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李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。
隨著狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規兩起長生問題疫苗事件的曝光,引起公眾對疫苗安全的極大關注。7月22日,記者從甘肅省12320熱線獲悉,效價指標不合格“百白破”疫苗未流入甘肅。同日,甘肅省食藥監局也表示,甘肅省並未流入涉事“百白破”疫苗,請家長儘可放心。
7月17日,吉林長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,在飛行檢查中被發現存在生產記錄造假,嚴重違反《藥品生產質 量管理規範》行為,被國家藥監局責令停產,收回GMP(指藥品生產質量管理規範)證書。據悉,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。
7月22日,記者梳理發現2017年11月3日國家食品藥品監管總局新聞發言人通報稱:
在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。也就是說,效價指標不合格“百白破”疫苗未流入我省。該發言者提示,該2批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。
據瞭解,百白破疫苗屬於第一類疫苗。我省免疫規劃疫苗每年由省衛計委按照政府公開招標採購形式完成採購。中標單位和供貨企業均為疫苗生產企業,從未向疫苗經營或銷售企業進行過採購,且所有中標企業均具有國家規定的相應資質並通過了相關部門審查。這些疫苗均是在全程冷鏈的條件下配送至全省各個接種單位。經甘肅省衛生熱線12320證實,長春長生生物科技有限公司被檢驗不合規“百白破”疫苗未流入甘肅。
很多家長都不能確認寶寶打的是不是長生牌疫苗?
據瞭解,有疑惑的家長可以直接打開疫苗本,在疫苗接種記錄的那幾頁就能看到你所接種的疫苗和相應批號。如果在接種本上找不到接種的疫苗批號,可以去接種單位,要求查詢該疫苗品牌和批號,然後補充完整信息。
另悉,百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次。
人民日報評“疫苗事件”
一查到底,方可紓解疫苗焦慮
7月15日,國家藥監局稱,近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品藥品監督管理局,收回這批疫苗生產企業長春長生生物科技有限責任公司的《藥品GMP證書》,責令其停止狂犬疫苗的生產,並對相關違法違規行為立案調查。
一波未平一波又起。長生生物日前再次發佈公告,其全資子公司因生產的“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定,而收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。此事已於去年10月立案調查,相關企業受到行政處罰。
此次問題疫苗的發現,相關監管部門發揮了很大的作用,並迅速做出處置。2016年山東濟南非法經營疫苗系列案件發生後,國務院修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》,強調要強化制度監管,對危害群眾生命健康的違法違規行為絕不姑息。從頂層設計到末端治理一起發力,相信能讓疫苗管理更規範、疫苗使用更安全。
此次有問題的狂犬病疫苗所幸並未流出,但關於疫苗的文章再次刷屏,也帶來不少焦慮。當此之時,更應該用“權威的真相”來回應公眾的疑問:“生產記錄造假”的具體情況如何?對疫苗功效有何影響?之前的疫苗是不是存在同樣的問題?問題“百白破”疫苗流向了何處?這需要各地衛生部門、疾控中心和食藥監部門迅速行動起來,作出翔實調查,及時發佈權威信息,安撫社會情緒,疏導公眾焦慮。這是應對圍繞疫苗出現的輿情時,最關鍵的一環。
疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥倖。此次疫苗事件引來廣泛關注之後,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。
構建“疫苗信任”,要“兩隻手”共同發力。一方面是,政府機構在疫苗生產、使用上的監管,需要更有力,對非法的生產經營行為“重拳治亂”,如果處罰只是“雨過地皮溼”,就形不成教訓、也夠不成震懾。同樣重要的是,企業不能為了追求利益,把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價,“喻於利”的企業必須守住起碼的道德底線,不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產企業還是監管部門,都必須以“敬畏生命”為信條,以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展,保住公眾對疫苗的信任。
對於問題疫苗,發現一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源,否則就會陷於“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看,問題的出現,也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中,是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事後的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企,更要規範市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。
接種疫苗,是現代醫學預防和控制傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。簡單說,疫苗是防病的,對於疫苗行業同樣需要打好“疫苗”,以萬無一失的要求、一失萬無的警覺,做好這一公共衛生事業,共同守護“健康中國”。
來源 | 人民日報評論
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