罰決定書中可以明確，涉事的長春長生公司受到處罰的理由為：

其生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥監檢定研究院檢驗，檢驗結果【藥效測定】項不合格。

就是說關鍵性問題在於“藥效”，而非藥品配方、原料、包裝、藥品信息或藥品批文方面。

通俗講，就是該批次疫苗的生產用料、包裝環節都不存在問題，藥品原料的來源、藥品配方也都不存在問題，只是因為偷工減料或其他行為，導致原本應當起到的藥效，不再具有效果或應當具有的藥效減弱。

再通俗的講，就是注射這種疫苗，直接情況下對人體安全無害，但如果想靠這些疫苗防疫相應的疾病，就別考慮了。

所以，這種情況下，藥品的問題在於“劣”，而不是“假”。

就是這樣一種含義上的差別，就足以導致法律上對案件的截然不同的認知。

在前一種“劣”的概念中，在《藥品管理法》和《刑法》中所涉及的行為為“生產、銷售劣藥”；在後一種“假”的概念中，在上述兩部法律中所涉及的行為為“生產、銷售假藥”。

在《藥品管理法》中，相關規定如下：

第四十八條 禁止生產（包括配製，下同）、銷售假藥。
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處:
（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被汙染的；
（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的；
（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的

第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不註明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合藥品標準規定的。

在長春長生的涉案行為中，吉林食藥監局給出的法律依據是《藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項的規定，也就是

二、關於劣藥的刑事法律規定：

在《刑法》上，關於劣藥的規定和認定方法，與假藥存在明顯和本質的區別，相關規定如下：

第一百四十一條【生產、銷售假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十二條【生產、銷售劣藥罪】生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於劣藥的藥品。

從規定上看，生產、銷售假藥罪在行為方式上除了規定有“對人體健康造成嚴重危害”以外，還規定有“其他嚴重情節”；但是在生產、銷售劣藥罪的規定中，就只有“對人體健康造成嚴重危害”這一項。

看似只是一個“其他”類型的區別，但在性質認定上卻影響極大。

那麼，如何認定“其他嚴重情節”？

由於《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）已經取代了曾經的《最高院、最檢察關於辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 》，所以我們在2014年的司法解釋中，尋找關於此類的規定：

在2014年的《解釋》第二條規定：

第二條 生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“對人體健康造成嚴重危害”:
（一）造成輕傷或者重傷的；
（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；
（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；
（四）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

關於這一點，在假藥和劣藥的罪名中同時適用，不過到了第三條之後，兩個罪名在適用上就開始出現分歧。

在《解釋》的第五條，針對劣藥的規定中，內容如下：

第五條 生產、銷售劣藥，具有本解釋第二條規定情形之一的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重危害”。
生產、銷售劣藥，致人死亡，或者具有本解釋

第四條第一項至第五項規定情形之一的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的“後果特別嚴重”。
生產、銷售劣藥,具有本解釋第一條規定情形之一的，應當酌情從重處罰。

那麼《解釋》的第四條是什麼樣子呢？

第四條 生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“其他特別嚴重情節”:
（一）致人重度殘疾的；
（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；
（四）造成十人以上輕傷的；
（五）造成重大、特別重大突發公共衛生事件的；
（六）生產、銷售金額五十萬元以上的；
（七）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，並具有本解釋第一條規定情形之一的；
（八）根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等,應當認定為情節特別嚴重的。

上述規定中，第四條共有八項內容，全部適用於生產、銷售假藥罪的規定，但根據《解釋》第五條的規定，該八項內容中，只有前述五項內容可以適用於生產、銷售劣藥罪

的行為中。

而上述內容中加粗的部分，即為兩罪的區別所在，可以明顯看到，存在區別的三項內容，都是針對人體健康危害以外的內容，主要集中於生產、銷售金額的部分。

也就是說，對於生產、銷售假藥罪，既可以通過對人體產生嚴重危害結果這方面進行定罪，也可以通過生產、銷售金額的部分來進行定罪——在生產、銷售假藥罪中，即便沒有發生人體健康的危害結果，依然可以依據金額定罪；

但在生產、銷售劣藥罪中，卻剔除了這三項金額類規定，也就是說，在生產、銷售劣藥罪中，只有發生了既定的、已經存在的人體健康危害結果，才可以構成犯罪。

於是，在長春長生這起案件中，如果接種兒童沒有發生實際人體危害結果的，長春長生公司及其主要責任人很可能將無法承擔刑事責任。

三、即便發生人體危害結果，在因果聯繫方面依然存在難度：

上面說到，要想長春長生公司的責任人員承擔刑事責任，唯一的可能性就是造成既定的人體健康危害結果。當然，如果有證據能夠證明該公司與當地行政主管部門存在某些糾葛，還是可以通過職務犯罪問題，由監察委進行調查並經司法機關認定犯罪。

目前單就生產、銷售劣藥的行為而言，即便有接種兒童發生了人體危害結果，從因果關係角度上看，與長春長生公司之間建立起因果聯繫，也存在一定難度。

這裡的關鍵問題，就在於如何證明孩子患病，與接種疫苗之間存在直接的因果聯繫。

由於劣藥的後果為失去免疫效果或減弱免疫效果，而並非直接對人體健康發生危害，同時由於疫苗也無法做到100%免疫疾病，那麼受種者在接種疫苗後染病甚至死於該疾病，是本可以被預防免疫而沒有得到免疫，還是恰好出於無法被免疫的那極少數人群，或是由於自身原因導致疫苗無法對自己發揮作用，這些都有可能造成患病或死亡結果，屬於“偶合性事件”，從而劣藥的生產廠商被脫離於罪責之外。

不過，長春長生公司涉事的疫苗，並非“吸附無細胞百白破聯合疫苗”一種，同時涉及的“凍幹人用狂犬病疫苗”記錄造假，而在狂犬病問題上，因果關係的證明要更易於百白破疫苗的證明難度，因此想要有所突破，狂犬疫苗部分將是最為有利的突破口。