深度解碼獨角獸:藥明康德

一、藥明康德--

中國CRO行業排名第一的巨頭

深度解碼獨角獸:藥明康德

3月28日上午發審委第51次工作會議上,無錫藥明康德新藥開發股份有限公司順利過會。該消息在下午同時得到了兩名IPO圈內人士的確認。這一時間節點,距離藥明康德2018年2月6日招股書預披露更新,僅僅過了50天左右時間”。

這是繼第一隻獨角獸富士康之後,通過IPO綠色通道順利過會的第二隻獨角獸企業。藥明康德也是中概股IPO回A首單,360等都是借殼上市。

藥明康德將在上交所上市,擬募集資金約57.41億元。預計藥明康德A股上市後,市值將達到千億,與A股醫藥股市值第一的恆瑞醫藥相媲美。

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新藥研發能力,是每一個製藥巨頭的核心競爭力,但是,它卻又是一項風險高、技術難、投入多、研發週期長的活動。

為了縮短研發週期、控制成本、同時降低研發風險,在製藥產業鏈上,開始出現了專業化的社會分工。

隨著製藥企業的競爭加劇,越來越多的製藥企業,將新藥研發環節單獨剝離出來,最終形成了一個產業——CRO。

CRO,又稱合同研究組織,是指通過合同形式,為製藥企業的藥物研發,提供專業化外包服務的組織或機構。

服務範圍十分廣泛,基本覆蓋了整個新藥研究的產業鏈。包括了:臨床前CRO(如:化合物研究、臨床前研究、安全性評估、製藥技術)和臨床CRO(I至 IV 期臨床試驗、藥品註冊申請)等工作。

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二、從為巨頭提供CRO服務到全產業鏈覆蓋

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CRO這門生意,誕生自20世紀70年代的美國,北卡羅來納大學的Gillings 博士成立了CRO企業昆泰(Quintiles),開啟了CRO行業產業化的開端。如今,昆泰是世界第一的CRO公司。

昆泰的出現,帶動了CRO的商業化浪潮,國際CRO巨頭開始湧現,例如:PRA(1976年成立)、Parexel精鼎(1982年)、Covance(1997年)、Icon(1990年)、PPD(1985年)等等。

而中國的CRO產業,則要落後很多,直到2000年,藥明康德成立,標誌著我國CRO行業的開始。可是,由於當時中國的製藥企業,新藥研發能力落後,專利意識不強,CRO行業的土壤尚未成熟。所以,藥明康德一開始就定位海外市場,為默克、禮來、輝瑞、阿斯利康等巨頭提供CRO服務。

到了2007年,藥明康德迎來了第一個關鍵轉折點:納斯達克上市。上市後,他不斷放大CRO覆蓋的版圖,從臨床前CRO,向下遊臨床CRO、CMO延伸,還開始佈局基因檢測賽道。

而實現這一版圖的方式,主要有四種:

(1)直接併購;比如:2007年收購AppTec、2015年收購NextCODE Health,分別佈局體外診斷和基因診斷行業。

(2)與製藥巨頭合資研發;比如:2012年,與阿斯利康MedImmune合資在中國市場合作開發、生產一種生物創新藥。

(3)與CRO巨頭合資設立子公司;比如,與全球排名第八的PRA成立了子公司WuXiPRA,在中國提供臨床服務。

(4)成立風投基金,如毓承資本,依託產業資源、投資創新藥研發企業

通過這四種手段,上市8年,藥明康德基本實現了從臨床前研究到臨床研究,再到生產的CRO全產業鏈覆蓋。

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2015年,它從美股退市。但仍然沒有放鬆資本運作的手段。退市後,它將業務分拆中國上市:

合全藥業新三板,負責CMO部分業務;

藥明生物港股上市,主要從事生物製劑研發,目前港股市值939億。

如今,他自己又強勢登陸上交所,成為國內唯一一個進入到全球前列的CRO巨頭,排名第11。不過,在全球範圍內市場佔有率僅為2.02%。三、商業模式以及上下游產業鏈

藥明康德主要為製藥公司提供製藥研發服務(CRO)和製藥服務(CMO)。CRO類似於代工研發,CMO類似於代工製藥。它的業務範圍涵蓋合成化學、生物學、藥物化學、分析化學、藥物代謝動力學及毒理學、生物分析服務和檢測服務、新藥中間體、原料藥及製劑。能夠幫助藥企完整的開發一款新藥。

它的上游為精細化工、醫用原材料等。

下游為醫藥企業,大客戶名單極為強悍,包括強生、輝瑞、默沙東、羅氏、禮來等國際製藥巨頭。

CRO企業提供的業務,包括藥物發現、臨床前研究、研究性新藥申請(IND)、臨床試驗、新藥申請(NDA)5個階段,CMO企業提供的業務,包括臨床試驗、新藥申請(NDA)、商業化生產、銷售4個階段。藥明康德,則屬於有能力完成擁有整個醫藥研發到銷售的企業。

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這兩種業務中,負責新藥研發的CRO業務是藥明康德的核心業務,CMO業務有子公司合全藥業負責,CRO業務可分為FFS、FTE兩種模式。

FFS模式(Fee-For-Service)——即客戶定製服務,根據客戶對最終試驗結果的要求擬定具體的試驗方案,或者按照客戶的要求或初擬的實驗方案進行實驗,並將試驗結果(一般為化合物或試驗報告)在約定的研發週期內遞交給客戶。

FTE模式(Full-Time Equivalent)——即全時當量服務,按客戶要求,在一定服務期間內,配置不同級別的研發人員提供服務。

四、未來看點

招股說明書顯示,截至2017年前9個月,藥明康德營收為56.78億元,營業利潤為12.14億元,利潤總額為13.84億元,其中實現淨利潤11.15億元。公司主營收入來源是CRO和CMO/CDMO業務,其中CRO業務佔比70%以上。CRO的技術壁壘高、產業附加值高,是醫藥外包行業的核心環節,更值得關注。

2017年,CRO行業的規模約為430億美元,近十年的複合增速高達11%,遠超同期全球研發費用增速,預計未來幾年,仍將保持8%-10%左右的增速。

注意,國內CRO行業仍舊可以保持20%以上增速,到2020年行業規模有望達到近千億。

在CRO行業中,按照研發階段的不同,主要分為臨床前研究和臨床研究。全球來看,臨床研究佔比較高,為67%,臨床前研究佔比僅13%。

但是,國內情況完全不同,因國內新藥研發力度不足,因此,臨床前研究佔比大幅增長,約佔CRO整體市場的43%。

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五、藥明康德上市A股市場相關概念股

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