徐州家長不用再翻接種本了,市疾控中心發話了……

徐州家长不用再翻接种本了,市疾控中心发话了……

市疾控整理了一些大家比較關心的問題。

問題一:

問題批次的百白破疫苗沒有流入徐州市場。

“百白破疫苗事件”是2017年11月份發生的,當時被曝有65萬支(兩批)百白破不合格,一批是長春長生生物科技有限公司生產的,批號為201605014-01,共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物製品研究所有限責任公司生產的,批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種(特殊情況特殊體質除外),二類疫苗由市民自願選擇自費接種,百白破疫苗屬於一類疫苗。

江蘇省疾控中心的專家說,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物製品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之後,才能上市。

目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格後,經正規渠道統一招標採購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。

疾控部門提醒,對於疫苗接種,家長不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法。

國家疾控中心已經進行相關問題解答。

(詳見:http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm)

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

根據11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。

按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今,全國無白喉病例報告。

七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳 是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

白喉 是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。

破傷風 是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

徐州家长不用再翻接种本了,市疾控中心发话了……
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問題二:

涉事的長春長生公司的狂犬疫苗未流向市場。

據7月15日國家藥品監督管理局通告顯示,國家藥監局飛行檢查長春長生生物科技有限公司所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

所以,目前我們已經接種的狂犬疫苗雖然有長春長生公司生產的,但國家藥監局披露有問題批次的我們徐州沒有,因為沒有流向市場

7月17日,國家衛健委疾控局局長毛群安在接受媒體聯合採訪時表示,國家藥品監督管理局發佈《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。

希望基層衛生工作人員,按有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。

國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示,根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。

過去的週末,全國人民都在關注:長春長生和武漢生物兩家企業的不合格疫苗。

今天,事情有了新的進展。

山東、河北疾控以及重慶市衛生計生委日前發佈消息,已經查明瞭效價不合格疫苗在其省內的具體流向,未發現預防接種異常反應增高;同時,三地已經形成了補種實施方案

,待進一步完善相關準備工作後同步開展。

此外,今日中午,長生生物第三次致歉,稱將進行全面、徹底的整改。

山東省疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。

長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔山東全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。

據介紹,這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。

山東省委、省政府要求,對於接種過不合格百白破疫苗的兒童,將進行補種

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山東省疾病預防控制中心官網截圖

河北不合格疫苗流向3市

除了長春長生,2017年11月,國家藥監局還通過抽檢發現,武漢生物公司生產的百白破疫苗(批號201607050-2)中百日咳成分效價測定結果不符合註冊標準。該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

河北省疾控中心表示,針對武漢生物製品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況,經認真核查,流向

石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。

河北疾控稱,等補種疫苗和注射器到位後,將對接種過不合格疫苗的兒童進行補種。

重慶12日已回覆稱將要補種

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南都記者發現,7月12日,重慶市衛生計生委在公開信箱回覆一名網友投訴中表示,按照國家統一部署,重慶市將對接種了不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專家討論,已完成補種工作的技術方案進行了全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作,將和涉及的山東、河北兩省同步開展。

長生生物第三次致歉:

徹底整改,無法預估復產時間

長生生物7月23日午間公告稱,公司及長春長生將嚴格落實藥品監管部門要求,積極配合藥品監管部門對生產、質控體系開展全面自查,及時採取有效措施清除生產質量隱患,認真強化生產管控。

“因暫時無法預計準確的復產時間,此次停產將對公司及長春長生的生產、經營產生較大的影響。公司意識到自身存在的生產管控的差距和風險,也深切地意識到公司的責任之重,公司將認真反思,痛定思痛,強化生產管理體系建設,認真執行GMP標準,制定切實可行的糾正預防措施,進行全面、徹底的整改。”在公告中,長春長生對此次事件深表歉意。

20省份、自治區等集體發聲

據澎湃新聞記者不完全統計,截至7月22日,至少已有20個省、自治區和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進行發聲。

包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北、8個省市在內的疾控中心明確表示,全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。

湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示,省內沒有涉事批次狂犬疫苗。

另外,還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱,未採購長春長生公司狂犬病疫苗產品或是採購此次涉事疫苗批次。

然而對家長來說

還有不少疑問

打了問題疫苗的會有什麼反應?

現在打國產疫苗還安全嗎?

怎麼知道是否打了問題疫苗呢?

打了問題疫苗要不要補種呢?

針對問題疫苗

家長如何應對?

第一:瞭解問題疫苗流向

首先,我們應該從權威部門瞭解出現問題疫苗的批次流向地是哪裡?

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圖據 新華社

第二:查詢兒童是否接種了不合格疫苗?

如何查詢家裡的小孩是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

中國疾病預防控制中心網站介紹:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。此外,家長也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

第三:瞭解問題疫苗到底是什麼問題

接下來,我們要了解這些問題疫苗到底是出了什麼問題?

從之前官方公佈的信息看,2017年11月監督抽檢發現兩批次百白破問題疫苗,主要問題是效價不合格

也就是說,這兩批疫苗在安全性上沒有問題,在批簽發環節檢測過是符合安全性標準的。但在疫苗有效性的問題上可能會存在問題。

第四:若接種了問題疫苗,需要補種嗎?

中國疾病預防控制中心網站回答稱:該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正計劃進行補種。

疫苗專家陶黎納介紹,效價不合格並不必然導致保護力下降。如果百日咳效價合格的標準是60分,實際檢測結果是58分,雖然確實不合格,但2分之差,在接種人體產生免疫力時未必有實質性區別。

“白百破疫苗是兒童免費接種的疫苗種類中不良反應最多的疫苗,因此補種該疫苗需要更加謹慎。”陶黎納說。

“暫時其他疫苗其他批次沒有出現問題,建議大家冷靜,保持關注”,丁香醫生在文章中指出,疫苗補種有一定風險,不要盲目補種。

第五:同一家企業不同批次的疫苗會有問題嗎?

如果你們家孩子打的疫苗不在發現問題的批次裡面,不少人會問,同一家企業不同批次的疫苗會有問題嗎?

事件發生之後,原食品藥品監管總局會同國家衛生計生委立即組織專家研判,並於去年10月29日向有關省市發出通知,要求各地做好不合格疫苗處置工作。

除了查明問題疫苗流向之外,藥監部門和衛生健康部門也要求,立即停止使用不合格產品;責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因;也派出調查組對兩個企業開展調查,並進行現場生產體系合規性檢查。

此外,有關部門也要求,抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。

目前距離去年曝光百白破疫苗事件,已經過去了大半年,生產企業和相關部門都未再通報其他有效期內的百白破疫苗樣品檢驗是否也出現效價不合格問題。

第六:疫苗還要打嗎?

不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

一些疾病一旦錯過疫苗接種時機,會造成嚴重後果。比如,由於狂犬病一旦發病死亡率幾乎為100%,專家建議被貓狗咬傷後應首先用肥皂水清洗傷口至少15分鐘,再前往附近犬傷門診進行傷口處理及疫苗接種。

新華社昨日發文稱:

對違法違規企業“零容忍”

決不姑息縱容

建立帶電的“高壓線”

要讓違法者傾家蕩產

希望儘快有個調查處罰結果

讓違規者受到應得的處罰


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